Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení proveditelnosti a provozní výkonnosti automatizované systémové bronchoskopie v simulovaném prostředí

16. prosince 2024 aktualizováno: Li Shiyue, Guangzhou Medical University

Posouzení proveditelnosti a provozní výkonnosti automatizované systémové bronchoskopie v simulovaném prostředí: multicentrická, náhodně řízená studie.

Přijměte 30 praktických lékařů ze 6 center a porovnejte jejich výkon při obsluze plicních modelů pomocí automatické bronchoskopie, robotické bronchoskopie a elektromagnetické navigační bronchoskopie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čad
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čad, 510100
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Rekrutovaní účastníci byli stážisté respiračního interního lékařství, kteří procházejí dalším školením.
  2. Byli ochotni absolvovat příslušné školení a vytrvale dokončit experiment -

Kritéria vyloučení:

Pokud má účastník nějaké předchozí klinické nebo simulované zkušenosti s elektromagnetickou navigační bronchoskopií, robotickým bronchoskopickým systémem nebo fluoroskopickou bronchoskopií, bude vyloučen.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina RBS
lékaři řídí robotický bronchoskopický systém (RBS)
Přístroj: RBS
lékaři kontrolují RBS
Jiný: Skupina AB
lékaři ovládají automatickou bronchoskopii (AB)
Přístroj: AB
lékařská kontrola automatická bronchoskopie
Jiný: Skupiny ENB
lékaři ovládají elektromagnetickou navigační bronchoskopii (ENB)
Přístroj: ENB
lékaři ovládají elektromagnetickou bronchoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odběru vzorků
Časové okno: Během bronchoskopie
Čas vzorkování, čas použitý k vzorkování
Během bronchoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas
Časové okno: Během bronchoskopie
celková doba procedury
Během bronchoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • automatic bronchoscopy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit