Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прививаем здоровые привычки (HABITS)

26 сентября 2025 г. обновлено: University of Tennessee

Прививаем здоровые привычки: расширенные контактные вмешательства для стимулирования долгосрочной физической активности у афроамериканцев, перенесших рак

Цель этого проекта — помочь увеличить поддержание физической активности у людей, переживших рак, которые с большей вероятностью сталкиваются с неравенством в состоянии здоровья и социальными недостатками.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — оценить новые вмешательства, призванные помочь женщинам, пережившим рак, которые идентифицируют себя как афроамериканки или чернокожие, в преодолении препятствий для физических упражнений, развитии физически активного мышления и формировании привычек к физическим упражнениям, необходимых для долгосрочных тренировок. Эти новые вмешательства 1. Текстовые сообщения (SMS), 2. Коучинг со сверстниками, 3. Сочетание коучинга со сверстниками и SMS, 4. Обычный уход

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle Martin, PhD
  • Номер телефона: 901-448-2383
  • Электронная почта: mmart126@uthsc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Talia Williams, BA
  • Номер телефона: 901-448-8682
  • Электронная почта: twill213@uthsc.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Laura Rogers, MD, MPH
          • Номер телефона: 205-934-9735
          • Электронная почта: lqrogers@uabmc.edu
        • Контакт:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • Номер телефона: 205-975-0002
          • Электронная почта: inyikos@uabmc.edu
        • Главный следователь:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • Рекрутинг
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Контакт:
          • Michelle Martin, PhD
          • Номер телефона: 901-448-2383
          • Электронная почта: mmart126@uthsc.edu
        • Контакт:
          • Talia Williams, BA
          • Номер телефона: 901-448-8682
          • Электронная почта: twill213@uthsc.edu
        • Главный следователь:
          • Michelle Martin,, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщина от 19 лет и старше
  • идентифицирует себя как афроамериканец или черный
  • в анамнезе есть рак
  • завершили постпервичное лечение рака (т. е. химиотерапию, лучевую терапию)
  • согласиться разрешить исследовательской группе подтвердить диагноз рака у вашего врача
  • Если была проведена операция, должно пройти не менее 8 недель после операции.
  • желают, чтобы постоянный врач предоставил медицинское разрешение на участие в исследовании
  • готов предоставить домашний адрес, если имеете право на обучение
  • желание и возможность использовать платформу видеоконференций, такую ​​как Zoom, для учебной деятельности (должно быть и желание, и возможность)
  • желание и возможность отправлять и/или получать текстовые сообщения (должно быть и желание, и возможность)
  • есть номер телефона в США
  • имеет адрес электронной почты
  • если у вас нет адреса электронной почты, вы должны быть готовы его создать
  • англоговорящий
  • Способен передвигаться без посторонней помощи (не нуждается в трости, ходунках или инвалидной коляске)
  • желание и возможность выполнять 3-5 тренировок в неделю самостоятельно на протяжении всего обучения; если ответ нет, пожалуйста, объясните
  • готовы посещать индивидуальные и групповые занятия посредством видеоконференций во время участия в исследовании; если ответ нет, пожалуйста, объясните.
  • готовы присутствовать на оценивании посредством видеоконференции во время участия в исследовании; если ответ нет, пожалуйста, объясните.
  • готовы участвовать в опросах во время участия в исследовании; если ответ нет, пожалуйста, объясните.

Критерии исключения:

  • Метастатический или рецидивирующий рак
  • другой диагноз рака за последние 5 лет (не включая рак кожи или шейки матки in situ)
  • иметь серьезные ортопедические заболевания, проблемы с суставами или любое другое заболевание, которое мешает человеку вести активный образ жизни
  • нестабильная стенокардия
  • есть покраснение, стеснение или тяжесть в груди ЛИБО во время отдыха ИЛИ при физической активности
  • у вас застойная сердечная недостаточность II, III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • кровяное давление превышало 160/100 как минимум дважды за последние 6 месяцев (любое число: 160 или 100)
  • у вас неконтролируемая астма
  • имеют интерстициальное заболевание легких, которое требует дополнительного кислорода
  • страдаете деменцией или организуете мозговой синдром
  • страдаете шизофренией или активным психозом
  • у вас был инсульт или другая проблема, в результате которой человек стал инвалидом или парализован (не мог двигаться или чувствовать какую-либо часть тела)
  • имеют проблемы со слухом, из-за которых трудно вести телефонный разговор
  • слепой или частично слепой
  • запланированное хирургическое вмешательство в течение первых 6 месяцев участия в исследовании (если оно не одобрено PI)
  • запланированная операция на колене или бедре в течение первых 6 месяцев участия в исследовании
  • ожидать изменений в обычном приеме лекарств в течение первых 6 месяцев участия в исследовании (если это не одобрено PI)
  • врач посоветовал вам выполнять только упражнения, назначенные врачом
  • врач посоветовал вам ограничить физическую активность
  • у вас есть противопоказания к занятиям аэробными упражнениями средней интенсивности.
  • выполняли в среднем более 90 минут в неделю упражнений средней интенсивности или более 30 минут в неделю энергичных упражнений за последние 6 месяцев.
  • проблемы с балансом или безопасным передвижением
  • в настоящее время беременны или ожидаете беременности во время участия в исследовании
  • в настоящее время участвует в другом исследовании упражнений
  • иметь ИМТ ≥ 50

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Равный тренер и SMS
Вмешательства СМС и тренеров-равных, направленные на поддержание физической активности
Система коротких сообщений (SMS) фокусируется на персонализированных, адаптивных SMS-сообщениях, которые помогают участнику поддерживать физическую активность. Равный тренер проведет вмешательство, которое поможет участникам поддерживать физическую активность.
Экспериментальный: Равный тренер
Вмешательство равного тренера сосредоточено на поддержании физической активности.
Равный тренер проведет вмешательство, которое поможет участникам поддерживать физическую активность.
Другие имена:
  • Взаимной поддержки
  • Равноправное устойчивое развитие
Экспериментальный: Служба коротких сообщений (SMS)
СМС-вмешательство, направленное на поддержание физической активности
Система коротких сообщений (SMS) фокусируется на персонализированных, адаптивных SMS-сообщениях, которые помогают участнику поддерживать физическую активность.
Другие имена:
  • Смс
  • Сервис коротких сообщений
Другой: Обычный уход
Письменные материалы, посвященные поддержанию физической активности.
Участникам будут предоставлены письменные материалы с советами по поддержанию физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: От исходного уровня до 15-месячной оценки
Участники будут носить датчик движения на поясе в течение 7 дней.
От исходного уровня до 15-месячной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: На исходном уровне: оценка через 3 месяца, оценка через 9 месяцев и оценка через 15 месяцев.
Усталость будет измеряться с помощью шкалы симптомов усталости (интенсивность и помехи).
На исходном уровне: оценка через 3 месяца, оценка через 9 месяцев и оценка через 15 месяцев.
Самооценка здоровья (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: На исходном уровне: оценка через 3 месяца, оценка через 9 месяцев и оценка через 15 месяцев.
Самооценка здоровья будет измеряться с помощью опросника EQ-5D.
На исходном уровне: оценка через 3 месяца, оценка через 9 месяцев и оценка через 15 месяцев.
Качество жизни (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: На исходном уровне: оценка через 3 месяца, оценка через 9 месяцев и оценка через 15 месяцев.
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника PROMIS Global Health.
На исходном уровне: оценка через 3 месяца, оценка через 9 месяцев и оценка через 15 месяцев.
Тревога и депрессия (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: На исходном уровне: оценка через 3 месяца, оценка через 9 месяцев и оценка через 15 месяцев.
Тревогу и депрессию будут измерять с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии.
На исходном уровне: оценка через 3 месяца, оценка через 9 месяцев и оценка через 15 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: Исходно: 3 месяца, 9 месяцев и 15 месяцев.
Стресс будет измеряться с использованием шкалы воспринимаемого стресса.
Исходно: 3 месяца, 9 месяцев и 15 месяцев.
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Социальные детерминанты здоровья будут измеряться с помощью опросника по социальным детерминантам здоровья (SDoH).
Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Личность «большой пятерки» (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Личность «большой пятерки» будет измеряться с использованием краткой версии опросника «Большая пятерка личности».
Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Самоотчет о физической активности
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Аэробные упражнения и упражнения с отягощениями будут измеряться с помощью опросника аэробной силы Година.
Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Качество жизни (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника EQ-5D-5L.
Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Социальная поддержка физической активности (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Социальная поддержка физической активности будет измеряться с помощью опросника «Социальная поддержка для PA».
Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Рефлексивные, регуляторные и рефлексивные процессы (результат, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
Рефлексивные, регуляторные и рефлексивные процессы измеряются с помощью опросника физической активности M-PAC.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
Воспринимаемые препятствия для упражнений
Временное ограничение: Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев
Препятствия к занятиям спортом будут измеряться с помощью опросника «Воспринимаемые препятствия к занятиям спортом».
Исходно, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Martin, PhD, University of Tennessee
  • Главный следователь: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Лица, заинтересованные в запросе ИПЗ, должны связаться с ФИ, участвующими в исследовании.

Сроки обмена IPD

После завершения обработки данных (и блокировки данных) и отправки рукописи с данными о поддержании физической активности на 15-м месяце.

Критерии совместного доступа к IPD

Потребуется соглашение об использовании данных между учреждением, в котором хранятся данные (UTHSC), и учреждением запрашивающего исследователя.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться