A avaliação da viabilidade e desempenho operacional do sistema automatizado de broncoscopia em um ambiente simulado
16 de dezembro de 2024 atualizado por: Li Shiyue, Guangzhou Medical University
A avaliação da viabilidade e desempenho operacional do sistema automatizado de broncoscopia em um ambiente simulado: um ensaio multicêntrico controlado randomizado.
Recrute 30 médicos estagiários de 6 centros e compare seu desempenho na operação de modelos pulmonares usando broncoscopia automática, broncoscopia robótica e broncoscopia de navegação eletromagnética.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chade, 510100
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes recrutados eram estagiários de medicina interna respiratória em treinamento adicional.
- Eles estavam dispostos a realizar treinamento relevante e completar o experimento de forma persistente -
Critérios de exclusão:
Caso o participante tenha alguma experiência clínica ou simulada anterior envolvendo broncoscopia de navegação eletromagnética, sistema de broncoscopia robótica ou broncoscopia fluoroscopia, ele será excluído.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo RBS
médicos controlam o sistema de broncoscopia robótica (RBS)
|
médicos controlam RBS
|
|
Outro: Grupo AB
médicos controlam broncoscopia automática (AB)
|
broncoscopia automática de controle médico
|
|
Outro: Grupos ENB
médicos controlam broncoscopia de navegação eletromagnética (ENB)
|
médicos controlam broncoscopia eletromagnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de amostragem
Prazo: Durante a broncoscopia
|
Tempo de amostragem, o tempo usado para amostrar
|
Durante a broncoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo total
Prazo: Durante a broncoscopia
|
tempo total do procedimento
|
Durante a broncoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- automatic bronchoscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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