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Studio sull'invecchiamento fisico e cognitivo negli anziani (PASOS)

3 giugno 2026 aggiornato da: University of Florida

PASOS: studio sull'invecchiamento fisico e cognitivo negli anziani

Gli ispanici americani rappresentano il gruppo di anziani in più rapida crescita negli Stati Uniti, aumentando in modo sproporzionato il rischio di diagnosi di malattia di Alzheimer e di demenza correlata. Gli sforzi per ridurre questo rischio e mitigare il relativo declino cognitivo/fisico sono fondamentali. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'arruolamento degli anziani in una coorte di traiettorie di invecchiamento, generando al contempo dati preliminari sulle associazioni delle traiettorie di invecchiamento fisico e cognitivo. Il nostro obiettivo secondario è generare dati preliminari sull'associazione di misure standard di attività fisica e funzione fisica con lo stato cognitivo. Questo studio rientra nel nostro obiettivo di ricerca longitudinale di ridurre l’incidenza della demenza comprendendo i meccanismi che guidano la traiettoria dell’invecchiamento cognitivo-fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Panoramica: questo studio mira a valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento di 50 adulti ispanici americani (HA) e 50 americani non ispanici (non HA), di età compresa tra 55 e 85 anni, in una coorte di invecchiamento longitudinale. Valuteremo le differenze nell'attività fisica, nella funzione fisica e nelle prestazioni cognitive nel tempo.

Progettazione e risultati: gli adulti saranno acconsentiti all'inizio della visita 1. Quelli potenzialmente idonei completeranno il MoCA, domande sulla storia medica precedente e attuale e sulla funzione cognitiva generale (visita 1). L'idoneità sarà confermata alla fine della visita 1. L'idoneità fisica e i comportamenti relativi all'attività fisica saranno valutati durante la visita 2. Una volta completate entrambe le visite, il team di studio chiederà informazioni sulla disponibilità di partecipazione in futuro. Il gruppo di studio si metterà in contatto dopo un anno (o fino a 3 mesi dopo la scadenza del primo anno). Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere le stesse procedure delle visite 1 e 2 (follow-up a 1 anno = visite 3 e 4).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ispanici americani e adulti americani non ispanici di età compresa tra 55 e 85 anni, con almeno un'istruzione di grado 8 e abitazione in comunità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 55-85 anni, istruzione di almeno 8° grado, abitazione in comunità
  • Nessuna evidenza di demenza o deterioramento cognitivo lieve sulla base dello screening cognitivo [ad esempio, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) somministrato durante la Visita 1; ≥26 tra i bianchi non ispanici, ≥25 tra gli ispanici, ≥24 tra i neri non ispanici (Milani et al., 2018)]
  • Autoidentificarsi come ispano-americano
  • Lo spagnolo come lingua principale

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Invalidità articolare artificiale o grave che renderebbe impossibile o controindicato l'esecuzione del test isocinetico
  • Perdita sensoriale (vista, udito) o deficit motori che precluderebbero la partecipazione ai compiti sperimentali o alla valutazione neuropsicologica
  • Precedenti ictus maggiori o altre anomalie cerebrali significative note o malattie che colpiscono il cervello e/o la cognizione (ad esempio, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, disturbi convulsivi, chirurgia cerebrale, trauma cranico moderato, disturbo comportamentale del sonno REM, apnea notturna non trattata, ecc.)
  • Condizioni mediche instabili e non controllate (cancro metastatico, HIV, malattia renale da moderata a grave, diabete non controllato, ipertensione non controllata, grave malattia cardiaca, ecc.). Nessuna diagnosi attuale di cancro.
  • Anamnesi attuale o passata di disturbi psichiatrici gravi, inclusa schizofrenia, o psicosi attiva, disturbo bipolare, attuale episodio depressivo maggiore, attuale abuso di alcol o sostanze o storia degli stessi negli ultimi sei mesi
  • Uso di antipsicotici, sedativi o altri farmaci con proprietà anticolinergiche significative (a causa della potenziale influenza sulla memoria)
  • Uso di farmaci prescritti per "potenziare la memoria", come Aricept o Namenda
  • Precedente partecipazione a uno studio di formazione sull'attività cognitiva o fisica negli ultimi 6 mesi o attuale coinvolgimento in un altro studio che prevede interventi cognitivi, fisici o di altro tipo al momento dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di adulti; n=100 (50 adulti ispanici americani e 50 adulti americani non ispanici)
I partecipanti a questo progetto pilota PASOS includeranno 50 individui HA autoidentificati e 50 individui non HA autoidentificati di età compresa tra 55 e 85 anni, senza evidenza psicometrica di declino neuropsicologico. Abbiamo intenzione di iscrivere un numero uguale di donne e uomini. La razza e l'etnia in questo studio saranno determinate tramite autovalutazione o autoidentificazione da parte dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up (1 anno)
Reclutamento > 80% di partecipanti (50 adulti ispanici americani e 50 americani non ispanici) per uno studio longitudinale sull'invecchiamento.
Dal reclutamento al follow-up (1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202400815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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