Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiek en cognitief verouderingsonderzoek bij oudere volwassenen (PASOS)

3 juni 2026 bijgewerkt door: University of Florida

PASOS: onderzoek naar fysieke en cognitieve veroudering bij oudere volwassenen

Spaanstalige Amerikanen vormen de snelst groeiende groep ouderen in de Verenigde Staten, waardoor het risico op de ziekte van Alzheimer en de daarmee samenhangende diagnose van dementie disproportioneel toeneemt. Inspanningen om dit risico te verminderen en de daarmee samenhangende cognitieve/fysieke achteruitgang te verzachten zijn van cruciaal belang. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het inschrijven van oudere volwassenen in een verouderingstrajectcohort, en tegelijkertijd voorlopige gegevens te genereren over de associaties van fysieke en cognitieve verouderingstrajecten. Ons secundaire doel is het genereren van voorlopige gegevens over de associatie van standaardmetingen van fysieke activiteit en fysiek functioneren met cognitieve status. Deze studie past binnen ons longitudinale onderzoeksdoel om de incidentie van dementie te verminderen door de mechanismen te begrijpen die het cognitief-fysieke verouderingstraject aandrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht: Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het rekruteren en behouden van 50 Latijns-Amerikaanse (HA) en 50 niet-Spaanse Amerikaanse (niet-HA) volwassenen, tussen 55 en 85 jaar, in een longitudinaal verouderingscohort. We zullen de verschillen in fysieke activiteit, fysiek functioneren en cognitieve prestaties in de loop van de tijd evalueren.

Opzet en resultaten: Volwassenen krijgen toestemming aan het begin van bezoek 1. Degenen die mogelijk in aanmerking komen, zullen MoCA invullen, vragen over eerdere en huidige medische geschiedenis en algemene cognitieve functie (bezoek 1). Aan het einde van bezoek 1 wordt bevestigd of u in aanmerking komt. De fysieke fitheid en het gedrag op het gebied van fysieke activiteit worden beoordeeld tijdens bezoek 2. Zodra beide bezoeken zijn afgerond, zal het onderzoeksteam vragen naar de beschikbaarheid van deelname in de toekomst. Het onderzoeksteam neemt na een jaar (of maximaal 3 maanden na het jaar) contact op. De deelnemers wordt gevraagd dezelfde procedures te herhalen als de bezoeken 1 en 2 (1 jaar follow-up = bezoeken 3 en 4).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Latijns-Amerikaanse en niet-Spaanse Amerikaanse volwassenen tussen de 55 en 85 jaar oud, met ten minste 8e leerjaar onderwijs en gemeenschapswoning.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 55-85 jaar, minimaal 8e leerjaar onderwijs, gemeenschapswoning
  • Geen bewijs van dementie of milde cognitieve stoornissen op basis van cognitieve screening [d.w.z. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) toegediend tijdens bezoek 1; ≥26 onder niet-Spaanse blanken, ≥25 onder Iberiërs, ≥24 onder niet-Spaanse zwarten (Milani et al., 2018)]
  • Zichzelf identificeren als Latijns-Amerikaanse Amerikaan
  • Spaans als primaire taal

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kunstmatig gewricht of ernstige handicap die het uitvoeren van de isokinetische test onmogelijk of gecontra-indiceerd zou maken
  • Zintuiglijk verlies (zicht, gehoor) of motorische stoornissen die deelname aan de experimentele taken of neuropsychologische beoordeling uitsluiten
  • Eerdere ernstige beroertes of andere bekende significante hersenafwijkingen of ziekten die de hersenen en/of cognitie aantasten (bijv. de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, convulsies, hersenchirurgie, matig hersenletsel, REM-slaapstoornis, onbehandelde slaapapneu, enz.)
  • Onstabiele en ongecontroleerde medische aandoeningen (metastatische kanker, HIV, matige tot ernstige nierziekte, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hoge bloeddruk, ernstige hartziekte, enz.). Geen huidige kankerdiagnose.
  • Een huidige of vroegere geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder schizofrenie of actieve psychose, bipolaire stoornis, huidige depressieve episode, huidig ​​alcohol- of middelenmisbruik of een voorgeschiedenis daarvan in de afgelopen zes maanden
  • Gebruik van antipsychotica, sedativa of andere medicijnen met significante anticholinergische eigenschappen (vanwege mogelijke invloed op het geheugen)
  • Gebruik van voorgeschreven 'geheugenverbeterende' medicijnen, zoals Aricept of Namenda
  • Eerdere deelname aan een onderzoek naar cognitieve of fysieke activiteitstraining in de afgelopen zes maanden of huidige betrokkenheid bij een ander onderzoek met cognitieve, fysieke of andere interventies op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen cohort; n=100 (50 Spaans-Amerikaanse volwassenen en 50 niet-Spaans-Amerikaanse volwassenen)
Tot de deelnemers aan deze PASOS-pilot behoren 50 zelfbenoemde HA-individuen en 50 zelfbenoemde niet-HA-individuen tussen de 55 en 85 jaar oud, zonder psychometrisch bewijs van neuropsychologische achteruitgang. We streven ernaar om evenveel vrouwen als mannen in te schrijven. Ras en etniciteit zullen in dit onderzoek worden bepaald via zelfrapportage of zelfidentificatie door deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van rekrutering
Tijdsspanne: Van werving tot opvolging (1 jaar)
Het werven van > 80% deelnemers (50 Spaans-Amerikaanse en 50 niet-Spaans-Amerikaanse volwassenen) voor een longitudinaal verouderingsonderzoek.
Van werving tot opvolging (1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202400815

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren