Estudio de envejecimiento físico y cognitivo en adultos mayores (PASOS)
3 de junio de 2026 actualizado por: University of Florida
PASOS: Estudio de envejecimiento físico y cognitivo en adultos mayores
Los hispanoamericanos son el grupo de adultos mayores de más rápido crecimiento en los Estados Unidos, lo que aumenta desproporcionadamente el riesgo de sufrir la enfermedad de Alzheimer y el diagnóstico de demencias relacionadas.
Los esfuerzos para reducir este riesgo y mitigar el deterioro cognitivo/físico relacionado son fundamentales.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de inscribir a adultos mayores en una cohorte de trayectoria de envejecimiento, generando al mismo tiempo datos preliminares sobre las asociaciones de trayectorias de envejecimiento físico y cognitivo.
Nuestro objetivo secundario es generar datos preliminares sobre la asociación de medidas estándar de actividad física y función física con el estado cognitivo.
Este estudio encaja dentro de nuestro objetivo de investigación longitudinal de reducir la incidencia de la demencia mediante la comprensión de los mecanismos que impulsan la trayectoria del envejecimiento cognitivo-físico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Descripción general: Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de reclutar y retener a 50 adultos hispanoamericanos (HA) y 50 adultos no hispanos estadounidenses (no HA), de entre 55 y 85 años, en una cohorte de envejecimiento longitudinal. Evaluaremos las diferencias en la actividad física, la función física y el rendimiento cognitivo a lo largo del tiempo.
Diseño y resultados: Los adultos recibirán su consentimiento al comienzo de la visita 1. Aquellos potencialmente elegibles completarán MoCA, preguntas sobre antecedentes médicos anteriores y actuales y función cognitiva general (visita 1). La elegibilidad se confirmará al final de la visita 1. La condición física y los comportamientos de actividad física se evaluarán durante la visita 2. Una vez que se completen ambas visitas, el equipo de estudio preguntará sobre la disponibilidad de asistencia en el futuro. El equipo de estudio se comunicará después de un año (o hasta 3 meses después del año). Se pedirá a los participantes que repitan los mismos procedimientos que las visitas 1 y 2 (seguimiento de 1 año = visitas 3 y 4).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stacey Alvarez-Alvarado, PhD, MS
- Número de teléfono: 904-244-9937
- Correo electrónico: salvarezalvarado@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- Reclutamiento
- University of Florida, College of Medicine-Jacksonville
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Contacto:
- Stacey Alvarez-Alvarado
- Número de teléfono: 904-244-9937
- Correo electrónico: salvarezalvarado@ufl.edu
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Contacto:
- Sol Colindres Solorzano Research Coordinator
- Número de teléfono: 9042449711
- Correo electrónico: Geminis.ColindresSolorzano@jax.ufl.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hispanos americanos y adultos americanos no hispanos entre 55 y 85 años de edad, con al menos 8.º grado de educación y residencia comunitaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 55-85 años, al menos 8.º grado de educación, vivienda comunitaria
- No hay evidencia de demencia o deterioro cognitivo leve según el examen cognitivo [es decir, Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) administrada durante la Visita 1; ≥26 entre blancos no hispanos, ≥25 entre hispanos, ≥24 entre negros no hispanos (Milani et al., 2018)]
- Autoidentificarse como hispanoamericano
- El español como idioma principal.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Articulación artificial o discapacidad grave que imposibilitaría o contraindicaría la realización de la prueba isocinética
- Pérdida sensorial (visión, audición) o déficits motores que impedirían la participación en las tareas experimentales o la evaluación neuropsicológica.
- Accidentes cerebrovasculares importantes previos u otras anomalías cerebrales importantes conocidas o enfermedades que afectan el cerebro y/o la cognición (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, trastorno convulsivo, cirugía cerebral, lesión cerebral traumática moderada, trastorno del sueño REM, apnea del sueño no tratada, etc.)
- Condiciones médicas inestables y no controladas (cáncer metastásico, VIH, enfermedad renal moderada-grave, diabetes no controlada, hipertensión no controlada, enfermedad cardíaca grave, etc.). Sin diagnóstico de cáncer actual.
- Antecedentes actuales o pasados de trastornos psiquiátricos importantes, incluida esquizofrenia o psicosis activa, trastorno bipolar, episodio depresivo mayor actual, abuso actual de alcohol o sustancias o antecedentes de los mismos en los últimos seis meses.
- Uso de antipsicóticos, sedantes u otros medicamentos con importantes propiedades anticolinérgicas (debido a su posible influencia sobre la memoria)
- Uso de medicamentos recetados para mejorar la memoria, como Aricept o Namenda
- Participación previa en un estudio de entrenamiento de actividad física o cognitiva dentro de los últimos 6 meses o participación actual en otro estudio que involucre intervención cognitiva, física o de otro tipo en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de adultos; n=100 (50 adultos hispanoamericanos y 50 adultos americanos no hispanos)
Los participantes en este piloto de PASOS incluirán 50 personas autoidentificadas con HA y 50 personas autoidentificadas sin HA entre 55 y 85 años, sin evidencia psicométrica de deterioro neuropsicológico.
Planeamos inscribir un número igual de mujeres y hombres.
La raza y el origen étnico en este estudio se determinarán mediante autoinforme o autoidentificación de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Del reclutamiento al seguimiento (1 año)
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Reclutar > 80% de participantes (50 hispanoamericanos y 50 adultos americanos no hispanos) para un estudio longitudinal sobre envejecimiento.
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Del reclutamiento al seguimiento (1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202400815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .