Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen Caprini-pisteiden ja D-dimeerin ennustearvo alaraajojen laskimotromboosin hoidossa sydän- ja rintakehäpotilailla (DVT)

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Modifioidun Caprini-pisteen ja D-dimeerin ennustava teho alaraajojen laskimotromboosin arvioinnissa ja hoidossa sydän- ja rintakehäkirurgiapotilailla Bagdadissa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida modifioidun Caprini-riskinarviointipisteen ja D-dimeerin ennakoivaa tehokkuutta alaraajojen laskimotromboosin (LEVT) tunnistamisessa ja hoidossa Bagdadissa sydän- ja rintakehäkirurgiapotilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako modifioidun Caprini Score:n yhdistäminen D-Dimeriin LEVT:n ennustamisen tarkkuutta verrattuna kunkin työkalun käyttöön erikseen? Voivatko nämä työkalut ohjata tehokkaasti kliinisiä päätöksiä LEVT:n ehkäisystä ja hallinnasta tässä potilasjoukossa?

Osallistujat:

Suorita LEVT:n riskiarviointi Modified Caprini Score -arvolla ja mittaa D-dimeeritasot sairaalassa olonsa aikana.

Seuraa kliinisiä tuloksia, mukaan lukien vahvistettu LEVT-esiintyvyys, antikoagulaatiohoidon tarve ja komplikaatiot, kuten keuhkoembolia tai toistuva tromboosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

DVT - syvä laskimotromboosi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset osoittavat, että syvän laskimotukoksen ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla on huomattavasti yleisempi kuin muussa väestössä. 10 638 sydänkirurgista potilasta käsitellyssä katsauksessa todettiin, että syvän laskimotukoksen ilmaantuvuus oli 0,7 % [1], mikä johtui useista tekijöistä, kuten pitkittyneestä liikkumattomuudesta, kirurgisten toimenpiteiden aiheuttama hyperkoaguloituva tila ja sydän- ja rintakehän toimenpiteisiin liittyvä verisuonitrauma. Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, saattavat joutua pidempään sairaalahoitoon, mikä korreloi kohonneen syvän laskimotukoksen riskin kanssa. Esimerkiksi tutkimukset osoittavat, että sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden syvän laskimotukoksen ilmaantuvuus voi olla jopa 1,62 %.[2]Tietyt leikkaukset, kuten sepelvaltimoiden ohitusleikkaukset (CABG) ja läppäleikkaukset, ovat osoittaneet korkeamman syvän laskimotukoksen ilmaantuvuuden verrattuna muihin kirurgisiin toimenpiteisiin. Esimerkiksi eräässä tutkimuksessa havaittiin, että 1,62 %:lle potilaista kehittyi syvän laskimotukos sydänleikkauksen jälkeen[2]. Torakotomiaan tai pneumonektomian kaltaisiin toimenpiteisiin liittyy vieläkin suurempi riski laajan kirurgisen trauman vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tällaisia leikkauksia saavilla potilailla saattaa esiintyä jopa 34,1 %:n syviä laskimotukoksia.[3]

Alaraajojen laskimotromboosi (LEVT) on merkittävä kliininen huolenaihe, joka kattaa syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE), joka aiheuttaa huomattavan riskin leikkauksen jälkeen. PE:n riski on erityisen selvä ensimmäisten kuuden leikkauksen jälkeisen viikon aikana, ja tutkimukset osoittavat, että potilailla on jopa 70 kertaa suurempi riski saada laskimotromboembolia tänä aikana verrattuna potilaisiin, joille ei ole tehty leikkausta[4] Riski on edelleen korkea. kuusi viikkoa, vaikkakin pienemmällä tasolla. Esimerkiksi PE:n todennäköisyyssuhde viikkojen 7 ja 12 välillä leikkauksen jälkeen voi olla jopa 4,23 tietyissä leikkaustyypeissä[5]. Tämä tila edustaa jatkumoa patologiaa, joka voi johtaa vakaviin lopputuloksiin, mukaan lukien äkillinen PE aiheuttama kuolema. Tätä pidetään yhtenä vakavimmista postoperatiivisista komplikaatioista. Varhainen tunnistaminen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden oikea-aikainen käyttö voivat estää PE ja muut kohtalokkaat komplikaatiot.[6]

Tällä hetkellä suoritettava laaja tutkimus postoperatiivisen laskimotromboembolian riskitekijöistä on tuottanut useita riskinarviointimalleja. Caprini-pistemäärää[7] käytetään laajalti erilaisilla kirurgisilla erikoisaloilla tunnistamaan potilaita, joilla on suuri riski saada laskimotromboembolia. Näistä muunneltu Caprini-pistemäärä on yleisimmin käytetty työkalu rintakehäkirurgian osastolla.[8]D-dimeeri on fibriinin muodostumisen ja hajoamisen biomarkkeri ja toimii koagulaatio- ja fibrinolyysijärjestelmän aktivoinnin merkkinä. Tromboosiaktiivisuuden epäsuorana merkkinä D-dimeerillä on suuri merkitys akuutin laskimotromboosin muodostumisen tarkistamisessa,[9] Vaikka D-dimeerillä on korkea negatiivinen ennustearvo DVT:lle, sillä on alhainen positiivinen ennustearvo ja alhainen spesifisyys tromboosille. [10, 11] Caprini-pisteet on validoitu useilla erikoisaloilla Irakissa, mikä vahvistaa sen luotettavuuden ennustavana työkaluna VTE[12, 13] Monista Irakin sairaaloista puuttuu nykyaikaisia lääketieteellisiä laitteita ja resursseja, jotka ovat välttämättömiä VTE:n tehokkaan diagnosoinnin ja hoidon kannalta. Tämä puute edistää osaltaan luottamista vanhentuneisiin käytäntöihin ja ohjeisiin, jotka eivät välttämättä ole yhdenmukaisia VTE:n hallinnan nykyisten parhaiden käytäntöjen kanssa[14, 15] Uusien teknologioiden hidas käyttöönotto estää kykyä suorittaa tarkkoja riskinarviointeja ja ottaa käyttöön näyttöön perustuvia protokollia laskimotromboemboliaa varten. profylaksi. Esimerkiksi tutkimukset osoittavat, että terveydenhuollon tarjoajat ovat usein riippuvaisia kliinisestä kokemuksesta vakiintuneiden ohjeiden sijaan, koska heillä ei ole saatavilla päivitettyjä resursseja[14, 16] Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuroa umpeen nämä puutteet tutkimalla yhdistetyn lähestymistavan tehoa. mukaan lukien modifioidut Caprini-riskinarviointipisteet ja D-dimeerin testausarvot potilailla, joilla on alaraajojen laskimotromboosi sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen Oletimme, että nämä kaksi indikaattoria voivat tarjota paremman ennustusarvon. Nämä havainnot voivat tarjota perustan leikkauksen jälkeisten riskiryhmien seurannan ennustamiselle ja oikea-aikaiselle puuttumiselle, mikä saattaa johtaa parempiin potilastuloksiin. Tätä yhdistelmälähestymistapaa on tutkittu useissa kansainvälisissä tutkimuksissa, mutta sen soveltamista Irakin alueella erityisesti Bagdadissa ei ole vielä tutkittu perusteellisesti sydän- ja rintakehäpotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
Puhelinnumero: +964770225676
Sähköposti: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Abdul-Ilah R. Khamis
Puhelinnumero: +9647838571013
Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Opiskelupaikat

Irak
- - Baghdad, Irak
    - Rekrytointi
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
      
      Puhelinnumero: +964770225676
      
      Sähköposti: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
    - Päätutkija:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Alatutkija:
      
      Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
      
      Puhelinnumero: +9647838571013
      
      Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
    - Alatutkija:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Alatutkija:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Alatutkija:
      
      Sarah H. Al-Dlo, Student
    - Alatutkija:
      
      Nino Dekanoidze MD
    - Alatutkija:
      
      Mustafa Mohammed Ahmed, Student
    - Alatutkija:
      
      Zaid Salwan Akram, Student
    - Alatutkija:
      
      Nada Ali Omar, MBBS
    - Alatutkija:
      
      Salaheddin M. Abdulhamid, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita (≥18-vuotiaita), joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus Kadhimiyan koulutussairaalassa Bagdadissa. Tutkimuksessa keskitytään niihin, joilla on alaraajojen laskimotromboosin (LEVT) riski.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joille on tehty ennen leikkausta D-Dimer-testi ja modifioitu Caprini Score -arviointi.
Potilaat, jotka ovat sairaalassa yli 3 päivää
Potilailta tai heidän laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
Leikkauksen jälkeisen seurannan saatavuus tulosten, kuten LEVT-kehityksen tai siihen liittyvien komplikaatioiden, arvioimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi LEVT tai keuhkoembolia: diagnosoitu ennen indeksileikkausta. Vaikea koagulopatia: Potilaat, joilla on perinnöllisiä tai hankittuja verenvuotohäiriöitä (esim. hemofilia, pitkälle edennyt maksasairaus).
saamasi antikoagulaatiohoitoa mistä tahansa syystä.
potilailla, joille ei tehty postoperatiivista D-dimeeritestiä.
Puutteelliset tiedot: puuttuvat olennaiset kliiniset tai laboratoriotiedot modifioidun Caprini Score -laskennan tai D-dimeerin mittausta varten.
Raskaus: raskaana olevat naiset tai ne, jotka ovat alle kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen.
Noudattamatta jättäminen: Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimuksen seurantaprotokollia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Caprinin riskinarviointimallin pisteet Aikaikkuna: Päivä 1 ennen leikkausta (päivä ennen leikkausta)	Rini-riskinarviointimallin pisteitä käytettiin potilaiden jakamiseen kolmeen ryhmään: pieni riski (0-4 pistettä), keskitasoinen riski (5-8 pistettä) ja korkea riski (≥9 pistettä).	Päivä 1 ennen leikkausta (päivä ennen leikkausta)
D-dimeerin pitoisuus verinäytteissä Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen)	Käytettiin ylempää normaaliarvoa 0,55 mg/l FEU.	Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen)
Mikä tahansa VTE: n jakso (laskimotromboembolismi) Aikaikkuna: Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta); Päättämisen jälkeinen seuranta: Päivä 7, päivä 15 ja päivä 30	Oireenmukainen tai oireettomana, mikä vahvistaa instrumentaalinen diagnostiikka.	Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta); Päättämisen jälkeinen seuranta: Päivä 7, päivä 15 ja päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toistuva syvä laskimotromboosi (DVT) Aikaikkuna: Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 15 ja päivä 30	Uusi syvä laskimotromboosikohtaus ilmenee alustavan diagnoosin jälkeen kliinisillä oireilla (kuten jalkakipu, turvotus, punoitus tai arkuus) ja varmistuu instrumentaalisella diagnostiikalla (esim. ultraääni, TT-venografia, MRI).	Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 15 ja päivä 30
Osallistujien lukumäärä, joilla on oireellinen keuhkoembolia Aikaikkuna: Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta); Päättämisen jälkeinen seuranta: Päivä 7, päivä 15 ja päivä 30	Oireenmukainen keuhkoembolia, joka on vahvistettu perfuusio -isotooppiskannauksella tai CT -keuhkojen angiografialla.	Sairaalan sisäinen vaihe (keskimäärin 7 päivää purkauksen kautta); Päättämisen jälkeinen seuranta: Päivä 7, päivä 15 ja päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Nahrain University

Tutkijat

Opintojohtaja: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Mikhael, E.M., et al., Effectiveness of Pharmacist-Led Nurse Education on Enoxaparin Injection Technique in Baghdad Teaching Hospital, Iraq. Al-Rafidain J Med Sci, 2024. 6(1): p. 202207.
Kareem, G.N. and S.K. Alalaf, Risk assessment and compliance with hospital guidelines for venous thromboprophylaxis after gynecological surgeries. Zanco J Med Sci, 2022. 26(2): p. 108-117.
Weitz JI, Fredenburgh JC, Eikelboom JW. A Test in Context: D-Dimer. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 7;70(19):2411-2420. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.024.
Caprini JA. Thrombosis risk assessment as a guide to quality patient care. Dis Mon. 2005 Feb-Mar;51(2-3):70-8. doi: 10.1016/j.disamonth.2005.02.003. No abstract available.
Khan F, Tritschler T, Kahn SR, Rodger MA. Venous thromboembolism. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):64-77. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32658-1. Epub 2021 May 10.
Almurshedi, I.M.K., A.M. Kamil, and A.A. Noaman, Evaluation of Risk Factors of Venous Thromboembolism in Imam Sadiq Teaching Hospital at Babylon City. Journal of Techniques, 2022. 4(Special Issue): p. 58-63.
Suker SEJ, Al-Meen AAH, Khawwam AA. Assessment of knowledge and practice of venous thromboembolism (VTE) prophylaxis after cesarean section among gynecologists and obstetricians in Al-Najaf hospitals. J Med Life. 2021 Sep-Oct;14(5):690-694. doi: 10.25122/jml-2021-0226.
Alhilali, D.N., A. Tukmagi, and H.M. Abass, Venous thromboembolism risk and prophylaxis in hospitalized patients in Iraq. J Pharm Biomed Sci, 2016. 6: p. 2016
Stender MT, Frokjaer JB, Hagedorn Nielsen TS, Larsen TB, Lundbye-Christensen S, Elbrond H, Thorlacius-Ussing O. Combined use of clinical pre-test probability and D-dimer test in the diagnosis of preoperative deep venous thrombosis in colorectal cancer patients. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):396-400. doi: 10.1160/TH07-06-0397.
Abolfotouh MA, Almadani K, Al Rowaily MA. Diagnostic Accuracy of D-Dimer Testing and the Revised Geneva Score in the Prediction of Pulmonary Embolism. Int J Gen Med. 2020 Dec 15;13:1537-1543. doi: 10.2147/IJGM.S289289. eCollection 2020.
Ke L, Cui S, Yang M, Chen J, Xu S, Jiang G, Zhang Y, Chen S, Zheng E, Zhao H, Fan X, Li Y, Zhi X, Hu B, Li H; China Embolism-Thrombosis After Surgery of Thorax (ChEST) Study Group. Validation of a modified Caprini risk assessment model in lung cancer patients undergoing surgery: Results of a multicenter cross-sectional observational study. J Surg Oncol. 2022 Apr;125(5):933-942. doi: 10.1002/jso.26794. Epub 2022 Jan 18.
Caron A, Depas N, Chazard E, Yelnik C, Jeanpierre E, Paris C, Beuscart JB, Ficheur G. Risk of Pulmonary Embolism More Than 6 Weeks After Surgery Among Cancer-Free Middle-aged Patients. JAMA Surg. 2019 Dec 1;154(12):1126-1132. doi: 10.1001/jamasurg.2019.3742.
Fei W, Jian Z, Zhi G, Rong W, Jianxin L, Yongquan G, Weiping W. Analysis of risk factors for venous thromboembolism in patients after thoracic surgery: A clinical study of 167 cases. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2018 Jan 9;26(1):93-98. doi: 10.5606/tgkdc.dergisi.2018.14980. eCollection 2018 Jan.
Khoury H, Lyons R, Sanaiha Y, Rudasill S, Shemin RJ, Benharash P. Deep Venous Thrombosis and Pulmonary Embolism in Cardiac Surgical Patients. Ann Thorac Surg. 2020 Jun;109(6):1804-1810. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.09.055. Epub 2019 Nov 7.
DeLaria GA, Hunter JA. Deep venous thrombosis. Implications after open heart surgery. Chest. 1991 Feb;99(2):284-8. doi: 10.1378/chest.99.2.284.
Sweetland S, Green J, Liu B, Berrington de Gonzalez A, Canonico M, Reeves G, Beral V; Million Women Study collaborators. Duration and magnitude of the postoperative risk of venous thromboembolism in middle aged women: prospective cohort study. BMJ. 2009 Dec 3;339:b4583. doi: 10.1136/bmj.b4583.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit