Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota modifikovaného Capriniho skóre a D-dimeru při zvládání žilní trombózy dolní končetiny u kardiotorakálních pacientů (DVT)

16. září 2026 aktualizováno: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Prediktivní účinnost modifikovaného Capriniho skóre a D-dimeru pro hodnocení a léčbu žilní trombózy dolních končetin u pacientů po kardiotorakální chirurgii v Bagdádu

Cílem této observační studie je vyhodnotit prediktivní účinnost Modified Caprini Risk Assessment Score a D-Dimer při identifikaci a léčbě žilní trombózy dolních končetin (LEVT) u pacientů po kardiotorakální chirurgii v Bagdádu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepší kombinace Modified Caprini Score s D-Dimer přesnost předpovídání LEVT ve srovnání s použitím každého nástroje nezávisle? Mohou tyto nástroje účinně vést klinická rozhodnutí o prevenci a léčbě LEVT u této populace pacientů?

Účastníci budou:

Projděte hodnocením rizika LEVT pomocí Modified Caprini Score a nechte si během pobytu v nemocnici změřit hladiny D-dimerů.

Být sledován z hlediska klinických výsledků, včetně potvrzené incidence LEVT, potřeby antikoagulační léčby a komplikací, jako je plicní embolie nebo rekurentní trombóza.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

DVT – hluboká žilní trombóza

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum ukazuje, že incidence hluboké žilní trombózy u chirurgických pacientů je výrazně vyšší než v běžné populaci. V přehledu 10 638 kardiochirurgických pacientů byla incidence hluboké žilní trombózy zjištěna 0,7 % [1] v důsledku mnoha faktorů, včetně prodloužené imobility, hyperkoagulační stav vyvolaný chirurgickými zákroky a vaskulární trauma spojené s kardiotorakálními výkony. Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon mohou mít delší pobyt v nemocnici, což koreluje se zvýšeným rizikem DVT. Studie například naznačují, že incidence hluboké žilní trombózy u pacientů po kardiochirurgickém výkonu může dosahovat až 1,62 %,[2]U některých operací, jako je bypass koronární artérie (CABG) a operace chlopní, byl zaznamenán vyšší výskyt hluboké žilní trombózy. ve srovnání s jinými chirurgickými postupy. Jedna studie například zjistila, že u 1,62 % pacientů se po operaci srdce rozvinula DVT,[2]Postupy jako torakotomie nebo pneumonektomie jsou spojeny s ještě vyšším rizikem kvůli rozsáhlému chirurgickému traumatu. Výzkum ukázal, že pacienti, kteří podstupují takové operace, mohou zaznamenat výskyt HŽT až 34,1 %[3].

Venózní trombóza dolních končetin (LEVT) je významným klinickým problémem, který zahrnuje hlubokou žilní trombózu (DVT) a plicní embolii (PE), představuje značné pooperační riziko. Riziko PE je zvláště výrazné během prvních šesti týdnů po operaci, přičemž studie naznačují, že pacienti mají až 70krát vyšší pravděpodobnost výskytu VTE během tohoto období ve srovnání s těmi, kteří operaci nepodstoupili[4] Riziko zůstává zvýšené i po šest týdnů, i když na snížené úrovni. Například poměr šancí pro PE mezi 7. a 12. týdnem po operaci může být u určitých chirurgických typů až 4,23[5]. Tento stav představuje kontinuum patologie, která může vést k vážným následkům, včetně náhlé smrti na PE, což je považováno za jednu z nejzávažnějších pooperačních komplikací. Včasná identifikace a včasné použití preventivních opatření může zabránit PE a dalším fatálním komplikacím.[6]

V současnosti prováděný rozsáhlý výzkum rizikových faktorů pro pooperační VTE přinesl několik modelů hodnocení rizik. Capriniho skóre[7] se široce používá v různých chirurgických oborech k identifikaci pacientů s vysokým rizikem rozvoje VTE. Mezi nimi je modifikované Capriniho skóre nejčastěji používaným nástrojem na oddělení hrudní chirurgie.[8]D-dimer je biomarker tvorby a degradace fibrinu a působí jako marker aktivace koagulačního a fibrinolýzního systému. Jako nepřímý marker aktivity trombózy má D-dimer velký význam pro kontrolu vzniku akutní žilní trombózy,[9] Přestože má D-dimer vysokou negativní prediktivní hodnotu pro DVT, má nízkou pozitivní prediktivní hodnotu a nízkou specificitu pro trombózu. [10, 11] Capriniho skóre bylo ověřeno na mnoha specializacích v Iráku, což potvrzuje jeho spolehlivost jako prediktivního nástroje pro VTE.[12, 13] Mnoho nemocnic v Iráku postrádá moderní lékařské vybavení a zdroje, které jsou nezbytné pro efektivní diagnostiku a léčbu VTE. Tento nedostatek přispívá ke spoléhání se na zastaralé postupy a pokyny, které se nemusí shodovat se současnými osvědčenými postupy v řízení VTE[14, 15] Pomalé přijímání nových technologií brání schopnosti provádět přesné hodnocení rizik a implementovat protokoly založené na důkazech pro VTE. profylaxe. Studie například naznačují, že poskytovatelé zdravotní péče často závisí na klinických zkušenostech spíše než na zavedených pokynech kvůli nedostatečnému přístupu k aktualizovaným zdrojům[14, 16] Cílem této studie je překlenout tyto mezery zkoumáním účinnosti použití kombinovaného přístupu zahrnující modifikované skóre hodnocení Capriniho rizika a hodnoty testování D-dimerů u pacientů s žilní trombózou dolních končetin po kardiotorakální operaci Předpokládali jsme, že kombinace těchto dvou ukazatelů může poskytnout lepší prediktivní hodnotu. Tato zjištění mohou poskytnout základ pro predikci sledování a včasnou intervenci u vysoce rizikových skupin pacientů po operaci, což může vést k lepším výsledkům pacientů. Tento kombinovaný přístup byl zkoumán v několika mezinárodních studiích, ale jeho aplikace v iráckém prostředí, konkrétně v Bagdádu, musí být ještě důkladně prozkoumána u kardiotorakálních pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
Telefonní číslo: +964770225676
E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Abdul-Ilah R. Khamis
Telefonní číslo: +9647838571013
E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Studijní místa

Irák
- - Baghdad, Irák
    - Nábor
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Kontakt:
      
      Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
      
      Telefonní číslo: +964770225676
      
      E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
    - Kontakt:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
      
      Telefonní číslo: +9647838571013
      
      E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sarah H. Al-Dlo, Student
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nino Dekanoidze MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mustafa Mohammed Ahmed, Student
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Zaid Salwan Akram, Student
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nada Ali Omar, MBBS
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Salaheddin M. Abdulhamid, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé pacienty (≥18 let) podstupující kardiotorakální operaci ve vzdělávací nemocnici Kadhimiya v Bagdádu se zaměřením na osoby s rizikem žilní trombózy dolních končetin (LEVT).

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti, kteří podstoupili předoperační testování D-dimerů a hodnocení Modified Caprini Score.
Hospitalizovaní pacienti s pobytem v nemocnici déle než 3 dny
Písemný informovaný souhlas získaný od pacientů nebo jejich zákonných zástupců.
Dostupnost pro pooperační sledování za účelem posouzení výsledků, jako je rozvoj LVT nebo související komplikace.

Kritéria vyloučení:

Preexistující LEVT nebo plicní embolie: Diagnostikována před operací indexu. Těžká koagulopatie: Pacienti s dědičnými nebo získanými poruchami krvácení (např. hemofilie, pokročilé onemocnění jater).
dostávali z jakéhokoli důvodu antikoagulační léčbu.
pacientů, kteří nepodstoupili pooperační test D-dimerů.
Neúplné údaje: chybí základní klinická nebo laboratorní data pro výpočet Modified Caprini Score nebo měření D-dimeru.
Těhotenství: těhotné ženy nebo ženy do šesti týdnů po porodu.
Nesoulad: Pacienti neochotní nebo neschopní dodržovat protokoly sledování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Skóre modelu hodnocení rizika Caprini Časové okno: Den 1 před operací (jeden den před operací)	Skóre modelu hodnocení rizika rini bylo použito ke stratifikaci pacientů do tří skupin: nízké riziko (0–4 body), střední riziko (5–8 bodů) a vysoké riziko (≥9 bodů).	Den 1 před operací (jeden den před operací)
Koncentrace D-dimeru ve vzorcích krve Časové okno: Den 1 po operaci (první den po operaci)	Byla použita horní normální hodnota 0,55 mg/l FEU.	Den 1 po operaci (první den po operaci)
Jakákoli epizoda VTE (žilní tromboembolismus) Časové okno: V nemocniční fázi (průměr 7 dní propuštěním); Následování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den	Symptomatická nebo asymptomatická, potvrzená instrumentální diagnostikou.	V nemocniční fázi (průměr 7 dní propuštěním); Následování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Recidivující hluboká žilní trombóza (DVT) Časové okno: Sledování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den	Nová epizoda hluboké žilní trombózy nastává po počáteční diagnóze s klinickými příznaky (jako je bolest nohou, otok, zarudnutí nebo citlivost) a je potvrzena pomocí instrumentální diagnostiky (např. ultrazvuk, CT venografie, MRI).	Sledování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den
Počet účastníků se symptomatickou plicní embolií Časové okno: V nemocniční fázi (průměr 7 dní propuštěním); Následování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den	Symptomatická plicní embolie potvrzená skenováním izotopů perfúzního nebo CT plicní angiografie.	V nemocniční fázi (průměr 7 dní propuštěním); Následování po propuštění: 7. den, 15. den a 30. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Nahrain University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Mikhael, E.M., et al., Effectiveness of Pharmacist-Led Nurse Education on Enoxaparin Injection Technique in Baghdad Teaching Hospital, Iraq. Al-Rafidain J Med Sci, 2024. 6(1): p. 202207.
Kareem, G.N. and S.K. Alalaf, Risk assessment and compliance with hospital guidelines for venous thromboprophylaxis after gynecological surgeries. Zanco J Med Sci, 2022. 26(2): p. 108-117.
Weitz JI, Fredenburgh JC, Eikelboom JW. A Test in Context: D-Dimer. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 7;70(19):2411-2420. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.024.
Caprini JA. Thrombosis risk assessment as a guide to quality patient care. Dis Mon. 2005 Feb-Mar;51(2-3):70-8. doi: 10.1016/j.disamonth.2005.02.003. No abstract available.
Khan F, Tritschler T, Kahn SR, Rodger MA. Venous thromboembolism. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):64-77. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32658-1. Epub 2021 May 10.
Almurshedi, I.M.K., A.M. Kamil, and A.A. Noaman, Evaluation of Risk Factors of Venous Thromboembolism in Imam Sadiq Teaching Hospital at Babylon City. Journal of Techniques, 2022. 4(Special Issue): p. 58-63.
Suker SEJ, Al-Meen AAH, Khawwam AA. Assessment of knowledge and practice of venous thromboembolism (VTE) prophylaxis after cesarean section among gynecologists and obstetricians in Al-Najaf hospitals. J Med Life. 2021 Sep-Oct;14(5):690-694. doi: 10.25122/jml-2021-0226.
Alhilali, D.N., A. Tukmagi, and H.M. Abass, Venous thromboembolism risk and prophylaxis in hospitalized patients in Iraq. J Pharm Biomed Sci, 2016. 6: p. 2016
Stender MT, Frokjaer JB, Hagedorn Nielsen TS, Larsen TB, Lundbye-Christensen S, Elbrond H, Thorlacius-Ussing O. Combined use of clinical pre-test probability and D-dimer test in the diagnosis of preoperative deep venous thrombosis in colorectal cancer patients. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):396-400. doi: 10.1160/TH07-06-0397.
Abolfotouh MA, Almadani K, Al Rowaily MA. Diagnostic Accuracy of D-Dimer Testing and the Revised Geneva Score in the Prediction of Pulmonary Embolism. Int J Gen Med. 2020 Dec 15;13:1537-1543. doi: 10.2147/IJGM.S289289. eCollection 2020.
Ke L, Cui S, Yang M, Chen J, Xu S, Jiang G, Zhang Y, Chen S, Zheng E, Zhao H, Fan X, Li Y, Zhi X, Hu B, Li H; China Embolism-Thrombosis After Surgery of Thorax (ChEST) Study Group. Validation of a modified Caprini risk assessment model in lung cancer patients undergoing surgery: Results of a multicenter cross-sectional observational study. J Surg Oncol. 2022 Apr;125(5):933-942. doi: 10.1002/jso.26794. Epub 2022 Jan 18.
Caron A, Depas N, Chazard E, Yelnik C, Jeanpierre E, Paris C, Beuscart JB, Ficheur G. Risk of Pulmonary Embolism More Than 6 Weeks After Surgery Among Cancer-Free Middle-aged Patients. JAMA Surg. 2019 Dec 1;154(12):1126-1132. doi: 10.1001/jamasurg.2019.3742.
Fei W, Jian Z, Zhi G, Rong W, Jianxin L, Yongquan G, Weiping W. Analysis of risk factors for venous thromboembolism in patients after thoracic surgery: A clinical study of 167 cases. Turk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 2018 Jan 9;26(1):93-98. doi: 10.5606/tgkdc.dergisi.2018.14980. eCollection 2018 Jan.
Khoury H, Lyons R, Sanaiha Y, Rudasill S, Shemin RJ, Benharash P. Deep Venous Thrombosis and Pulmonary Embolism in Cardiac Surgical Patients. Ann Thorac Surg. 2020 Jun;109(6):1804-1810. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.09.055. Epub 2019 Nov 7.
DeLaria GA, Hunter JA. Deep venous thrombosis. Implications after open heart surgery. Chest. 1991 Feb;99(2):284-8. doi: 10.1378/chest.99.2.284.
Sweetland S, Green J, Liu B, Berrington de Gonzalez A, Canonico M, Reeves G, Beral V; Million Women Study collaborators. Duration and magnitude of the postoperative risk of venous thromboembolism in middle aged women: prospective cohort study. BMJ. 2009 Dec 3;339:b4583. doi: 10.1136/bmj.b4583.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality