Исследование физического и когнитивного старения пожилых людей (PASOS)
3 июня 2026 г. обновлено: University of Florida
PASOS: Исследование физического и когнитивного старения пожилых людей
Американцы латиноамериканского происхождения являются самой быстрорастущей группой пожилых людей в Соединенных Штатах, что непропорционально увеличивает риск развития болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции.
Усилия по снижению этого риска и смягчению связанных с ним когнитивных/физических нарушений имеют решающее значение.
Целью данного исследования является оценка возможности включения пожилых людей в когорту траектории старения, а также получение предварительных данных о связях физических и когнитивных траекторий старения.
Наша второстепенная цель — получить предварительные данные о связи стандартных показателей физической активности и физической функции с когнитивным статусом.
Это исследование соответствует нашей цели продольного исследования по снижению заболеваемости деменцией путем понимания механизмов, которые управляют траекторией когнитивно-физического старения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Обзор: Целью данного исследования является оценка возможности набора и удержания 50 взрослых американцев латиноамериканского происхождения (HA) и 50 взрослых американцев неиспаноязычного происхождения (non-HA) в возрасте 55–85 лет в когорте продольного старения. Мы оценим различия в физической активности, физических функциях и когнитивных способностях с течением времени.
Дизайн и результаты: Согласие взрослых будет получено в начале визита 1. Те, кто потенциально имеет право на участие, заполнят MoCA, зададут вопросы о предыдущей и текущей истории болезни, а также об общих когнитивных функциях (посещение 1). Право на участие будет подтверждено в конце визита 1. Во время визита 2 будут оцениваться физическая подготовка и поведение в области физической активности. После завершения обоих визитов исследовательская группа спросит о возможности посещения в будущем. Исследовательская группа свяжется с вами через год (или до 3 месяцев после истечения одного года). Участникам будет предложено повторить те же процедуры, что и при визитах 1 и 2 (последующее наблюдение в течение 1 года = визиты 3 и 4).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stacey Alvarez-Alvarado, PhD, MS
- Номер телефона: 904-244-9937
- Электронная почта: salvarezalvarado@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32206
- Рекрутинг
- University of Florida, College of Medicine-Jacksonville
-
Контакт:
- Stacey Alvarez-Alvarado
- Номер телефона: 904-244-9937
- Электронная почта: salvarezalvarado@ufl.edu
-
Контакт:
- Sol Colindres Solorzano Research Coordinator
- Номер телефона: 9042449711
- Электронная почта: Geminis.ColindresSolorzano@jax.ufl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Американцы латиноамериканского происхождения и взрослые американцы неиспаноязычного происхождения в возрасте от 55 до 85 лет, имеющие образование не менее 8-го класса и проживающие в сообществе.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55-85 лет, образование не ниже 8 классов, проживание в обществе.
- Отсутствие признаков деменции или легких когнитивных нарушений по данным когнитивного скрининга [т. е. Монреальской когнитивной оценки (MoCA), проведенной во время первого визита; ≥26 среди белых неиспаноязычных, ≥25 среди латиноамериканцев, ≥24 среди чернокожих неиспаноязычных (Milani et al., 2018)]
- Назовите себя латиноамериканцем
- Испанский как основной язык
Критерии исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Искусственный сустав или тяжелая инвалидность, которая делает невозможным или противопоказанным проведение изокинетического теста.
- Сенсорная потеря (зрение, слух) или двигательный дефицит, которые препятствуют участию в экспериментальных заданиях или нейропсихологической оценке.
- Предыдущие обширные инсульты или другие известные значительные аномалии головного мозга или заболевания, влияющие на мозг и/или когнитивные функции (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, эпилептические припадки, операции на головном мозге, умеренная ЧМТ, расстройство сна в фазе быстрого сна, нелеченое апноэ во сне и т. д.)
- Нестабильные и неконтролируемые заболевания (метастатический рак, ВИЧ, заболевание почек средней и тяжелой степени, неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония, тяжелые заболевания сердца и т. д.). Текущего диагноза рака нет.
- Текущие или прошлые серьезные психические расстройства, включая шизофрению или активный психоз, биполярное расстройство, текущий большой депрессивный эпизод, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или их историю в течение последних шести месяцев.
- Использование нейролептиков, седативных средств или других препаратов со значительными антихолинергическими свойствами (из-за потенциального влияния на память).
- Использование прописанных лекарств, улучшающих память, таких как Арисепт или Наменда.
- Предыдущее участие в исследовании когнитивной или физической активности в течение последних 6 месяцев или текущее участие в другом исследовании, включающем когнитивное, физическое или другое вмешательство на момент регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослая когорта; n = 100 (50 взрослых американцев латиноамериканского происхождения и 50 взрослых американцев неиспаноязычного происхождения)
В число участников пилотного проекта PASOS войдут 50 человек, идентифицировавших себя с HA, и 50 человек, идентифицировавших себя как не HA, в возрасте от 55 до 85 лет без каких-либо психометрических признаков нейропсихологического упадка.
Мы планируем набрать равное количество женщин и мужчин.
Расовая и этническая принадлежность в этом исследовании будет определяться посредством самоотчета или самоидентификации участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: От набора до последующего наблюдения (1 год)
|
Набрать > 80% участников (50 взрослых американцев латиноамериканского происхождения и 50 взрослых американцев неиспаноязычного происхождения) для продольного исследования старения.
|
От набора до последующего наблюдения (1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202400815
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .