Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Få sunde vaner til at holde fast (HABITS)

26. september 2025 opdateret af: University of Tennessee

Få sunde vaner til at holde fast: Udvidede kontaktinterventioner for at fremme langsigtet fysisk aktivitet hos afroamerikanske kræftoverlevere

Målet med dette projekt er at hjælpe med at øge fysisk aktivitetsvedligeholdelse hos kræftoverlevere, som er mere tilbøjelige til at opleve sundhedsmæssige forskelle og sociale ulemper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere nye interventioner designet til at hjælpe kvindelige kræftoverlevere, der identificerer sig som afroamerikanere eller sorte, med at overvinde træningsbarrierer, udvikle en fysisk aktiv tankegang og etablere træningsvaner, der er nødvendige for at træne langsigtet. Disse nye indgreb er 1. SMS (SMS), 2. Peer Coaching, 3. Kombination af Peer Coaching og SMS, 4. Sædvanlig pleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • Telefonnummer: 205-975-0002
          • E-mail: inyikos@uabmc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Martin,, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde på 19 år eller ældre
  • identificerer som afroamerikansk eller sort
  • har en historie med kræft
  • har gennemført post-primær behandling for cancer (dvs. kemoterapi, stråling)
  • accepterer at tillade forskerholdet at bekræfte kræftdiagnosen med din læge
  • Hvis det er blevet opereret, skal det være mindst 8 uger efter operationen
  • villig til at lade almindelig læge give lægelig tilladelse til studiedeltagelse
  • villig til at oplyse hjemmeadresse, hvis kvalificeret til studiet
  • villig og i stand til at bruge videokonferenceplatform som Zoom til studieaktiviteter (skal både have lyst og evne)
  • villig og i stand til at sende og/eller modtage tekstbeskeder (skal både være villig og i stand til)
  • har amerikansk telefonnummer
  • har en e-mailadresse
  • hvis ikke har nogen e-mailadresse, skal du være villig til at oprette en
  • engelsktalende
  • Kan bevæge sig uden assistance (behøver ikke at bruge en stok, en rollator eller en kørestol)
  • villige og i stand til at gennemføre 3-5 træningssessioner om ugen på egen hånd i hele studiets varighed; hvis svaret nej, forklar venligst
  • villig til at deltage i individuelle og gruppesessioner via videokonferencer under studiedeltagelse; hvis svaret nej, forklar venligst.
  • villig til at deltage i vurderinger via videokonference under studiedeltagelse; hvis svaret nej, forklar venligst.
  • villig til at udfylde undersøgelser under studiedeltagelse; hvis svaret nej, forklar venligst.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk eller tilbagevendende cancer
  • en anden kræftdiagnose inden for de seneste 5 år (ikke inklusive hud- eller livmoderhalskræft in situ)
  • har svære ortopædiske, led eller enhver anden tilstand, der forhindrer personen i at være aktiv
  • ustabil angina
  • har maling, tæthed eller tyngde i brystet, ENTEN når du hviler ELLER derefter fysisk aktiv
  • har New York Heart Association klasse II, III, ELLER IV kongestiv hjerteinsufficiens
  • blodtrykket har været over 160/100 mindst to gange inden for de seneste 6 måneder (enten tal; 160 eller 100)
  • har ukontrolleret astma
  • har interstitiel lungesygdom, der kræver ekstra ilt
  • har demens eller organiseret hjernesyndrom
  • har skizofreni eller aktiv psykose
  • har haft et slagtilfælde eller et andet problem, der efterlod individuelle handicap eller med lammelser (ude af stand til at bevæge sig eller føle nogen del af kroppen)
  • har høreproblemer, der gør det svært at føre en telefonsamtale
  • blind eller delvis blind
  • planlagt operation i løbet af de første 6 måneder af studiedeltagelsen (hvis ikke godkendt af PI)
  • planlagt knæ- eller hofteoperation i løbet af de første 6 måneders undersøgelsesdeltagelse
  • forudse ændringer i sædvanlig medicin i løbet af de første 6 måneder af studiedeltagelsen (hvis ikke godkendt af PI)
  • er blevet fortalt af en læge, at de kun skal dyrke motion, som er ordineret af en læge
  • har fået besked af en læge om at begrænse fysisk aktivitet
  • har en kontraindikation for at deltage i aerob træning med moderat intensitet
  • i gennemsnit har gennemført mere end 90 min/uge med moderat intensitet eller mere end 30 min/uge med kraftig træning inden for de seneste 6 måneder
  • problemer med balancen eller at bevæge sig sikkert rundt
  • er i øjeblikket gravid eller forventer gravid under studiedeltagelsen
  • deltager i øjeblikket i en anden øvelsesundersøgelse
  • har BMI ≥ 50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Coach og SMS
SMS og peer coach interventioner fokuserede på vedligeholdelse af fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Peer Coach og SMS
Short Message System (SMS)-interventionen fokuserer på personlige, adaptive SMS-beskeder, der hjælper deltageren med at opretholde fysisk aktivitetsadfærd. Peer-coachen vil levere en intervention, der hjælper deltagerne med at opretholde fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Peer Coach
Peer coach-intervention fokuserede på vedligeholdelse af fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Peer Coach
Peer-coachen vil levere en intervention, der hjælper deltagerne med at opretholde fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Peer Support
  • Peer Bæredygtighed
Eksperimentel: Short Message Service (SMS)
SMS-intervention med fokus på vedligeholdelse af fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Short Message System (SMS)
Short Message System (SMS)-interventionen fokuserer på personlige, adaptive SMS-beskeder, der hjælper deltageren med at opretholde fysisk aktivitetsadfærd.
Andre navne:
  • SMS
  • Short Message Service
Andet: Sædvanlig pleje
Skriftligt materiale med fokus på vedligeholdelse af fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil få udleveret skriftligt materiale, der giver råd om at opretholde deres fysiske aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Fra baseline til 15 måneders vurdering
Deltagerne vil bære bevægelsessensor på taljen i 7 dage
Fra baseline til 15 måneders vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders vurdering, 9 måneders vurdering og 15 måneders vurdering.
Træthed vil blive målt ved hjælp af træthedssymptomopgørelsen (træthedsintensitet og interferens) skalaen.
Ved baseline, 3 måneders vurdering, 9 måneders vurdering og 15 måneders vurdering.
Selvopfattet helbred (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders vurdering, 9 måneders vurdering og 15 måneders vurdering.
Selvopfattet sundhed vil blive målt ved hjælp af EQ-5D spørgeskemaet.
Ved baseline, 3 måneders vurdering, 9 måneders vurdering og 15 måneders vurdering.
Kvalificere livet (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders vurdering, 9 måneders vurdering og 15 måneders vurdering.
Livskvalitet vil blive målt via PROMIS Global Health-spørgeskemaet.
Ved baseline, 3 måneders vurdering, 9 måneders vurdering og 15 måneders vurdering.
Angst og depression (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders vurdering, 9 måneders vurdering og 15 måneders vurdering.
Angst og depression vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.
Ved baseline, 3 måneders vurdering, 9 måneders vurdering og 15 måneders vurdering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder
Stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale
Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder
Sociale determinanter for sundhed
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Sociale sundhedsdeterminanter vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Social Determinants of Health (SDoH).
Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Big Five-personlighed (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Big Five personlighed vil blive målt ved hjælp af en kort version af Big Five Personality Inventory spørgeskemaet.
Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Selvrapporter fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Aerob træning og modstandsøvelser vil blive målt ved hjælp af Godin Aerobic Strength-spørgeskemaet.
Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Livskvalitet (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet.
Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Social støtte til fysisk aktivitet (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Social støtte til fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Social støtte til PA.
Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Reflekterende, regulatoriske og refleksive processer (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Reflekterende, regulatoriske og refleksive processer måles med M-PAC fysisk aktivitetsspørgeskemaet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Opfattede træningsbarrierer interferens
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder
Barrierer for træning vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Oplevede barrierer for træning.
Ved baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbejdspartnere

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Martin, PhD, University Of Tennessee
  • Ledende efterforsker: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Personer, der er interesseret i at anmode om IPD, bør kontakte undersøgelsens PI'er.

IPD-delingstidsramme

Efter datahåndtering er afsluttet (og data låst), og manuskriptet, der rapporterer fysisk aktivitet vedligeholdelsesdata på måned 15, er blevet indsendt

IPD-delingsadgangskriterier

Der kræves en databrugsaftale mellem institutionen, der huser dataene (UTHSC) og institutionen for den anmodende forsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Coach og SMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner