Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorg ervoor dat gezonde gewoonten blijven bestaan (HABITS)

26 september 2025 bijgewerkt door: University of Tennessee

Gezonde gewoonten laten beklijven: uitgebreide contactinterventies om lichamelijke activiteit op de lange termijn te bevorderen bij Afro-Amerikaanse kankeroverlevenden

Het doel van dit project is om het behoud van fysieke activiteit te helpen verbeteren bij overlevenden van kanker, die een grotere kans hebben op gezondheidsverschillen en sociale nadelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om nieuwe interventies te evalueren die zijn ontworpen om vrouwelijke kankeroverlevenden, die zich identificeren als Afro-Amerikaans of Zwart, te helpen bij het overwinnen van bewegingsbarrières, het ontwikkelen van een fysiek actieve mentaliteit en het vaststellen van bewegingsgewoonten die nodig zijn om op de lange termijn te kunnen sporten. Deze nieuwe interventies zijn 1. Tekstberichten (SMS), 2. Peer Coaching, 3. Combinatie van Peer Coaching en SMS, 4. Gebruikelijke zorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Contact:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • Telefoonnummer: 205-975-0002
          • E-mail: inyikos@uabmc.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Werving
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Martin,, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw van 19 jaar of ouder
  • identificeert zich als Afro-Amerikaans of zwart
  • een voorgeschiedenis van kanker heeft
  • een postprimaire behandeling voor kanker hebben voltooid (d.w.z. chemotherapie, bestraling)
  • ga ermee akkoord dat het onderzoeksteam de diagnose van kanker bij uw arts kan bevestigen
  • Als u een operatie ondergaat, moet dit minimaal 8 weken na de operatie zijn
  • bereid om een ​​reguliere arts medische toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • bereid om een ​​thuisadres op te geven als u in aanmerking komt voor de studie
  • bereid en in staat om videoconferentieplatform zoals Zoom te gebruiken voor studieactiviteiten (moet zowel bereid als in staat zijn)
  • bereid en in staat om sms-berichten te verzenden en/of te ontvangen (moet zowel bereid als in staat zijn)
  • heeft een Amerikaans telefoonnummer
  • heeft een e-mailadres
  • als het geen e-mailadres heeft, moet het bereid zijn er een aan te maken
  • Engels sprekend
  • Kan zonder hulp lopen (hoeft geen wandelstok, rollator of rolstoel te gebruiken)
  • bereid en in staat om gedurende de studie zelfstandig 3-5 oefensessies per week te volbrengen; Indien het antwoord nee is, licht dit dan toe
  • bereid om tijdens de studiedeelname individuele en groepssessies via videoconferenties bij te wonen; Indien het antwoord nee is, licht dit dan toe.
  • bereid om tijdens de studiedeelname beoordelingen via videoconferentie bij te wonen; Indien het antwoord nee is, licht dit dan toe.
  • bereid om enquêtes in te vullen tijdens studiedeelname; Indien het antwoord nee is, licht dit dan toe.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde of terugkerende kanker
  • een andere kankerdiagnose in de afgelopen 5 jaar (exclusief huid- of baarmoederhalskanker in situ)
  • als u een ernstige orthopedische aandoening, gewrichtsaandoening of een andere aandoening heeft waardoor u niet actief kunt zijn
  • onstabiele angina
  • last heeft van verf, een beklemd gevoel of een zwaar gevoel op de borst, ZOWEL tijdens rust OF wanneer u lichamelijk actief bent
  • als u congestief hartfalen van New York Heart Association klasse II, III of OR IV heeft
  • de bloeddruk is in de afgelopen 6 maanden minstens twee keer hoger dan 160/100 geweest (beide getallen: 160 of 100)
  • ongecontroleerd astma heeft
  • een interstitiële longziekte heeft waarvoor extra zuurstof nodig is
  • dementie heeft of een hersensyndroom heeft
  • schizofrenie of actieve psychose heeft
  • een beroerte of ander probleem heeft gehad waardoor de persoon invalide of verlamd is geraakt (niet in staat om enig lichaamsdeel te bewegen of te voelen)
  • gehoorproblemen heeft waardoor het lastig is een telefoongesprek te voeren
  • blind of gedeeltelijk blind
  • geplande operatie tijdens de eerste 6 maanden van deelname aan het onderzoek (indien niet goedgekeurd door PI)
  • geplande knie- of heupoperatie tijdens de eerste zes maanden van deelname aan het onderzoek
  • anticiperen op veranderingen in de gebruikelijke medicatie tijdens de eerste 6 maanden van deelname aan het onderzoek (indien niet goedgekeurd door PI)
  • Als u van een arts te horen krijgt dat u alleen oefeningen mag doen die zijn voorgeschreven door een arts
  • door een arts is verteld om de fysieke activiteit te beperken
  • Er is een contra-indicatie voor deelname aan aërobe oefeningen met matige intensiteit
  • in de afgelopen 6 maanden gemiddeld meer dan 90 minuten/week aan matige intensiteit of meer dan 30 minuten/week aan intensieve lichaamsbeweging hebben gedaan
  • problemen met evenwicht of veilig bewegen
  • momenteel zwanger bent of zwanger verwacht te worden tijdens deelname aan het onderzoek
  • momenteel deelnemen aan een ander bewegingsonderzoek
  • een BMI ≥ 50 hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peercoach en sms
SMS- en peer-coachinterventies gericht op het behoud van fysieke activiteit
Gedragsmatig: Peercoach en sms
De Short Message System (SMS)-interventie richt zich op gepersonaliseerde, adaptieve sms-berichten die de deelnemer helpen het fysieke activiteitsgedrag te behouden. De peercoach zal een interventie uitvoeren die de deelnemers helpt hun fysieke activiteit te behouden.
Experimenteel: Collega-coach
Interventie door peer-coach gericht op het behoud van fysieke activiteit
Gedragsmatig: Collega-coach
De peercoach zal een interventie uitvoeren die de deelnemers helpt hun fysieke activiteit te behouden.
Andere namen:
  • Peer-ondersteuning
  • Duurzaamheid van collega's
Experimenteel: Korte berichtenservice (SMS)
SMS-interventie gericht op het behoud van fysieke activiteit
Gedragsmatig: Systeem voor korte berichten (SMS)
De Short Message System (SMS)-interventie richt zich op gepersonaliseerde, adaptieve sms-berichten die de deelnemer helpen het fysieke activiteitsgedrag te behouden.
Andere namen:
  • Sms
  • Korte berichten service
Ander: Gebruikelijke zorg
Schriftelijk materiaal gericht op het behoud van fysieke activiteit
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen schriftelijk materiaal met advies over het behouden van hun fysieke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Van baseline tot beoordeling van 15 maanden
Deelnemers dragen gedurende 7 dagen een bewegingssensor op hun middel
Van baseline tot beoordeling van 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Bij baseline, beoordeling van 3 maanden, beoordeling van 9 maanden en beoordeling van 15 maanden.
Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de Fatigue Symptom Inventory (vermoeidheidsintensiteit en interferentie) schaal.
Bij baseline, beoordeling van 3 maanden, beoordeling van 9 maanden en beoordeling van 15 maanden.
Zelf waargenomen gezondheid (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Bij baseline, beoordeling van 3 maanden, beoordeling van 9 maanden en beoordeling van 15 maanden.
De ervaren gezondheid wordt gemeten met behulp van de EQ-5D vragenlijst.
Bij baseline, beoordeling van 3 maanden, beoordeling van 9 maanden en beoordeling van 15 maanden.
Kwalificatie van leven (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Bij baseline, beoordeling van 3 maanden, beoordeling van 9 maanden en beoordeling van 15 maanden.
De kwaliteit van leven zal worden gemeten via de PROMIS Global Health-vragenlijst.
Bij baseline, beoordeling van 3 maanden, beoordeling van 9 maanden en beoordeling van 15 maanden.
Angst en depressie (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Bij baseline, beoordeling van 3 maanden, beoordeling van 9 maanden en beoordeling van 15 maanden.
Angst en depressie worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Bij baseline, beoordeling van 3 maanden, beoordeling van 9 maanden en beoordeling van 15 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Bij baseline: 3 maanden, 9 maanden en 15 maanden
Stress wordt gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale
Bij baseline: 3 maanden, 9 maanden en 15 maanden
Sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Sociale determinanten van gezondheid zullen worden gemeten met behulp van de Social Determinants of Health (SDoH)-vragenlijst.
Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Big Five-persoonlijkheid (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
De Big Five-persoonlijkheid wordt gemeten met behulp van een korte versie van de Big Five Personality Inventory-vragenlijst.
Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Zelfrapportage fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Aërobe en weerstandsoefeningen worden gemeten met behulp van de Godin Aerobic Strength-vragenlijst.
Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Kwaliteit van leven (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst.
Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Sociale ondersteuning voor fysieke activiteit (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Sociale steun voor fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van de Social Support for PA-vragenlijst.
Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Reflectieve, regulerende en reflexieve processen (door de patiënt gerapporteerde uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Reflectieve, regulerende en reflexieve processen worden gemeten door de M-PAC vragenlijst over fysieke activiteit.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Waargenomen interferentie van inspanningsbarrières
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden
Barrières om te oefenen worden gemeten met behulp van de vragenlijst Perceived Barriers to Exercise.
Bij baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Martin, PhD, University of Tennessee
  • Hoofdonderzoeker: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuen die geïnteresseerd zijn in het aanvragen van IPD moeten contact opnemen met de studie-PI's.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het gegevensbeheer is afgerond (en de gegevens zijn vergrendeld) en het manuscript met de onderhoudsgegevens over de fysieke activiteit in maand 15 is ingediend

IPD-toegangscriteria voor delen

Er is een datagebruiksovereenkomst nodig tussen de instelling die de data bewaart (UTHSC) en de instelling van de aanvragende onderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren