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La valutazione della fattibilità e delle prestazioni operative della broncoscopia del sistema automatizzato in un ambiente simulato

16 dicembre 2024 aggiornato da: Li Shiyue, Guangzhou Medical University

La valutazione della fattibilità e delle prestazioni operative della broncoscopia del sistema automatizzato in un ambiente simulato: uno studio multicentrico, randomizzato e controllato.

Recluta 30 medici tirocinanti da 6 centri e confronta le loro prestazioni nei modelli polmonari operatori utilizzando la broncoscopia automatica, la broncoscopia robotica e la broncoscopia a navigazione elettromagnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chad
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chad, 510100
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I partecipanti reclutati erano tirocinanti in medicina interna respiratoria sottoposti a ulteriore formazione.
  2. Erano disposti a intraprendere una formazione pertinente e a completare l'esperimento in modo persistente -

Criteri di esclusione:

Se il partecipante ha precedenti esperienze cliniche o simulate che coinvolgono broncoscopia di navigazione elettromagnetica, sistema di broncoscopia robotica o broncoscopia fluoroscopica, verrà escluso.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo RBS
i medici controllano il sistema di broncoscopia robotica (RBS)
Dispositivo: RBS
i medici controllano la RBS
Altro: Gruppo AB
i medici controllano la broncoscopia automatica (AB)
Dispositivo: AB
broncoscopia automatica sotto controllo medico
Altro: Gruppi ENB
i medici controllano la broncoscopia a navigazione elettromagnetica (ENB)
Dispositivo: ENB
i medici controllano la broncoscopia elettromagnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di campionamento
Lasso di tempo: Durante la broncoscopia
Tempo di campionamento, il tempo utilizzato per campionare
Durante la broncoscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale
Lasso di tempo: Durante la broncoscopia
tempo totale della procedura
Durante la broncoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • automatic bronchoscopy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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