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模拟环境中自动化系统支气管镜检查的可行性和操作性能评估

2024年12月16日 更新者:Li Shiyue、Guangzhou Medical University

模拟环境中自动系统支气管镜检查的可行性和操作性能评估:多中心、随机对照试验。

从 6 个中心招募 30 名见习医生,并比较他们使用自动支气管镜、机器人支气管镜和电磁导航支气管镜操作肺模型的表现。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、乍得、510100
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 招募的参与者是正在接受进一步培训的呼吸内科实习生。
  2. 他们愿意接受相关培训并坚持不懈地完成实验——

排除标准:

如果参与者之前有任何涉及电磁导航支气管镜、机器人支气管镜系统或透视支气管镜的临床或模拟经验,他们将被排除在外。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:苏格兰皇家银行集团
医生控制机器人支气管镜系统(RBS)
医生控制 RBS
其他:AB组
医生控制自动支气管镜检查(AB)
医生控制自动支气管镜检查
其他:ENB 团体
医师控制电磁导航支气管镜检查(ENB)
医生控制电磁支气管镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采样时间
大体时间:支气管镜检查期间
采样时间,采样所用的时间
支气管镜检查期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总时间
大体时间:支气管镜检查期间
总手术时间
支气管镜检查期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • automatic bronchoscopy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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