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Faire perdurer des habitudes saines (HABITS)

26 septembre 2025 mis à jour par: University of Tennessee

Faire perdurer des habitudes saines : interventions de contact prolongées pour promouvoir l'activité physique à long terme chez les survivants du cancer afro-américains

L'objectif de ce projet est d'aider à accroître le maintien de l'activité physique chez les survivants du cancer qui sont plus susceptibles de connaître des disparités en matière de santé et des désavantages sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer de nouvelles interventions conçues pour aider les femmes survivantes du cancer, qui s'identifient comme afro-américaines ou noires, à surmonter les obstacles à l'exercice, à développer un état d'esprit physiquement actif et à établir les habitudes d'exercice nécessaires pour faire de l'exercice à long terme. Ces nouvelles interventions sont 1. Messagerie texte (SMS), 2. Coaching par les pairs, 3. Combinaison de coaching par les pairs et de SMS, 4. Soins habituels

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michelle Martin, PhD
  • Numéro de téléphone: 901-448-2383
  • E-mail: mmart126@uthsc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Contact:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • Numéro de téléphone: 205-975-0002
          • E-mail: inyikos@uabmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • Recrutement
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michelle Martin,, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • femme âgée de 19 ans ou plus
  • s'identifie comme afro-américain ou noir
  • avez des antécédents de cancer
  • avoir suivi un traitement post-primaire contre le cancer (c.-à-d. chimiothérapie, radiothérapie)
  • acceptez de permettre à l’équipe de recherche de confirmer le diagnostic de cancer avec votre médecin
  • En cas de chirurgie, cela doit être au moins 8 semaines après la chirurgie
  • disposé à ce qu'un médecin régulier fournisse une autorisation médicale pour la participation à l'étude
  • prêt à fournir l'adresse de votre domicile s'il est qualifié pour l'étude
  • disposé et capable d'utiliser une plateforme de vidéoconférence telle que Zoom pour des activités d'étude (doit être à la fois disposé et capable)
  • disposé et capable d'envoyer et/ou de recevoir des messages texte (doit être à la fois disposé et capable)
  • a un numéro de téléphone aux États-Unis
  • a une adresse e-mail
  • s'il n'a pas d'adresse e-mail, doit être prêt à en créer une
  • anglophone
  • Capable de se déplacer sans aide (n'a pas besoin d'utiliser une canne, une marchette ou un fauteuil roulant)
  • disposé et capable d'effectuer seul 3 à 5 séances d'exercices par semaine pendant la durée de l'étude ; si réponse non, veuillez expliquer
  • disposé à assister à des séances individuelles et de groupe par vidéoconférence pendant la participation à l'étude ; si la réponse est non, veuillez expliquer.
  • disposé à assister aux évaluations par vidéoconférence pendant la participation à l'étude ; si la réponse est non, veuillez expliquer.
  • disposé à répondre à des sondages pendant la participation à l'étude ; si la réponse est non, veuillez expliquer.

Critères d'exclusion :

  • Cancer métastatique ou récurrent
  • un autre diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années (à l'exclusion du cancer de la peau ou du col de l'utérus in situ)
  • avez des problèmes orthopédiques, articulaires ou toute autre condition grave qui empêche la personne d'être active
  • angine instable
  • avez de la peinture, une sensation d'oppression ou une lourdeur dans la poitrine SOIT au repos OU alors physiquement actif
  • avez une insuffisance cardiaque congestive de classe II, III ou IV de la New York Heart Association
  • la tension artérielle a été supérieure à 160/100 au moins deux fois au cours des 6 derniers mois (soit un nombre : 160, soit 100)
  • avez un asthme incontrôlé
  • avez une maladie pulmonaire interstitielle qui nécessite plus d’oxygène
  • souffrez de démence ou organisez un syndrome cérébral
  • souffrez de schizophrénie ou de psychose active
  • avez eu un accident vasculaire cérébral ou un autre problème qui a rendu la personne handicapée ou paralysée (incapable de bouger ou de sentir une partie du corps)
  • avez des problèmes d’audition qui rendent difficile la conversation téléphonique
  • aveugle ou partiellement aveugle
  • chirurgie planifiée au cours des 6 premiers mois de participation à l'étude (si non approuvée par l'IP)
  • chirurgie prévue du genou ou de la hanche au cours des 6 premiers mois de participation à l'étude
  • anticiper les changements dans les médicaments habituels au cours des 6 premiers mois de participation à l'étude (si non approuvé par l'IP)
  • un médecin vous a dit de ne faire que des exercices prescrits par un médecin
  • un médecin vous a dit de limiter votre activité physique
  • avoir une contre-indication à la pratique d’exercices aérobiques d’intensité modérée
  • avoir effectué en moyenne plus de 90 minutes/semaine d'exercice d'intensité modérée ou plus de 30 minutes/semaine d'exercice vigoureux au cours des 6 derniers mois
  • problèmes d’équilibre ou de déplacement en toute sécurité
  • êtes actuellement enceinte ou prévoyez être enceinte pendant la participation à l'étude
  • participe actuellement à une autre étude sur l'exercice
  • avoir un IMC ≥ 50

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coach par les pairs et SMS
Interventions par SMS et coach par les pairs axées sur le maintien de l'activité physique
Comportemental: Coach par les pairs et SMS
L'intervention du système de messages courts (SMS) se concentre sur des messages SMS personnalisés et adaptatifs qui aident le participant à maintenir ses comportements d'activité physique. Le pair-entraîneur offrira une intervention qui aidera les participants à maintenir une activité physique.
Expérimental: Entraîneur par les pairs
Intervention d'un coach par les pairs axée sur le maintien de l'activité physique
Comportemental: Entraîneur par les pairs
Le pair-entraîneur offrira une intervention qui aidera les participants à maintenir une activité physique.
Autres noms:
  • Soutien par les pairs
  • Durabilité par les pairs
Expérimental: Service de messages courts (SMS)
Intervention SMS axée sur le maintien de l'activité physique
Comportemental: Système de messages courts (SMS)
L'intervention du système de messages courts (SMS) se concentre sur des messages SMS personnalisés et adaptatifs qui aident le participant à maintenir ses comportements d'activité physique.
Autres noms:
  • SMS
  • Service de messages courts
Autre: Soins habituels
Matériel écrit axé sur le maintien de l’activité physique
Comportemental: Soins habituels
Les participants recevront des documents écrits fournissant des conseils sur le maintien de leur activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique (résultat rapporté par le patient)
Délai: De la ligne de base à l'évaluation à 15 mois
Les participants porteront un capteur de mouvement à la taille pendant 7 jours
De la ligne de base à l'évaluation à 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue (résultat rapporté par le patient)
Délai: Au départ, évaluation à 3 mois, évaluation à 9 mois et évaluation à 15 mois.
La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle d'inventaire des symptômes de fatigue (intensité de fatigue et interférence).
Au départ, évaluation à 3 mois, évaluation à 9 mois et évaluation à 15 mois.
Santé auto-perçue (résultat rapporté par le patient)
Délai: Au départ, évaluation à 3 mois, évaluation à 9 mois et évaluation à 15 mois.
La santé perçue sera mesurée à l'aide du questionnaire EQ-5D.
Au départ, évaluation à 3 mois, évaluation à 9 mois et évaluation à 15 mois.
Qualifier de vie (résultat rapporté par le patient)
Délai: Au départ, évaluation à 3 mois, évaluation à 9 mois et évaluation à 15 mois.
La qualité de vie sera mesurée via le questionnaire PROMIS Global Health.
Au départ, évaluation à 3 mois, évaluation à 9 mois et évaluation à 15 mois.
Anxiété et dépression (résultat rapporté par le patient)
Délai: Au départ, évaluation à 3 mois, évaluation à 9 mois et évaluation à 15 mois.
L'anxiété et la dépression seront mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Au départ, évaluation à 3 mois, évaluation à 9 mois et évaluation à 15 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress (résultat rapporté par le patient)
Délai: Au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu
Au départ, 3 mois, 9 mois et 15 mois
Déterminants sociaux de la santé
Délai: Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Les déterminants sociaux de la santé seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les déterminants sociaux de la santé (SDoH).
Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Personnalité Big Five (résultat rapporté par le patient)
Délai: Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
La personnalité des Big Five sera mesurée à l'aide d'une version brève du questionnaire Big Five Personality Inventory.
Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Activité physique auto-déclarée
Délai: Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Les exercices d'aérobie et de résistance seront mesurés à l'aide du questionnaire Godin Aerobic Strength.
Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Qualité de vie (résultat rapporté par le patient)
Délai: Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L.
Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Soutien social pour l’activité physique (résultat rapporté par le patient)
Délai: Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Le soutien social à l'activité physique sera mesuré à l'aide du questionnaire Social Support for PA.
Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Processus réflexifs, réglementaires et réflexifs (résultat rapporté par le patient)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois
Les processus réflexifs, réglementaires et réflexifs sont mesurés par le questionnaire d'activité physique M-PAC.
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois
Interférence perçue contre les obstacles à l’exercice
Délai: Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois
Les obstacles à l'exercice seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les obstacles perçus à l'exercice.
Au départ, 3 mois, 9 mois, 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tennessee

Collaborateurs

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Martin, PhD, University of Tennessee
  • Chercheur principal: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

20 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les personnes intéressées à demander un IPD doivent contacter les chercheurs principaux de l'étude.

Délai de partage IPD

Une fois la gestion des données finalisée (et les données verrouillées) et le manuscrit rapportant les données de maintien de l'activité physique au mois 15 a été soumis

Critères d'accès au partage IPD

Un accord d'utilisation des données entre l'institution hébergeant les données (UTHSC) et l'institution du chercheur demandeur sera requis.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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