Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności i wydajności operacyjnej zautomatyzowanej bronchoskopii systemowej w symulowanym środowisku

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Li Shiyue, Guangzhou Medical University

Ocena wykonalności i wydajności operacyjnej zautomatyzowanej bronchoskopii systemowej w symulowanym środowisku: wieloośrodkowe badanie kontrolowane losowo.

Zrekrutuj 30 lekarzy stażystów z 6 ośrodków i porównaj ich skuteczność w operowaniu modelami płuc przy użyciu bronchoskopii automatycznej, bronchoskopii robotycznej i bronchoskopii z nawigacją elektromagnetyczną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Czad, 510100
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rekrutowani uczestnicy byli stażystami w zakresie chorób wewnętrznych układu oddechowego, przechodzącymi dalsze szkolenie.
  2. Chcieli przejść odpowiednie szkolenie i wytrwale dokończyć eksperyment -

Kryteria wykluczenia:

Jeżeli uczestnik ma jakiekolwiek wcześniejsze doświadczenia kliniczne lub symulowane dotyczące bronchoskopii z nawigacją elektromagnetyczną, bronchoskopii zrobotyzowanej lub bronchoskopii fluoroskopowej, zostaną one wykluczone.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa RBS
lekarze kontrolują zrobotyzowany system bronchoskopii (RBS)
lekarze kontrolują RBS
Inny: Grupa AB
lekarze kontrolują automatyczną bronchoskopię (AB)
automatyczna bronchoskopia kontrolowana przez lekarza
Inny: Grupy ENB
lekarze kontrolują bronchoskopię z nawigacją elektromagnetyczną (ENB)
lekarze kontrolują bronchoskopię elektromagnetyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobierania próbek
Ramy czasowe: Podczas bronchoskopii
Czas próbkowania, czas próbkowania
Podczas bronchoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas
Ramy czasowe: Podczas bronchoskopii
całkowity czas procedury
Podczas bronchoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • automatic bronchoscopy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RBS

Subskrybuj