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Die Bewertung der Machbarkeit und Betriebsleistung einer automatisierten Systembronchoskopie in einer simulierten Umgebung

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Li Shiyue, Guangzhou Medical University

Die Bewertung der Machbarkeit und Betriebsleistung einer automatisierten Systembronchoskopie in einer simulierten Umgebung: eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie.

Rekrutieren Sie 30 angehende Ärzte aus 6 Zentren und vergleichen Sie ihre Leistung bei der Operation von Lungenmodellen mithilfe automatischer Bronchoskopie, Roboterbronchoskopie und elektromagnetischer Navigationsbronchoskopie.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschad
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Tschad, 510100
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei den rekrutierten Teilnehmern handelte es sich um Auszubildende der Inneren Medizin der Atemwege, die sich in einer Weiterbildung befanden.
  2. Sie waren bereit, entsprechende Schulungen zu absolvieren und das Experiment beharrlich abzuschließen –

Ausschlusskriterien:

Wenn der Teilnehmer bereits über klinische oder simulierte Erfahrungen mit elektromagnetischer Navigationsbronchoskopie, Roboterbronchoskopiesystem oder Durchleuchtungsbronchoskopie verfügt, wird er ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: RBS-Gruppe
Ärzte steuern das Roboter-Bronchoskopiesystem (RBS)
Gerät: RBS
Ärzte kontrollieren RBS
Sonstiges: AB-Gruppe
Ärzte kontrollieren die automatische Bronchoskopie (AB)
Gerät: AB
ärztliche Kontrolle der automatischen Bronchoskopie
Sonstiges: ENB-Gruppen
Ärzte kontrollieren elektromagnetische Navigationsbronchoskopie (ENB)
Gerät: ENB
Ärzte kontrollieren die elektromagnetische Bronchoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probenahmezeit
Zeitfenster: Während der Bronchoskopie
Sampling-Zeit, die Zeit, die zum Sampling verwendet wird
Während der Bronchoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit
Zeitfenster: Während der Bronchoskopie
Gesamtzeit des Eingriffs
Während der Bronchoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • automatic bronchoscopy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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