Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk og kognitiv aldringsstudie hos eldre voksne (PASOS)

3. juni 2026 oppdatert av: University of Florida

PASOS: Fysisk og kognitiv aldringsstudie hos eldre voksne

Latinamerikanere er den raskest voksende eldre voksne gruppen i USA, noe som øker risikoen for Alzheimers sykdom og relatert demensdiagnose uforholdsmessig. Innsats for å redusere denne risikoen og redusere de relaterte kognitive/fysiske nedgangene er kritiske. Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å melde eldre voksne inn i en aldrende banekohort, samtidig som det genereres foreløpige data om assosiasjoner til fysiske og kognitive aldringsbaner. Vårt sekundære mål er å generere foreløpige data om sammenhengen mellom standardmål for fysisk aktivitet og fysisk funksjon med kognitiv status. Denne studien passer inn i vårt longitudinelle forskningsmål om å redusere demensforekomsten ved å forstå mekanismene som driver den kognitiv-fysiske aldringsbanen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Oversikt: Denne studien tar sikte på å vurdere muligheten for å rekruttere og beholde 50 latinamerikanske (HA) og 50 ikke-spanske amerikanske (ikke-HA) voksne, i alderen 55-85, i en langsgående aldringskohort. Vi vil evaluere forskjeller i fysisk aktivitet, fysisk funksjon og kognitiv ytelse over tid.

Design og resultater: Voksne vil få samtykke ved begynnelsen av besøk 1. De potensielt kvalifiserte vil fullføre MoCA, spørsmål om tidligere og nåværende medisinsk historie, og generell kognitiv funksjon (besøk 1). Kvalifisering vil bli bekreftet ved slutten av besøk 1. Fysisk form og fysisk aktivitetsatferd vil bli vurdert under besøk 2. Når begge besøkene er fullført, vil studieteamet spørre om tilgjengelighet for oppmøte i fremtiden. Studieteamet vil nå ut etter ett år (eller inntil 3 måneder etter ettårsmerket). Deltakerne vil bli bedt om å gjenta de samme prosedyrene som besøk 1 og 2 (1 års oppfølging = besøk 3 og 4).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Latinamerikanske amerikanere og ikke-spanske amerikanske voksne i alderen 55 til 85 år, med minst 8. klasses utdanning og lokalsamfunn.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 55-85 år, minst 8. klasse utdanning, fellesskapsbolig
  • Ingen tegn på demens eller mild kognitiv svikt basert på kognitiv screening [dvs. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) administrert under besøk 1; ≥26 blant ikke-spanske hvite, ≥25 blant latinamerikanere, ≥24 blant ikke-spanske svarte (Milani et al., 2018)]
  • Identifiser deg selv som latinamerikansk amerikaner
  • Spansk som hovedspråk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Kunstig ledd eller alvorlig funksjonshemming som ville gjøre det umulig eller kontraindisert å utføre den isokinetiske testen
  • Sensorisk tap (syn, hørsel) eller motoriske mangler som vil utelukke deltakelse i de eksperimentelle oppgavene eller nevropsykologisk vurdering
  • Tidligere store slag eller andre kjente betydelige hjerneabnormiteter eller sykdommer som påvirker hjernen og/eller kognisjon (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, anfallsforstyrrelse, hjernekirurgi, moderat TBI, REM-atferd søvnforstyrrelse, ubehandlet søvnapné, etc.)
  • Ustabile og ukontrollerte medisinske tilstander (metastatisk kreft, HIV, moderat-alvorlig nyresykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon, alvorlig hjertesykdom, etc.). Ingen nåværende kreftdiagnose.
  • Nåværende eller tidligere historie med alvorlige psykiatriske forstyrrelser, inkludert schizofreni, eller aktiv psykose, bipolar lidelse, nåværende alvorlig depressiv episode, nåværende alkohol- eller rusmisbruk eller historie med dette innen de siste seks månedene
  • Bruk av antipsykotika, beroligende midler eller andre medisiner med betydelige antikolinerge egenskaper (på grunn av potensiell påvirkning på hukommelsen)
  • Bruk av foreskrevne "minneforbedrende" medisiner, som Aricept eller Namenda
  • Tidligere deltakelse i en kognitiv eller fysisk aktivitetstreningsstudie i løpet av de siste 6 månedene eller nåværende involvering i en annen studie som involverer kognitiv, fysisk eller annen intervensjon på tidspunktet for påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksen kohort; n=100 (50 latinamerikanske voksne og 50 ikke-spanske amerikanske voksne)
Deltakerne i denne PASOS-piloten vil inkludere 50 selvidentifiserte HA-individer og 50 selvidentifiserte ikke-HA-individer i alderen 55-85 år, uten psykometriske bevis på nevropsykologisk tilbakegang. Vi planlegger å registrere like mange kvinner og menn. Rase og etnisitet i denne studien vil bli bestemt via egenrapportering eller selvidentifikasjon av deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Fra rekruttering til oppfølging (1 år)
Rekruttere > 80 % deltakere (50 latinamerikanske og 50 ikke-spanske amerikanske voksne) for en langsgående aldringsstudie.
Fra rekruttering til oppfølging (1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202400815

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere