- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06741267
Vurderingen af gennemførligheden og den operationelle ydeevne af automatiseret systembronkoskopi i et simuleret miljø
16. december 2024 opdateret af: Li Shiyue, Guangzhou Medical University
Vurderingen af gennemførligheden og den operationelle ydeevne af automatiseret systembronkoskopi i et simuleret miljø: et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg.
Rekrutter 30 praktikanter fra 6 centre, og sammenlign deres præstationer i at operere lungemodeller ved hjælp af automatisk bronkoskopi, robotbronkoskopi og elektromagnetisk navigationsbronkoskopi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Tchad, 510100
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De rekrutterede deltagere var respiratoriske internmedicinske praktikanter under videreuddannelse.
- De var villige til at påtage sig relevant træning og fuldføre eksperimentet vedvarende -
Ekskluderingskriterier:
Hvis deltageren har tidligere kliniske eller simulerede erfaringer, der involverer elektromagnetisk navigationsbronkoskopi, robotbronkoskopisystem eller fluoroskopibronkoskopi, vil de blive udelukket.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: RBS gruppe
læger kontrollerer robotbronkoskopisystem (RBS)
|
læger kontrollerer RBS
|
|
Andet: AB gruppe
læger kontrollerer automatisk bronkoskopi (AB)
|
lægekontrol automatisk bronkoskopi
|
|
Andet: ENB grupper
læger kontrollerer elektromagnetisk navigationsbronkoskopi (ENB)
|
læger kontrollerer elektromagnetisk bronkoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøveudtagningstid
Tidsramme: Under bronkoskopien
|
Samplingstid, den tid, der bruges til at prøve
|
Under bronkoskopien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid
Tidsramme: Under bronkoskopien
|
samlet proceduretid
|
Under bronkoskopien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- automatic bronchoscopy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RBS
-
Maimonides UniversityRekruttering
-
Instituto Universitario de Ciencias de la Salud...Afsluttet
-
International Vaccine InstituteBill and Melinda Gates Foundation; World Health Organization; National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
FindUniversity of Cape Town; Universidad Peruana Cayetano HerediaUkendtDiagnosticerer sygdomme | Lunge-TBSydafrika
-
Mats BågesundLinkoeping UniversityAfsluttetCaries hos børn | Caries; Dentin | Fissure Sealants | Sprække, tandlæge | Ionomer cement af glas
-
Klein Buendel, Inc.University of Texas, El PasoAfsluttetWayToServe Español: Onlineuddannelse i ansvarlig drikkevareservice for spansktalende servere (WTS-E)Alkoholisk forgiftningForenede Stater
-
Rophibio, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD)Forenede Stater
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicAfsluttet
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalThe University of Hong KongAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu