L'évaluation de la faisabilité et des performances opérationnelles de la bronchoscopie à système automatisé dans un environnement simulé
16 décembre 2024 mis à jour par: Li Shiyue, Guangzhou Medical University
L'évaluation de la faisabilité et des performances opérationnelles de la bronchoscopie à système automatisé dans un environnement simulé : un essai multicentrique contrôlé randomisé.
Recrutez 30 médecins stagiaires de 6 centres et comparez leurs performances dans l'exploitation de modèles pulmonaires par bronchoscopie automatique, bronchoscopie robotique et bronchoscopie de navigation électromagnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Tchad, 510100
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les participants recrutés étaient des stagiaires en médecine interne respiratoire en formation continue.
- Ils étaient prêts à suivre une formation pertinente et à mener à bien l'expérience avec persévérance -
Critères d'exclusion :
Si le participant a des expériences cliniques ou simulées antérieures impliquant une bronchoscopie de navigation électromagnétique, un système de bronchoscopie robotique ou une bronchoscopie par fluoroscopie, ils seront exclus.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe RBS
les médecins contrôlent le système de bronchoscopie robotique (RBS)
|
les médecins contrôlent le RBS
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Autre: Groupe AB
les médecins contrôlent la bronchoscopie automatique(AB)
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bronchoscopie automatique sous contrôle médical
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Autre: Groupes ENB
les médecins contrôlent la bronchoscopie de navigation électromagnétique (ENB)
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les médecins contrôlent la bronchoscopie électromagnétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'échantillonnage
Délai: Pendant la bronchoscopie
|
Temps d'échantillonnage, le temps utilisé pour échantillonner
|
Pendant la bronchoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée totale
Délai: Pendant la bronchoscopie
|
durée totale de la procédure
|
Pendant la bronchoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- automatic bronchoscopy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .