Vurderingen av gjennomførbarheten og operasjonelle ytelsen til automatisert systembronkoskopi i et simulert miljø
16. desember 2024 oppdatert av: Li Shiyue, Guangzhou Medical University
Vurderingen av gjennomførbarheten og operasjonelle ytelsen til automatisert systembronkoskopi i et simulert miljø: et multisenter, randomisert kontrollert forsøk.
Rekrutter 30 praktikanter fra 6 sentre og sammenlign deres prestasjoner i operasjon av lungemodeller ved bruk av automatisk bronkoskopi, robotbronkoskopi og elektromagnetisk navigasjonsbronkoskopi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Tsjad, 510100
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De rekrutterte deltakerne var respiratoriske indremedisinere under videreutdanning.
- De var villige til å gjennomføre relevant opplæring og fullføre eksperimentet vedvarende -
Ekskluderingskriterier:
Hvis deltakeren har noen tidligere kliniske eller simulerte erfaringer som involverer elektromagnetisk navigasjonsbronkoskopi, robotbronkoskopisystem eller fluoroskopibronkoskopi, vil de bli ekskludert.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: RBS gruppe
leger kontrollerer robotbronkoskopisystem (RBS)
|
leger kontrollerer RBS
|
|
Annen: AB-gruppen
leger kontrollerer automatisk bronkoskopi (AB)
|
lege kontroller automatisk bronkoskopi
|
|
Annen: ENB-grupper
leger kontrollerer elektromagnetisk navigasjonsbronkoskopi (ENB)
|
leger kontrollerer elektromagnetisk bronkoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvetakingstid
Tidsramme: Under bronkoskopien
|
Samplingstid , tiden brukt til å prøve
|
Under bronkoskopien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total tid
Tidsramme: Under bronkoskopien
|
total prosedyretid
|
Under bronkoskopien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- automatic bronchoscopy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .