Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av modifisert Caprini-score og D-Dimer i håndtering av venetrombose i nedre ekstremiteter hos hjerte- og thoraxpasienter (DVT)

16. september 2026 oppdatert av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Prediktiv effekt av modifisert Caprini-score og D-Dimer for evaluering og behandling av venøs trombose i nedre ekstremitet blant pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi i Bagdad

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den prediktive effekten av Modified Caprini Risk Assessment Score og D-Dimer i identifisering og håndtering av venetrombose i nedre ekstremiteter (LEVT) blant pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi i Bagdad. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer kombinasjonen av Modified Caprini Score med D-Dimer nøyaktigheten av å forutsi LEVT sammenlignet med å bruke hvert verktøy uavhengig? Kan disse verktøyene effektivt veilede kliniske beslutninger for LEVT-forebygging og -behandling i denne pasientpopulasjonen?

Deltakerne vil:

Gjennomgå risikovurdering for LEVT ved å bruke Modified Caprini Score og få målt D-Dimer-nivåene under sykehusoppholdet.

Bli overvåket for kliniske utfall, inkludert bekreftet LEVT-forekomst, behov for antikoagulasjonsbehandling og komplikasjoner som lungeemboli eller tilbakevendende trombose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

DVT - Dyp venetrombose

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning indikerer at forekomsten av DVT blant kirurgiske pasienter er spesielt høyere enn i den generelle befolkningen. I en gjennomgang av 10 638 hjertekirurgiske pasienter ble forekomsten av DVT funnet å være 0,7 % [1] på grunn av flere faktorer, inkludert langvarig immobilitet, den hyperkoagulerbare tilstanden indusert av kirurgiske inngrep, og vaskulære traumer assosiert med kardiotorakale prosedyrer. Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi kan ha lengre sykehusopphold, noe som korrelerer med økt risiko for DVT. For eksempel indikerer studier at forekomsten av DVT hos pasienter etter hjertekirurgi kan være så høy som 1,62 %, [2] Visse operasjoner, som koronar bypasstransplantasjon (CABG) og ventiloperasjoner, har vist en høyere forekomst av DVT sammenlignet med andre kirurgiske inngrep. For eksempel fant en studie at 1,62 % av pasientene utviklet DVT etter hjertekirurgi, [2] Prosedyrer som torakotomi eller pneumonektomi er assosiert med enda høyere risiko på grunn av omfattende kirurgiske traumer. Forskning har indikert at pasienter som gjennomgår slike operasjoner kan oppleve DVT-rater så høye som 34,1 %[3]

Venetrombose i nedre ekstremiteter (LEVT) er en betydelig klinisk bekymring, som omfatter dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), utgjør en betydelig risiko postoperativt. Risikoen for PE er spesielt uttalt i løpet av de første seks ukene etter operasjonen, med studier som indikerer at pasienter har opptil 70 ganger større sannsynlighet for å oppleve VTE i denne perioden sammenlignet med de som ikke har gjennomgått operasjon[4] Risikoen forblir forhøyet utover seks uker, om enn på redusert nivå. For eksempel kan oddsratioen for PE mellom uke 7 og 12 etter operasjonen være så høy som 4,23 for visse kirurgiske typer[5]. Denne tilstanden representerer et kontinuum av patologi som kan føre til alvorlige utfall, inkludert plutselig død fra PE. Dette regnes som en av de mer alvorlige postoperative komplikasjonene. Tidlig identifisering og rettidig bruk av forebyggende tiltak kan forhindre PE og andre fatale komplikasjoner.[6]

Den omfattende forskningen som for tiden utføres på risikofaktorene for postoperativ VTE har gitt flere risikovurderingsmodeller. Caprini-skåren[7] er mye brukt på tvers av ulike kirurgiske spesialiteter for å identifisere pasienter med høy risiko for å utvikle VTE. Blant disse er den modifiserte Caprini-skåren det mest brukte verktøyet i thoraxkirurgisk avdeling.[8]D-dimer er en biomarkør for fibrindannelse og nedbrytning og fungerer som en markør for koagulasjon og aktivering av fibrinolysesystemet. Som en indirekte markør for tromboseaktivitet er D-dimer av stor betydning for å kontrollere dannelsen av akutt venetrombose, [9] Selv om D-dimer har høy negativ prediktiv verdi for DVT, har den lav positiv prediktiv verdi og lav spesifisitet for trombose [10, 11] Caprini-poengsummen har blitt validert på tvers av en rekke spesialiteter i Irak, og bekrefter dens pålitelighet som et prediktivt verktøy for VTE.[12, 13] Mange sykehus i Irak mangler moderne medisinsk utstyr og ressurser som er avgjørende for å diagnostisere og behandle VTE effektivt. Denne mangelen bidrar til en avhengighet av utdaterte praksiser og retningslinjer, som kanskje ikke stemmer overens med gjeldende beste praksis innen VTE-administrasjon[14, 15] Den langsomme bruken av nye teknologier hindrer muligheten til å utføre nøyaktige risikovurderinger og implementere evidensbaserte protokoller for VTE profylakse. For eksempel indikerer studier at helsepersonell ofte er avhengig av klinisk erfaring i stedet for etablerte retningslinjer på grunn av mangel på tilgang til oppdaterte ressurser [14, 16] Målet med denne studien er å bygge bro over disse hullene ved å undersøke effekten av å bruke en kombinert tilnærming. som involverer den modifiserte Caprini risikovurderingsscore og D-dimer testverdier hos pasienter med venetrombose i nedre ekstremiteter etter kardiothoraxkirurgi. Vi antok at kombinasjonen av disse to indikatorene kan gi bedre prediktiv verdi. Disse funnene kan gi grunnlaget for oppfølgingsprediksjon og rettidig intervensjon av høyrisikogrupper av postoperative pasienter, noe som potensielt kan føre til bedre pasientresultater. Denne kombinasjonstilnærmingen har blitt utforsket i flere internasjonale studier, men dens anvendelse innenfor irakisk spesifikt i Bagdad har ennå ikke blitt grundig undersøkt hos pasienter med hjerte- og thorax.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
Telefonnummer: +964770225676
E-post: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq

Studer Kontakt Backup

Navn: Abdul-Ilah R. Khamis
Telefonnummer: +9647838571013
E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Studiesteder

Irak
- - Baghdad, Irak
    - Rekruttering
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Ta kontakt med:
      
      Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
      
      Telefonnummer: +964770225676
      
      E-post: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
    - Hovedetterforsker:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Underetterforsker:
      
      Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
    - Ta kontakt med:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
      
      Telefonnummer: +9647838571013
      
      E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
    - Underetterforsker:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Underetterforsker:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Underetterforsker:
      
      Sarah H. Al-Dlo, Student
    - Underetterforsker:
      
      Nino Dekanoidze MD
    - Underetterforsker:
      
      Mustafa Mohammed Ahmed, Student
    - Underetterforsker:
      
      Zaid Salwan Akram, Student
    - Underetterforsker:
      
      Nada Ali Omar, MBBS
    - Underetterforsker:
      
      Salaheddin M. Abdulhamid, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår kardiotorakal kirurgi ved Kadhimiya Educational Hospital i Bagdad, med fokus på de som er i fare for venetrombose i nedre ekstremiteter (LEVT).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som har gjennomgått preoperativ D-Dimer-testing og modifisert Caprini Score-vurdering.
Innlagte pasienter med sykehusopphold over 3 dager
Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienter eller deres juridiske foresatte.
Tilgjengelighet for postoperativ oppfølging for å vurdere utfall som LEVT-utvikling eller relaterte komplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

Eksisterende LEVT eller lungeemboli: Diagnostisert før indeksoperasjonen. Alvorlig koagulopati: Pasienter med arvelige eller ervervede blødningsforstyrrelser (f.eks. hemofili, avansert leversykdom).
mottar antikoagulasjonsbehandling uansett årsak.
pasienter som ikke gjennomgikk en postoperativ D-dimer test.
Ufullstendige data: mangler viktige kliniske eller laboratoriedata for beregning av modifisert Caprini-score eller D-Dimer-måling.
Graviditet: gravide kvinner eller de innen seks uker etter fødselen.
Ikke-overholdelse: Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde studieoppfølgingsprotokollene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Scorer for Caprini risikovurderingsmodeller Tidsramme: Dag 1 preoperativ (en dag før operasjon)	rini risikovurderingsmodellscore ble brukt til å stratifisere pasienter i tre grupper: lav risiko (0-4 poeng), middels risiko (5-8 poeng) og høy risiko (≥9 poeng)	Dag 1 preoperativ (en dag før operasjon)
Konsentrasjon av D-dimer i blodprøver Tidsramme: Dag 1 postoperativt (den første dagen etter operasjonen)	Den øvre normalverdien 0,55 mg/L FEU ble brukt.	Dag 1 postoperativt (den første dagen etter operasjonen)
Enhver episode av VTE (venøs tromboembolisme) Tidsramme: På sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30	Symptomatisk eller asymptomatisk, bekreftet av instrumentell diagnostikk.	På sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilbakevendende dyp venetrombose (DVT) Tidsramme: Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30	En ny episode med dyp venetrombose oppstår etter den første diagnosen med kliniske symptomer (som bensmerter, hevelse, rødhet eller ømhet) og bekreftes gjennom instrumentell diagnostikk (f.eks. ultralyd, CT-venografi, MR).	Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30
Antall deltakere med symptomatisk lungeemboli Tidsramme: På sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30	Symptomatisk lungeemboli bekreftet ved perfusjon isotopskanning eller CT lungeangiografi.	På sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp); Oppfølging etter utskrivning: Dag 7, dag 15 og dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Nahrain University

Etterforskere

Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Mikhael, E.M., et al., Effectiveness of Pharmacist-Led Nurse Education on Enoxaparin Injection Technique in Baghdad Teaching Hospital, Iraq. Al-Rafidain J Med Sci, 2024. 6(1): p. 202207.
Kareem, G.N. and S.K. Alalaf, Risk assessment and compliance with hospital guidelines for venous thromboprophylaxis after gynecological surgeries. Zanco J Med Sci, 2022. 26(2): p. 108-117.
Weitz JI, Fredenburgh JC, Eikelboom JW. A Test in Context: D-Dimer. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 7;70(19):2411-2420. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.024.
Caprini JA. Thrombosis risk assessment as a guide to quality patient care. Dis Mon. 2005 Feb-Mar;51(2-3):70-8. doi: 10.1016/j.disamonth.2005.02.003. No abstract available.
Khan F, Tritschler T, Kahn SR, Rodger MA. Venous thromboembolism. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):64-77. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32658-1. Epub 2021 May 10.
Almurshedi, I.M.K., A.M. Kamil, and A.A. Noaman, Evaluation of Risk Factors of Venous Thromboembolism in Imam Sadiq Teaching Hospital at Babylon City. Journal of Techniques, 2022. 4(Special Issue): p. 58-63.
Suker SEJ, Al-Meen AAH, Khawwam AA. Assessment of knowledge and practice of venous thromboembolism (VTE) prophylaxis after cesarean section among gynecologists and obstetricians in Al-Najaf hospitals. J Med Life. 2021 Sep-Oct;14(5):690-694. doi: 10.25122/jml-2021-0226.
Alhilali, D.N., A. Tukmagi, and H.M. Abass, Venous thromboembolism risk and prophylaxis in hospitalized patients in Iraq. J Pharm Biomed Sci, 2016. 6: p. 2016
Stender MT, Frokjaer JB, Hagedorn Nielsen TS, Larsen TB, Lundbye-Christensen S, Elbrond H, Thorlacius-Ussing O. Combined use of clinical pre-test probability and D-dimer test in the diagnosis of preoperative deep venous thrombosis in colorectal cancer patients. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):396-400. doi: 10.1160/TH07-06-0397.
Abolfotouh MA, Almadani K, Al Rowaily MA. Diagnostic Accuracy of D-Dimer Testing and the Revised Geneva Score in the Prediction of Pulmonary Embolism. Int J Gen Med. 2020 Dec 15;13:1537-1543. doi: 10.2147/IJGM.S289289. eCollection 2020.
Ke L, Cui S, Yang M, Chen J, Xu S, Jiang G, Zhang Y, Chen S, Zheng E, Zhao H, Fan X, Li Y, Zhi X, Hu B, Li H; China Embolism-Thrombosis After Surgery of Thorax (ChEST) Study Group. Validation of a modified Caprini risk assessment model in lung cancer patients undergoing surgery: Results of a multicenter cross-sectional observational study. J Surg Oncol. 2022 Apr;125(5):933-942. doi: 10.1002/jso.26794. Epub 2022 Jan 18.
Caron A, Depas N, Chazard E, Yelnik C, Jeanpierre E, Paris C, Beuscart JB, Ficheur G. Risk of Pulmonary Embolism More Than 6 Weeks After Surgery Among Cancer-Free Middle-aged Patients. JAMA Surg. 2019 Dec 1;154(12):1126-1132. doi: 10.1001/jamasurg.2019.3742.
Fei W, Jian Z, Zhi G, Rong W, Jianxin L, Yongquan G, Weiping W. Analysis of risk factors for venous thromboembolism in patients after thoracic surgery: A clinical study of 167 cases. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2018 Jan 9;26(1):93-98. doi: 10.5606/tgkdc.dergisi.2018.14980. eCollection 2018 Jan.
Khoury H, Lyons R, Sanaiha Y, Rudasill S, Shemin RJ, Benharash P. Deep Venous Thrombosis and Pulmonary Embolism in Cardiac Surgical Patients. Ann Thorac Surg. 2020 Jun;109(6):1804-1810. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.09.055. Epub 2019 Nov 7.
DeLaria GA, Hunter JA. Deep venous thrombosis. Implications after open heart surgery. Chest. 1991 Feb;99(2):284-8. doi: 10.1378/chest.99.2.284.
Sweetland S, Green J, Liu B, Berrington de Gonzalez A, Canonico M, Reeves G, Beral V; Million Women Study collaborators. Duration and magnitude of the postoperative risk of venous thromboembolism in middle aged women: prospective cohort study. BMJ. 2009 Dec 3;339:b4583. doi: 10.1136/bmj.b4583.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene