Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisten tapojen tekeminen kiinni (HABITS)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Tennessee

Terveellisten tapojen pitäminen kiinni: laajennetut kontaktitoimenpiteet afrikkalaisamerikkalaisten syövästä selviytyneiden pitkän aikavälin fyysisen toiminnan edistämiseksi

Tämän hankkeen tavoitteena on auttaa lisäämään fyysisen aktiivisuuden ylläpitoa syövästä selviytyneillä, jotka kärsivät todennäköisemmin terveyseroista ja sosiaalisista haitoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uusia interventioita, jotka on suunniteltu auttamaan syövästä selviytyneitä naisia, jotka tunnistavat olevansa afrikkalaisamerikkalaisia ​​tai mustia, voittamaan liikuntaesteitä, kehittämään fyysisesti aktiivista ajattelutapaa ja vakiinnuttamaan liikuntatottumuksia, joita tarvitaan pitkäjänteiseen harjoitteluun. Nämä uudet interventiot ovat 1. Tekstiviestit (SMS), 2. Vertaisvalmennus, 3. Vertaisvalmennuksen ja tekstiviestien yhdistelmä, 4. Tavallinen hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • Puhelinnumero: 205-975-0002
          • Sähköposti: inyikos@uabmc.edu
        • Päätutkija:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michelle Martin,, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi nainen
  • tunnistaa olevansa afroamerikkalainen tai musta
  • on ollut syöpää
  • olet suorittanut syövän perushoidon jälkeisen hoidon (eli kemoterapia, sädehoito)
  • suostut antamaan tutkimusryhmän vahvistaa syöpädiagnoosi lääkärisi kanssa
  • Jos leikkaus on tehty, sen on oltava vähintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
  • halukas säännöllisen lääkärin antamaan lääketieteellisen selvityksen tutkimukseen osallistumista varten
  • valmis antamaan kotiosoitteen, jos hän on pätevä tutkimukseen
  • halukas ja kykenevä käyttämään videoneuvottelualustaa, kuten Zoom, opiskelutoimintoihin (on oltava sekä halukas että kykenevä)
  • haluaa ja pystyy lähettämään ja/tai vastaanottamaan tekstiviestejä (on oltava sekä halukkaita että kykeneviä)
  • on yhdysvaltalainen puhelinnumero
  • on sähköpostiosoite
  • Jos sinulla ei ole sähköpostiosoitetta, sinun on oltava valmis luomaan sellainen
  • Englantia puhuva
  • Pystyy liikkumaan ilman apua (ei tarvitse käyttää keppiä, kävelijää tai pyörätuolia)
  • halukas ja kykenevä suorittamaan omatoimisesti 3-5 harjoitusta viikossa opiskelun ajan; jos vastasit ei, selitä
  • halukas osallistumaan yksittäisiin ja ryhmäistuntoihin videokonferenssien kautta opiskelun aikana; jos vastasit ei, selitä.
  • halukas osallistumaan arviointeihin videokonferenssin kautta tutkimukseen osallistumisen aikana; jos vastasit ei, selitä.
  • halukas täyttämään kyselyitä tutkimukseen osallistumisen aikana; jos vastasit ei, selitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen tai uusiutuva syöpä
  • toinen syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana (ei sisällä iho- tai kohdunkaulansyöpää in situ)
  • sinulla on vakava ortopedinen sairaus, nivelet tai jokin muu sairaus, joka estää henkilöä olemasta aktiivinen
  • epästabiili angina pectoris
  • sinulla on maalia, puristavaa tunnetta tai rasitusta rinnassa JOKO levossa TAI sitten fyysisesti aktiivisena
  • joilla on New York Heart Associationin luokan II, III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • verenpaine on ollut yli 160/100 vähintään kahdesti viimeisen 6 kuukauden aikana (joko numero; 160 tai 100)
  • sinulla on hallitsematon astma
  • sinulla on interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii ylimääräistä happea
  • sinulla on dementia tai järjestäytynyt aivosyndrooma
  • sinulla on skitsofrenia tai aktiivinen psykoosi
  • sinulla on ollut aivohalvaus tai muu ongelma, joka on aiheuttanut vamman tai halvauksen (ei pysty liikkumaan tai tuntemaan mitään kehon osaa)
  • sinulla on kuuloongelmia, jotka vaikeuttavat puhelinkeskustelun jatkamista
  • sokea tai osittain sokea
  • suunniteltu leikkaus tutkimukseen osallistumisen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana (jos PI ei ole hyväksynyt)
  • suunniteltu polvi- tai lonkkaleikkaus tutkimukseen osallistumisen ensimmäisen 6 kuukauden aikana
  • ennakoida tavanomaisten lääkkeiden muutoksia tutkimukseen osallistumisen ensimmäisten 6 kuukauden aikana (jos PI ei ole hyväksynyt)
  • lääkäri on käskenyt harjoittaa vain lääkärin määräämää liikuntaa
  • lääkäri on kehottanut rajoittamaan fyysistä aktiivisuutta
  • on vasta-aihe harjoittaa kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua
  • olet harjoitellut keskimäärin yli 90 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä tai enemmän kuin 30 minuuttia/viikko voimakasta liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ongelmia tasapainon tai turvallisen liikkumisen kanssa
  • ovat tällä hetkellä raskaana tai odottavat raskaana tutkimukseen osallistumisen aikana
  • osallistuu parhaillaan toiseen harjoitustutkimukseen
  • joiden BMI on ≥ 50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisvalmentaja ja tekstiviesti
SMS- ja vertaisvalmentajan interventiot keskittyivät liikunnan ylläpitämiseen
Short Message System (SMS) -interventio keskittyy henkilökohtaisiin, mukautuviin tekstiviesteihin, jotka auttavat osallistujaa ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta. Vertaisvalmentaja antaa intervention, joka auttaa osallistujia ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta.
Kokeellinen: Vertaisvalmentaja
Vertaisvalmentajan interventio keskittyi liikunnan ylläpitämiseen
Vertaisvalmentaja antaa intervention, joka auttaa osallistujia ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta.
Muut nimet:
  • Vertaistuki
  • Vertaiskestävyys
Kokeellinen: Lyhytsanomapalvelu (SMS)
SMS-interventio keskittyi liikunnan ylläpitämiseen
Short Message System (SMS) -interventio keskittyy henkilökohtaisiin, mukautuviin tekstiviesteihin, jotka auttavat osallistujaa ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta.
Muut nimet:
  • Tekstiviesti
  • Tekstiviestipalvelu
Muut: Tavallinen hoito
Fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseen keskittynyt kirjallinen materiaali
Osallistujille jaetaan kirjallista materiaalia, jossa neuvotaan fyysisen aktiivisuutensa ylläpitämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Perustasosta 15 kuukauden arvioon
Osallistujat käyttävät liiketunnistinta vyötäröllä 7 päivän ajan
Perustasosta 15 kuukauden arvioon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden arviointi, 9 kuukauden arviointi ja 15 kuukauden arviointi.
Väsymys mitataan Väsymysoireiden inventointi (väsymysintensiteetti ja häiriöt) -asteikolla.
Lähtötilanteessa 3 kuukauden arviointi, 9 kuukauden arviointi ja 15 kuukauden arviointi.
Itse koettu terveys (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden arviointi, 9 kuukauden arviointi ja 15 kuukauden arviointi.
Omaa terveyttä mitataan EQ-5D-kyselyllä.
Lähtötilanteessa 3 kuukauden arviointi, 9 kuukauden arviointi ja 15 kuukauden arviointi.
Kvalifioitu elämään (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden arviointi, 9 kuukauden arviointi ja 15 kuukauden arviointi.
Elämänlaatua mitataan PROMIS Global Health -kyselylomakkeella.
Lähtötilanteessa 3 kuukauden arviointi, 9 kuukauden arviointi ja 15 kuukauden arviointi.
Ahdistus ja masennus (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden arviointi, 9 kuukauden arviointi ja 15 kuukauden arviointi.
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Lähtötilanteessa 3 kuukauden arviointi, 9 kuukauden arviointi ja 15 kuukauden arviointi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 15 kuukautta
Stressiä mitataan koetun stressin asteikolla
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta ja 15 kuukautta
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Terveyden sosiaalisia tekijöitä mitataan SDoH (Social Determinants of Health) -kyselylomakkeella.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Big Five -persoonallisuus (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Big Five -persoonallisuutta mitataan käyttämällä lyhyttä versiota Big Five Personality Inventory -kyselystä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Aerobista ja vastusharjoitusta mitataan Godin Aerobic Strength -kyselylomakkeella.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Elämänlaatu (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L-kyselyllä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Sosiaalinen tuki liikunnalle (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Liikunnan sosiaalista tukea mitataan PA:n sosiaalisen tuen kyselylomakkeella.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Heijastavat, säätelevät ja refleksiiviset prosessit (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
Heijastavia, sääteleviä ja refleksiivisiä prosesseja mitataan M-PAC-fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta
Havaitut harjoituksen esteet häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
Harjoituksen esteet mitataan Harjoittelun havaitut esteet -kyselylomakkeella.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Martin, PhD, University of Tennessee
  • Päätutkija: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n hakemisesta kiinnostuneiden tulee ottaa yhteyttä tutkimuksen johtajiin.

IPD-jaon aikakehys

Kun tiedonhallinta on viimeistelty (ja tiedot lukittu) ja fyysisen aktiivisuuden ylläpitotiedot kuukaudessa 15 raportoiva käsikirjoitus on lähetetty

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vaaditaan tietojen käyttösopimus tiedot sisältävän laitoksen (UTHSC) ja pyytävän tutkijan laitoksen välillä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa