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건강한 습관 만들기 (HABITS)

2025년 9월 26일 업데이트: University of Tennessee

건강한 습관 고수하기: 아프리카계 미국인 암 생존자의 장기적인 신체 활동을 촉진하기 위한 확장된 접촉 중재

이 프로젝트의 목적은 건강 격차와 사회적 불이익을 경험할 가능성이 높은 암 생존자의 신체 활동 유지를 늘리는 데 도움을 주는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 확인된 여성 암 생존자들이 운동 장벽을 극복하고 신체적으로 활동적인 사고방식을 개발하며 장기적으로 운동하는 데 필요한 운동 습관을 확립하는 데 도움을 주기 위해 고안된 새로운 중재를 평가하는 것입니다. 이러한 새로운 개입은 1입니다. 문자 메시지(SMS), 2. 동료 코칭, 3. 동료 코칭과 SMS의 결합, 4. 평소 관리

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • 전화번호: 205-975-0002
          • 이메일: inyikos@uabmc.edu
        • 수석 연구원:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • 모병
        • University of Tennessee Health Science Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle Martin,, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19세 이상의 여성
  • 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별됩니다.
  • 암 병력이 있다
  • 암에 대한 1차 치료 이후 치료(예: 화학 요법, 방사선)를 완료한 경우
  • 연구팀이 귀하의 의사와 암 진단을 확인하는 데 동의합니다.
  • 수술을 받은 경우 수술 후 최소 8주가 지나야 합니다.
  • 정규 의사가 연구 참여에 대한 의학적 허가를 제공할 의향이 있음
  • 연구 자격이 있는 경우 집 주소를 기꺼이 제공할 의사가 있음
  • 학습 활동을 위해 Zoom과 같은 화상 회의 플랫폼을 사용할 의지와 능력이 있어야 합니다(의지와 능력이 모두 있어야 함).
  • 문자 메시지를 보내거나 받을 의향과 능력(의지와 능력이 모두 있어야 함)
  • 미국 전화번호가 있습니다
  • 이메일 주소가 있어요
  • 이메일 주소가 없다면 이메일 주소를 만들 의향이 있어야 합니다.
  • 영어 말하기
  • 도움 없이 보행 가능(지팡이, 보행기, 휠체어를 사용할 필요 없음)
  • 연구 기간 동안 스스로 주당 3-5회의 운동 세션을 완료할 의지와 능력이 있고; 아니요라고 답한 경우 설명해주세요.
  • 연구에 참여하는 동안 화상 회의를 통해 개인 및 그룹 세션에 기꺼이 참석합니다. 아니요라고 답한 경우 설명해주세요.
  • 연구에 참여하는 동안 화상회의를 통해 평가에 기꺼이 참석합니다. 아니요라고 답한 경우 설명해주세요.
  • 연구 참여 중에 설문조사를 기꺼이 완료하고, 아니요라고 답한 경우 설명해주세요.

제외 기준:

  • 전이성 또는 재발성 암
  • 지난 5년 동안 또 다른 암 진단을 받은 경우(피부암이나 자궁경부암은 제외)
  • 개인의 활동을 방해하는 심각한 정형외과적, 관절 또는 기타 질환이 있는 경우
  • 불안정 협심증
  • 쉬고 있을 때나 육체적으로 활동할 때 가슴에 통증, 답답함 또는 무거움이 있는 경우
  • 뉴욕심장협회 클래스 II, III, OR IV 울혈성 심부전이 있는 경우
  • 혈압이 지난 6개월 동안 최소 2번 이상 160/100을 초과했습니다(숫자: 160 또는 100).
  • 천식이 조절되지 않는다
  • 추가 산소가 필요한 간질성 폐질환이 있는 경우
  • 치매가 있거나 뇌증후군을 앓고 있는 경우
  • 정신분열증 또는 활동성 정신병이 있는 경우
  • 뇌졸중이나 기타 문제로 인해 장애나 마비가 발생한 경우(신체의 어떤 부분도 움직이거나 느낄 수 없음)
  • 전화 통화를 계속하기 어렵게 만드는 청각 문제가 있습니다.
  • 시각 장애인 또는 부분 시각 장애인
  • 연구 참여 첫 6개월 동안 계획된 수술(PI가 승인하지 않은 경우)
  • 연구 참여 첫 6개월 동안 계획된 무릎 또는 고관절 수술
  • 연구 참여 첫 6개월 동안 일반적인 약물의 변화를 예상합니다(PI가 승인하지 않은 경우).
  • 의사가 처방한 운동만 하라는 지시를 받은 경우
  • 의사로부터 신체 활동을 제한하라는 지시를 받은 경우
  • 적당한 강도의 유산소 운동에 금기 사항이 있는 경우
  • 지난 6개월 동안 평균적으로 주당 90분 이상의 중강도 운동 또는 주당 30분 이상의 격렬한 운동을 완료했습니다.
  • 균형을 잡거나 안전하게 돌아다니는 데 문제가 있음
  • 현재 임신 ​​중이거나 연구 참여 중 임신이 예상되는 경우
  • 현재 다른 운동 연구에 참여하고 있습니다
  • BMI ≥ 50

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 코치 및 SMS
신체 활동 유지에 초점을 맞춘 SMS 및 동료 코치 개입
행동: 동료 코치 및 SMS
단문 메시지 시스템(SMS) 개입은 참가자가 신체 활동 행동을 유지하는 데 도움이 되는 맞춤형 적응형 SMS 메시지에 중점을 둡니다. 동료 코치는 참가자가 신체 활동을 유지하는 데 도움이 되는 중재를 제공합니다.
실험적: 동료 코치
신체 활동 유지에 초점을 맞춘 동료 코치 개입
행동: 동료 코치
동료 코치는 참가자가 신체 활동을 유지하는 데 도움이 되는 중재를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 동료 지원
  • 동료 지속 가능성
실험적: 단문 메시지 서비스(SMS)
신체 활동 유지에 초점을 맞춘 SMS 개입
행동: 단문 메시지 시스템(SMS)
단문 메시지 시스템(SMS) 개입은 참가자가 신체 활동 행동을 유지하는 데 도움이 되는 맞춤형 적응형 SMS 메시지에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • SMS
  • 단문 메시지 서비스
다른: 평소 관리
신체 활동 유지에 초점을 맞춘 서면 자료
행동: 평소 관리
참가자에게는 신체 활동 유지에 대한 조언을 제공하는 서면 자료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동(환자 보고 결과)
기간: 기준선에서 15개월 평가까지
참가자들은 7일 동안 허리에 모션 센서를 착용하게 됩니다.
기준선에서 15개월 평가까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로(환자가 보고한 결과)
기간: 기준선에서는 3개월 평가, 9개월 평가, 15개월 평가가 있습니다.
피로는 피로 증상 목록(피로 강도 및 간섭) 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서는 3개월 평가, 9개월 평가, 15개월 평가가 있습니다.
자기 인식 건강(환자가 보고한 결과)
기간: 기준선에서는 3개월 평가, 9개월 평가, 15개월 평가가 있습니다.
자기 인식 건강은 EQ-5D 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서는 3개월 평가, 9개월 평가, 15개월 평가가 있습니다.
삶의 자격(환자가 보고한 결과)
기간: 기준선에서는 3개월 평가, 9개월 평가, 15개월 평가가 있습니다.
삶의 질은 PROMIS Global Health 설문지를 통해 측정됩니다.
기준선에서는 3개월 평가, 9개월 평가, 15개월 평가가 있습니다.
불안 및 우울증(환자 보고 결과)
기간: 기준선에서는 3개월 평가, 9개월 평가, 15개월 평가가 있습니다.
불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서는 3개월 평가, 9개월 평가, 15개월 평가가 있습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스(환자가 보고한 결과)
기간: 기준시점, 3개월, 9개월, 15개월
스트레스는 인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)를 사용하여 측정됩니다.
기준시점, 3개월, 9개월, 15개월
건강의 사회적 결정 요인
기간: 베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
건강의 사회적 결정요인은 건강의 사회적 결정요인(SDoH) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
Big Five 성격(환자 보고 결과)
기간: 베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
Big 5 성격은 Big Five 성격 목록 설문지의 간단한 버전을 사용하여 측정됩니다.
베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
자가 보고 신체 활동
기간: 베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
유산소 운동과 저항 운동은 Godin 유산소 근력 설문지를 사용하여 측정됩니다.
베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
삶의 질(환자 보고 결과)
기간: 베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
삶의 질은 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 측정됩니다.
베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
신체 활동을 위한 사회적 지원(환자 보고 결과)
기간: 베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
신체 활동에 대한 사회적 지원은 PA 설문지를 사용하여 측정됩니다.
베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
반사적, 규제적, 반사적 과정(환자 보고 결과)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
반사적, 규제적, 반사적 과정은 M-PAC 신체 활동 설문지를 통해 측정됩니다.
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
인지된 운동 장벽 간섭
기간: 베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월
운동 장벽은 인지된 운동 장벽 질문지를 사용하여 측정됩니다.
베이스라인에서는 3개월, 9개월, 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee

협력자

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Martin, PhD, University of Tennessee
  • 수석 연구원: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 요청에 관심이 있는 개인은 연구 PI에 문의해야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터 관리가 완료(및 데이터 잠금)되고 15개월차 신체활동 유지 데이터를 보고하는 원고가 제출된 후

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 보관하는 기관(UTHSC)과 요청하는 연구자의 기관 간에 데이터 사용 계약이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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