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심장흉부 환자의 하지 정맥 혈전증 관리에 있어서 수정된 Caprini 점수와 D-Dimer의 예측 가치 (DVT)

2026년 9월 16일 업데이트: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

바그다드 심장흉부외과 환자의 하지정맥혈전증 평가 및 관리를 위한 Modified Caprini Score와 D-Dimer의 예측 유효성

이 관찰 연구의 목표는 바그다드의 심장 흉부 수술 환자 중 하지 정맥 혈전증(LEVT)을 식별하고 관리하는 데 있어 수정된 Caprini 위험 평가 점수와 D-Dimer의 예측 효능을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Modified Caprini Score와 D-Dimer를 결합하면 각 도구를 독립적으로 사용하는 것보다 LEVT 예측 정확도가 향상됩니까? 이러한 도구가 이 환자 집단의 LEVT 예방 및 관리를 위한 임상 결정을 효과적으로 안내할 수 있습니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

수정된 Caprini 점수를 사용하여 LEVT에 대한 위험 평가를 받고 입원 기간 동안 D-Dimer 수치를 측정하세요.

확인된 LEVT 발생률, 항응고 요법의 필요성, 폐색전증이나 재발성 혈전증과 같은 합병증을 포함한 임상 결과를 모니터링하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 수술 환자의 DVT 발생률은 일반 인구에 비해 현저히 높습니다. 10,638명의 심장 수술 환자를 대상으로 한 연구에서 DVT 발생률은 장기간의 부동 상태를 포함한 여러 요인으로 인해 0.7%[1]인 것으로 나타났습니다. 외과적 개입에 의해 유발된 응고항진 상태 및 심장흉부 수술과 관련된 혈관 외상. 심장 수술을 받는 환자는 입원 기간이 길어질 수 있으며 이는 DVT 위험 증가와 관련이 있습니다. 예를 들어, 연구에 따르면 심장 수술 후 환자의 DVT 발생률은 1.62%까지 높을 수 있습니다.[2]관상동맥 우회술(CABG) 및 판막 수술과 같은 특정 수술에서는 DVT 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 다른 수술방법에 비해 예를 들어, 한 연구에 따르면 환자의 1.62%가 심장 수술 후 DVT가 발생한 것으로 나타났습니다.[2]개흉술이나 전폐절제술과 같은 시술은 관련된 광범위한 수술 외상으로 인해 훨씬 ​​더 높은 위험과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 이러한 수술을 받는 환자의 DVT 발생률은 34.1%에 달할 수 있습니다.[3]

하지정맥혈전증(LEVT)은 심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)을 포함하는 중요한 임상적 문제로, 수술 후 상당한 위험을 초래합니다. PE의 위험은 특히 수술 후 첫 6주 동안 두드러지며, 연구에 따르면 환자는 수술을 받지 않은 환자에 비해 이 기간 동안 VTE를 경험할 가능성이 최대 70배 더 높은 것으로 나타났습니다. 비록 감소된 수준이기는 하지만 6주입니다. 예를 들어, 특정 수술 유형의 경우 수술 후 7주에서 12주 사이의 PE에 대한 승산비는 4.23까지 높을 수 있습니다[5]. 이 상태는 PE로 인한 급사를 포함하여 심각한 결과를 초래할 수 있는 병리의 연속성을 나타냅니다. 이는 보다 심각한 수술 후 합병증 중 하나로 간주됩니다. 조기 발견과 시기적절한 예방 조치를 통해 PE 및 기타 치명적인 합병증을 예방할 수 있습니다.[6]

수술 후 VTE의 위험 요인에 대해 현재 수행된 광범위한 연구를 통해 여러 가지 위험 평가 모델이 탄생했습니다. Caprini 점수[7]는 VTE 발병 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 다양한 수술 전문 분야에서 널리 사용됩니다. 이 중 수정된 Caprini 점수는 흉부외과에서 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. D-dimer는 섬유소 형성 및 분해의 바이오마커이며 응고 및 섬유소분해 시스템 활성화의 마커 역할을 합니다. D-dimer는 혈전증 활동의 간접적인 지표로서 급성 정맥 혈전증의 형성을 확인하는 데 큰 의미가 있습니다.[9] D-dimer는 DVT에 대한 음성 예측도가 높지만 혈전증에 대한 양성 예측도가 낮고 특이도도 낮습니다. [10, 11] Caprini 점수는 이라크의 수많은 전문 분야에서 검증되어 VTE 예측 도구로서의 신뢰성이 확인되었습니다.[12, 13] 이라크의 많은 병원에는 현대적인 시설이 부족합니다. VTE를 효과적으로 진단하고 치료하는 데 필수적인 의료 장비 및 자원. 이러한 결함으로 인해 VTE 관리의 현재 모범 사례와 일치하지 않을 수 있는 오래된 관행 및 지침에 의존하게 됩니다.[14, 15] 새로운 기술의 느린 채택은 정확한 위험 평가를 수행하고 VTE에 대한 증거 기반 프로토콜을 구현하는 능력을 방해합니다. 예방. 예를 들어, 연구에 따르면 의료 서비스 제공자는 업데이트된 리소스에 대한 접근 부족으로 인해 확립된 지침보다는 임상 경험에 의존하는 경우가 많습니다.[14, 16] 이 연구의 목적은 결합된 접근법을 사용하는 효능을 조사하여 이러한 격차를 해소하는 것입니다. 심장흉부 수술 후 하지 정맥 혈전증이 있는 환자의 수정된 Caprini 위험 평가 점수 및 D-dimer 테스트 값과 관련된 우리는 이 두 지표의 조합이 더 나은 예측 가치를 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이러한 발견은 수술 후 환자의 고위험군에 대한 후속 예측 및 적시 개입의 기초를 제공하여 잠재적으로 더 나은 환자 결과로 이어질 수 있습니다. 이 조합 접근법은 여러 국제 연구에서 조사되었지만 이라크, 특히 바그다드 내에서의 적용은 아직 심장 흉부 환자를 대상으로 철저히 조사되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이라크
      • Baghdad, 이라크
        • 모병
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • 부수사관:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
        • 부수사관:
          • Mahmoud M Morsy, MD
        • 부수사관:
          • Sarah H. Al-Dlo, Student
        • 부수사관:
          • Nino Dekanoidze MD
        • 부수사관:
          • Mustafa Mohammed Ahmed, Student
        • 부수사관:
          • Zaid Salwan Akram, Student
        • 부수사관:
          • Nada Ali Omar, MBBS
        • 부수사관:
          • Salaheddin M. Abdulhamid, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 바그다드의 카디미야 교육병원에서 심장흉부수술을 받고 있는 성인 환자(18세 이상)가 포함되며 하지정맥혈전증(LEVT) 위험이 있는 환자에 중점을 둘 예정이다.

설명

포함 기준:

  • 수술 전 D-Dimer 검사와 Modified Caprini Score 평가를 받은 환자.
  • 3일 이상 입원한 입원환자
  • 환자 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
  • LEVT 발생 또는 관련 합병증과 같은 결과를 평가하기 위한 수술 후 후속 조치가 가능합니다.

제외 기준:

  • 기존 LEVT 또는 폐색전증: 인덱스 수술 전에 진단됩니다. 중증 응고병증: 유전성 또는 후천성 출혈 장애(예: 혈우병, 진행성 간 질환)가 있는 환자.
  • 어떤 이유로든 항응고 치료를 받고 있는 경우.
  • 수술 후 D-dimer 검사를 받지 않은 환자.
  • 불완전한 데이터: 수정된 Caprini 점수 계산 또는 D-Dimer 측정을 위한 필수 임상 또는 실험실 데이터가 누락되었습니다.
  • 임신 : 임산부 또는 산후 6주 이내의 여성.
  • 비순응: 연구 후속 조치 프로토콜을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Caprini 위험 평가 모델 점수
기간: 수술 전 1일차(수술 하루 전)
rini 위험 평가 모델 점수를 사용하여 환자를 저위험(0~4점), 중간 위험(5~8점), 고위험(≥9점)의 세 그룹으로 분류했습니다.
수술 전 1일차(수술 하루 전)
혈액 샘플 내 D-이량체의 농도
기간: 수술 후 1일차(수술 후 첫날)
상한 정상값인 0.55mg/L FEU가 사용되었습니다.
수술 후 1일차(수술 후 첫날)
VTE의 모든 에피소드 (정맥 혈전 색전증)
기간: 병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7 일); 방전 후 후속 조치 : 7 일, 15 일 및 30 일
도구 진단에 의해 확인되는 증상 또는 무증상.
병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7 일); 방전 후 후속 조치 : 7 일, 15 일 및 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 심부 정맥 혈전증(DVT)
기간: 퇴원 후 후속 조치: 7일, 15일, 30일
심부정맥 혈전증의 새로운 에피소드는 임상 증상(예: 다리 통증, 부기, 발적 또는 압통)을 동반한 초기 진단 후 발생하며 도구 진단(예: 초음파, CT 정맥조영술, MRI)을 통해 확인됩니다.
퇴원 후 후속 조치: 7일, 15일, 30일
증상이있는 폐색전증을 가진 참가자 수
기간: 병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7 일); 방전 후 후속 조치 : 7 일, 15 일 및 30 일
관류 동위 원소 주사 또는 CT 폐 혈관 조영술에 의해 확인 된 증상 폐색전증.
병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7 일); 방전 후 후속 조치 : 7 일, 15 일 및 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Nahrain University

수사관

  • 연구 책임자: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNCOMIRB20241207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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