유사박리 환자의 각막 생체역학, 광학 특성 및 전안부 구조적 특징 (CorPEX)
유사박리증후군이 있는 환자와 없는 환자의 각막 전안부 구조적 특징, 생체역학적 거동 및 광학적 특성에 대한 비교 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
가성박리증후군 환자 사례군은 각막의 광학적 특성(Pentacam-AXL, HD 분석기), 생체역학(Corvis ST) 및 전안부 구조적 특징(OCT-A Angiovue, Pentacam-AXL, IOLMaster V.5.4, 탑콘 SP-1P). 연령이 일치하는 대조군 그룹에 대해 동일한 검사가 수행되고 결과가 비교됩니다.
각막 광학 밀도는 Pentacam AXL(Oculus, Wetzlar, Germany)을 사용하여 후방 산란 측정(COD, 각막 광학 밀도)으로 평가됩니다.
각막 광학 밀도는 또한 HD 분석기(Visiometrics, Terassa, Spain, Keeler)를 사용하여 전방 산란 측정(OSI, 객관적 산란 지수)으로 평가됩니다. 두 광학 밀도 표시기(OSI, COD) 간의 일치 수준이 평가됩니다.
각막 생체역학 측정은 Corvis Scheimpflug 기술을 사용하여 수행됩니다. Corvis ST의 주요 생체역학적 매개변수는 DA(변형 진폭)입니다. DA는 에어 퍼프에 반응하여 각막이 어떻게 변형되는지 정량화하고 각막 강성과 탄력성을 평가하는 데 도움이 됩니다.
추가적인 목표는 PEX(가상박리 증후군) 환자의 각막 구조적 매개변수뿐만 아니라 더 광범위하게는 전안부에 대한 연구로, PEX의 효과를 최대한 정확하게 이해하고 설명하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로는 Pentacam-AXL(Oculus, Wetzlar, Germany), IOLMaster V.5.4(Carl Zeiss Meditec), OCT-Angiography Angiovue(Optovue, Inc., Fremont, California, USA) 및 정반사 현미경 Topcon SP를 사용합니다. -1P(Topcon Medical Inc., Tokyo, Japan), 각막 지형 데이터, 각막각측정 측정, 곡률 반경 데이터, 각막두께 측정 데이터, 전방 깊이 및 부피, 각도 폭, 축 길이, 동공 직경 및 내피 세포 밀도. 중앙 각막 두께와 같은 일부 데이터는 앞서 언급한 두 가지 장치로 측정할 수 있습니다. 이 경우 두 장치 간의 일치 수준도 평가해 보겠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paraskevi Petridou, MD, MSc
- 전화번호: 00306985565799
- 이메일: evina_petridou@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 56429
- 모병
- 2nd Department of Ophthalmology, Papageorgiou General Hospital
-
연락하다:
- Paraskevi Petridou, MD, MSc
- 전화번호: 00306985565799
- 이메일: evina_petridou@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60~80세.
- 일측성 또는 양측 가성수정체증(그리스 테살로니키의 Papageorgiou 종합병원에서 백내장 수술을 받음).
- 전방 각도를 엽니다(등급 > 2, van Herick 방법).
제외 기준:
- 합병증이 없는 백내장 수술(수정체유화술) 이외의 안구내 수술 병력.
- 최근 3개월 이내에 백내장 수술을 받은 경우.
- 안구 외상의 병력.
- 콘택트렌즈 사용.
- 각막 병리학.
- 항VEGF 약물의 사용.
- 포도막염 또는 활동성 포도막염의 병력.
- 고혈압(IOP > 21mmHg) 또는 녹내장.
- 근시 또는 3디옵터 이상의 원시.
- 1.5 디옵터 이상의 난시.
- EPCO 등급 척도를 기준으로 후낭 불투명도 등급 2, 3 또는 4.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PEX 그룹(가상박리증후군 환자)
수술 전 PEX 증후군으로 진단된 가성수정체 환자의 오른쪽 또는 왼쪽 눈(수술 전 의료 파일에 기록된 PEX 양성)
|
Pentacam-AXL (Oculus, Wetzlar, 독일)
HD 분석기(Visiometrics, Terassa, 스페인, Keeler)
Corvis ST (오큘러스, 독일)
OCT-A Angiovue(미국 캘리포니아주 프리몬트 소재 Optovue, Inc.)
IOLMaster V.5.4 (Carl Zeiss., Meditec)
Topcon SP-1P (Topcon Medical Inc., 일본 도쿄)
BCVA(ETDRS), 세극등 검사, Goldmann Applanation Tonometry, 안저 검사
|
|
대조군(가상박리증후군이 없는 환자)
수술 전 가성박리증후군 진단을 받지 않은 가성수정체 환자의 오른쪽 또는 왼쪽 눈(수술 전 의료 파일에 기록된 PEX 음성)
|
Pentacam-AXL (Oculus, Wetzlar, 독일)
HD 분석기(Visiometrics, Terassa, 스페인, Keeler)
Corvis ST (오큘러스, 독일)
OCT-A Angiovue(미국 캘리포니아주 프리몬트 소재 Optovue, Inc.)
IOLMaster V.5.4 (Carl Zeiss., Meditec)
Topcon SP-1P (Topcon Medical Inc., 일본 도쿄)
BCVA(ETDRS), 세극등 검사, Goldmann Applanation Tonometry, 안저 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후방 산란 측정으로 평가한 각막 광학 밀도
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
Pentacam AXL(Oculus, Wetzlar, Germany)을 사용하여 후방 산란 측정(COD, 각막 광학 밀도)으로 평가한 각막 광학 밀도
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
전방 산란 측정으로 평가한 각막 광학 밀도
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
HD 분석기(Visiometrics, Terassa, Spain, Keeler)를 사용하여 전방 산란 측정(OSI, 객관적 산란 지수)으로 평가한 각막 광학 밀도
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Corvis Scheimpflug 기술을 이용한 각막 생체역학
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
Corvis ST의 주요 생체역학적 매개변수: DA(변형 진폭).
DA는 에어 퍼프에 반응하여 각막이 어떻게 변형되는지 정량화하고 각막 강성과 탄력성을 평가하는 데 도움이 됩니다.
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
HD 분석기로 측정한 광학 품질 : Strehl 비율
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
특정 측정 변수: Strehl 비율의 총점; 값[차원 없음];
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
HD 분석기로 측정한 광학 품질 : MTF 컷오프
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
특정 측정 변수: 변조 전달 함수(MTF) 컷오프의 총 점수; 값 [c/deg];
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
Corvis Scheimpflug 기술을 이용한 각막 생체역학 : 속도
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
Corvis ST를 사용하여 측정된 각막의 첫 번째 및 두 번째 압평 동안의 속도 [m/s]
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
Corvis Scheimpflug 기술을 이용한 각막 생체역학: 길이
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
1차 및 2차 압평 길이(mm)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
Corvis Scheimpflug 기술을 이용한 각막 생체역학 : bIOP
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
생체역학적으로 보정된 IOP(bIOP)(mmHg)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화 후 두 광학 밀도 표시기(OSI, COD) 간의 일치 수준
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
두 광학 밀도 지표 간의 일치 수준: 표준화 후 객관적 산란 지수(OSI), 각막 광학 밀도(COD).
값[차원 없음]
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
전방 챔버 깊이(mm)
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
전방 챔버 깊이(mm)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
내피 세포 밀도(세포/mm2)
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
내피 세포 밀도(세포/mm2)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
각막 지형(D)
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
각막 지형(D)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
전방 챔버 부피(mm3)
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
전방 챔버 부피(mm3)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
전방 각도(°)
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
전방 각도(°)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
축 길이(mm)
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
축 길이(mm)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
|
중앙 각막 두께(μm)
기간: 기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
중앙 각막 두께(μm)
|
기준선, 검사 중 : 약. 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nikolaos Ziakas, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36661
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .