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시뮬레이션된 환경에서 자동 시스템 기관지경 검사의 타당성 및 운영 성능 평가

2024년 12월 16일 업데이트: Li Shiyue, Guangzhou Medical University

시뮬레이션된 환경에서 자동 시스템 기관지경 검사의 타당성 및 운영 성능 평가: 다기관, 무작위 대조 시험.

6개 센터에서 30명의 수련 의사를 모집하고 자동 기관지경, 로봇 기관지경, 전자기 항법 기관지경을 사용하여 폐 모델을 작동하는 데 있어 그들의 성능을 비교합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 차드
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 차드, 510100
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모집된 참가자는 추가 교육을 받고 있는 호흡기 내과 수련생이었습니다.
  2. 그들은 기꺼이 관련 교육을 받고 지속적으로 실험을 완료했습니다.

제외 기준:

참가자가 전자기 내비게이션 기관지경, 로봇 기관지경 시스템, 형광투시 기관지경과 관련된 이전의 임상 또는 시뮬레이션 경험이 있는 경우 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RBS 그룹
의사가 로봇 기관지경 시스템(RBS)을 제어
장치: RBS
의사가 RBS를 통제한다
다른: AB 그룹
의사가 자동 기관지경 검사(AB)를 제어합니다.
장치: AB
의사가 자동 기관지 내시경 검사를 제어합니다.
다른: ENB 그룹
의사가 전자기 항법 기관지경 검사(ENB)를 제어합니다.
장치: ENB
의사는 전자기 기관지 내시경 검사를 통제합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샘플링 시간
기간: 기관지경 검사 중
샘플링 시간(Sampling time), 샘플링에 사용된 시간
기관지경 검사 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 시간
기간: 기관지경 검사 중
총 시술 시간
기관지경 검사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • automatic bronchoscopy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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