- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06741267
Bedömningen av genomförbarheten och operativa prestanda för automatiserad systembronkoskopi i en simulerad miljö
16 december 2024 uppdaterad av: Li Shiyue, Guangzhou Medical University
Bedömningen av genomförbarheten och operativa prestanda för automatiserad systembronkoskopi i en simulerad miljö: ett multicenter, randomiserat kontrollerat försök.
Rekrytera 30 praktikanter från 6 centra och jämför deras prestationer i att operera lungmodeller med hjälp av automatisk bronkoskopi, robotbronkoskopi och elektromagnetisk navigeringsbronkoskopi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Tchad, 510100
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De rekryterade deltagarna var respiratoriska internmedicinska praktikanter som genomgick vidareutbildning.
- De var villiga att genomföra relevant utbildning och slutföra experimentet ihärdigt -
Uteslutningskriterier:
Om deltagaren har några tidigare kliniska eller simulerade erfarenheter som involverar elektromagnetisk navigeringsbronkoskopi, robotbronkoskopisystem eller fluoroskopibronkoskopi, kommer de att uteslutas.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: RBS-gruppen
läkare kontrollerar robotbronkoskopisystem (RBS)
|
läkare kontrollerar RBS
|
|
Övrig: AB-gruppen
läkare kontrollerar automatisk bronkoskopi (AB)
|
läkare kontrollera automatisk bronkoskopi
|
|
Övrig: ENB-grupper
läkare kontrollerar elektromagnetisk navigationsbronkoskopi (ENB)
|
läkare kontrollerar elektromagnetisk bronkoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provtagningstid
Tidsram: Under bronkoskopin
|
Samplingstid , den tid som används för att prova
|
Under bronkoskopin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid
Tidsram: Under bronkoskopin
|
total procedurtid
|
Under bronkoskopin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- automatic bronchoscopy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .