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Gesunde Gewohnheiten beibehalten (HABITS)

26. September 2025 aktualisiert von: University of Tennessee

Gesunde Gewohnheiten beibehalten: Erweiterte Kontaktinterventionen zur Förderung langfristiger körperlicher Aktivität bei afroamerikanischen Krebsüberlebenden

Ziel dieses Projekts ist es, dazu beizutragen, die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei Krebsüberlebenden zu verbessern, bei denen die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sie gesundheitliche Ungleichheiten und soziale Benachteiligungen erleiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, neuartige Interventionen zu evaluieren, die Krebsüberlebenden, die sich als Afroamerikanerin oder Schwarze identifizieren, dabei helfen sollen, Bewegungsbarrieren zu überwinden, eine körperlich aktive Denkweise zu entwickeln und Trainingsgewohnheiten zu etablieren, die für langfristiges Training erforderlich sind. Diese neuartigen Interventionen sind 1. Textnachrichten (SMS), 2. Peer-Coaching, 3. Kombination aus Peer-Coaching und SMS, 4. Übliche Pflege

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • Telefonnummer: 205-975-0002
          • E-Mail: inyikos@uabmc.edu
        • Hauptermittler:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michelle Martin,, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau ab 19 Jahren
  • identifiziert sich als Afroamerikaner oder Schwarzer
  • eine Vorgeschichte von Krebs haben
  • eine postprimäre Krebsbehandlung (z. B. Chemotherapie, Bestrahlung) abgeschlossen haben
  • Stimmen Sie zu, dass das Forschungsteam die Krebsdiagnose mit Ihrem Arzt bestätigen kann
  • Bei einer Operation muss die Operation mindestens 8 Wochen zurückliegen
  • bereit, sich von einem Hausarzt eine ärztliche Genehmigung für die Studienteilnahme erteilen zu lassen
  • bereit, Ihre Privatadresse anzugeben, wenn Sie für die Studie geeignet sind
  • bereit und in der Lage, Videokonferenzplattformen wie Zoom für Lernaktivitäten zu nutzen (muss sowohl bereit als auch in der Lage sein)
  • bereit und in der Lage, Textnachrichten zu senden und/oder zu empfangen (muss sowohl bereit als auch in der Lage sein)
  • hat eine US-Telefonnummer
  • hat eine E-Mail-Adresse
  • Wenn Sie keine E-Mail-Adresse haben, müssen Sie bereit sein, eine zu erstellen
  • Englisch sprechend
  • Kann ohne Hilfe gehen (es ist kein Gehstock, keine Gehhilfe oder ein Rollstuhl erforderlich)
  • bereit und in der Lage, für die Dauer des Studiums 3-5 Trainingseinheiten pro Woche selbstständig zu absolvieren; Wenn mit „Nein“ geantwortet, erläutern Sie dies bitte
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Einzel- und Gruppensitzungen per Videokonferenz während der Studienteilnahme; Wenn mit „Nein“ geantwortet, erläutern Sie dies bitte.
  • bereit, während der Studienteilnahme an Beurteilungen per Videokonferenz teilzunehmen; Wenn mit „Nein“ geantwortet, erläutern Sie dies bitte.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Umfragen während der Studienteilnahme; Wenn mit „Nein“ geantwortet, erläutern Sie dies bitte.

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierter oder wiederkehrender Krebs
  • eine weitere Krebsdiagnose in den letzten 5 Jahren (ohne Haut- oder Gebärmutterhalskrebs in situ)
  • unter schweren orthopädischen Erkrankungen, Gelenkerkrankungen oder anderen Erkrankungen leiden, die eine aktive Betätigung unmöglich machen
  • instabile Angina pectoris
  • Schmerzen, Engegefühl oder Schweregefühl in der Brust haben, ENTWEDER beim Ausruhen ODER bei körperlicher Aktivität
  • Sie haben eine Herzinsuffizienz der Klassen II, III oder IV der New York Heart Association
  • Der Blutdruck lag in den letzten 6 Monaten mindestens zweimal über 160/100 (entweder 160 oder 100).
  • unkontrolliertes Asthma haben
  • an einer interstitiellen Lungenerkrankung leiden, die zusätzlichen Sauerstoff benötigt
  • an Demenz leiden oder ein Hirnsyndrom entwickeln
  • an Schizophrenie oder aktiver Psychose leiden
  • einen Schlaganfall oder ein anderes Problem hatten, das zu Behinderungen oder Lähmungen geführt hat (nicht in der Lage, irgendeinen Körperteil zu bewegen oder zu spüren)
  • Hörprobleme haben, die es schwierig machen, ein Telefongespräch zu führen
  • blind oder teilweise blind
  • geplante Operation während der ersten 6 Monate der Studienteilnahme (falls nicht von PI genehmigt)
  • geplante Knie- oder Hüftoperation während der ersten 6 Monate der Studienteilnahme
  • Erwarten Sie Änderungen der üblichen Medikamente während der ersten 6 Monate der Studienteilnahme (falls nicht von PI genehmigt)
  • von einem Arzt angewiesen wurden, nur auf ärztliche Verordnung Sport zu treiben
  • Ihnen wurde von einem Arzt geraten, Ihre körperliche Aktivität einzuschränken
  • eine Kontraindikation für Aerobic-Übungen mittlerer Intensität haben
  • haben in den letzten 6 Monaten durchschnittlich mehr als 90 Minuten/Woche mäßig intensives Training oder mehr als 30 Minuten/Woche intensives Training absolviert
  • Probleme mit dem Gleichgewicht oder der sicheren Fortbewegung
  • sind derzeit schwanger oder rechnen während der Studienteilnahme mit einer Schwangerschaft
  • Ich nehme derzeit an einer anderen Übungsstudie teil
  • einen BMI ≥ 50 haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Coach und SMS
SMS- und Peer-Coach-Interventionen konzentrierten sich auf die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
Verhalten: Peer-Coach und SMS
Die Short Message System (SMS)-Intervention konzentriert sich auf personalisierte, adaptive SMS-Nachrichten, die dem Teilnehmer helfen, sein Verhalten bei körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten. Der Peer-Coach führt eine Intervention durch, die den Teilnehmern hilft, ihre körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten.
Experimental: Peer-Coach
Die Peer-Coach-Intervention konzentrierte sich auf die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
Verhalten: Peer-Coach
Der Peer-Coach führt eine Intervention durch, die den Teilnehmern hilft, ihre körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Unterstützung durch Freunde
  • Peer-Nachhaltigkeit
Experimental: Kurznachrichtendienst (SMS)
Die SMS-Intervention konzentrierte sich auf die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
Verhalten: Kurznachrichtensystem (SMS)
Die Short Message System (SMS)-Intervention konzentriert sich auf personalisierte, adaptive SMS-Nachrichten, die dem Teilnehmer helfen, sein Verhalten bei körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • SMS
  • Kurznachrichtendienst
Sonstiges: Übliche Pflege
Schriftliche Materialien mit Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
Verhalten: Übliche Pflege
Den Teilnehmern werden schriftliche Unterlagen mit Ratschlägen zur Aufrechterhaltung ihrer körperlichen Aktivität ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 15-Monats-Bewertung
Die Teilnehmer tragen 7 Tage lang einen Bewegungssensor an der Taille
Von der Baseline bis zur 15-Monats-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3-monatige Beurteilung, 9-monatige Beurteilung und 15-monatige Beurteilung.
Die Müdigkeit wird anhand der Skala des Müdigkeitssymptominventars (Müdigkeitsintensität und Interferenz) gemessen.
Zu Studienbeginn: 3-monatige Beurteilung, 9-monatige Beurteilung und 15-monatige Beurteilung.
Selbstempfundene Gesundheit (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3-monatige Beurteilung, 9-monatige Beurteilung und 15-monatige Beurteilung.
Die selbst wahrgenommene Gesundheit wird mithilfe des EQ-5D-Fragebogens gemessen.
Zu Studienbeginn: 3-monatige Beurteilung, 9-monatige Beurteilung und 15-monatige Beurteilung.
Lebensqualifikation (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3-monatige Beurteilung, 9-monatige Beurteilung und 15-monatige Beurteilung.
Die Lebensqualität wird über den PROMIS Global Health-Fragebogen gemessen.
Zu Studienbeginn: 3-monatige Beurteilung, 9-monatige Beurteilung und 15-monatige Beurteilung.
Angstzustände und Depressionen (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3-monatige Beurteilung, 9-monatige Beurteilung und 15-monatige Beurteilung.
Angst und Depression werden anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala gemessen.
Zu Studienbeginn: 3-monatige Beurteilung, 9-monatige Beurteilung und 15-monatige Beurteilung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 9 Monate und 15 Monate
Stress wird anhand der Skala für wahrgenommenen Stress gemessen
Zu Studienbeginn 3 Monate, 9 Monate und 15 Monate
Soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Soziale Determinanten der Gesundheit werden mithilfe des Fragebogens „Social Determinants of Health“ (SDoH) gemessen.
Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Big-Five-Persönlichkeit (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Die Big-Five-Persönlichkeit wird anhand einer Kurzversion des Fragebogens zum Big-Five-Persönlichkeitsinventar gemessen.
Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Selbstbericht über körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Aerobic- und Widerstandsübungen werden anhand des Godin Aerobic Strength-Fragebogens gemessen.
Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Lebensqualität (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Die Lebensqualität wird anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens gemessen.
Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität wird mithilfe des Fragebogens zur sozialen Unterstützung für PA gemessen.
Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Reflektierende, regulatorische und reflexive Prozesse (vom Patienten berichtetes Ergebnis)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Reflektierende, regulatorische und reflexive Prozesse werden mit dem M-PAC-Fragebogen zur körperlichen Aktivität gemessen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate
Wahrgenommene Beeinträchtigung durch Übungsbarrieren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate
Übungshindernisse werden anhand des Fragebogens „Perceived Barriers to Exercise“ gemessen.
Zu Studienbeginn: 3 Monate, 9 Monate, 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tennessee

Mitarbeiter

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Martin, PhD, University of Tennessee
  • Hauptermittler: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Personen, die an der Beantragung eines IPD interessiert sind, sollten sich an die Studienleiter wenden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Datenverwaltung abgeschlossen (und die Daten gesperrt) ist und das Manuskript mit den Daten zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität im 15. Monat eingereicht wurde

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es ist eine Datennutzungsvereinbarung zwischen der Institution, die die Daten bereithält (UTHSC), und der Institution des anfragenden Forschers erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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