Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrwalanie zdrowych nawyków (HABITS)

26 września 2025 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Utrwalanie zdrowych nawyków: dłuższe interwencje kontaktowe mające na celu promowanie długoterminowej aktywności fizycznej u Afroamerykanów, którzy przeżyli raka

Celem tego projektu jest pomoc w zwiększeniu utrzymania aktywności fizycznej u osób, które wyzdrowiały z raka, które są bardziej narażone na różnice w stanie zdrowia i niekorzystnej sytuacji społecznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena nowatorskich interwencji mających pomóc kobietom, które przeżyły raka, które identyfikują się jako Afroamerykanki lub Czarna, w pokonywaniu barier związanych z ćwiczeniami, rozwijaniu nastawienia do aktywności fizycznej i ustalaniu nawyków ćwiczeń niezbędnych do długotrwałych ćwiczeń. Te nowatorskie interwencje to 1. Wiadomości tekstowe (SMS), 2. Coaching rówieśniczy, 3. Połączenie coachingu rówieśniczego i SMS-ów, 4. Zwykła opieka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • Numer telefonu: 205-975-0002
          • E-mail: inyikos@uabmc.edu
        • Główny śledczy:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Martin,, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobieta w wieku 19 lat lub starsza
  • identyfikuje się jako Afroamerykanin lub Czarny
  • mieć historię raka
  • ukończyłeś pozapodstawowe leczenie nowotworu (tj. chemioterapię, radioterapię)
  • zgadzasz się, aby zespół badawczy potwierdził diagnozę raka u Twojego lekarza
  • W przypadku operacji należy upłynąć co najmniej 8 tygodni od operacji
  • chcą, aby stały lekarz przedstawił zgodę na udział w badaniu
  • skłonni podać adres domowy, jeśli zakwalifikowali się do badania
  • chęć i możliwość korzystania z platformy wideokonferencyjnej takiej jak Zoom w celach edukacyjnych (musi być zarówno chętny, jak i zdolny)
  • chęć i możliwość wysyłania i/lub odbierania wiadomości tekstowych (musi być zarówno chęć, jak i możliwość)
  • ma numer telefonu w USA
  • ma adres e-mail
  • jeśli nie masz adresu e-mail, musisz chcieć go utworzyć
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi poruszać się bez pomocy (nie potrzebuje laski, chodzika ani wózka inwalidzkiego)
  • chęć i możliwość samodzielnego wykonywania 3-5 sesji ćwiczeń tygodniowo przez cały czas trwania badania; jeśli odpowiedziałeś nie, proszę wyjaśnić
  • chcących uczestniczyć w sesjach indywidualnych i grupowych w formie wideokonferencji w trakcie udziału w badaniu; jeśli odpowiedziałeś nie, proszę wyjaśnić.
  • chęć uczestniczenia w ocenach w formie wideokonferencji w trakcie udziału w badaniu; jeśli odpowiedziałeś nie, proszę wyjaśnić.
  • chętni do wypełniania ankiet w trakcie udziału w badaniu; jeśli odpowiedziałeś nie, proszę wyjaśnić.

Kryteria wykluczenia:

  • Rak z przerzutami lub nawrotem
  • inna diagnoza nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem raka skóry i szyjki macicy in situ)
  • cierpisz na poważną chorobę ortopedyczną, stawową lub jakąkolwiek inną chorobę, która uniemożliwia Ci aktywność
  • niestabilna dławica piersiowa
  • odczuwasz ból, uczucie ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej ZARÓWNO podczas odpoczynku LUB podczas aktywności fizycznej
  • pacjent ma zastoinową niewydolność serca klasy II, III lub IV według New York Heart Association
  • ciśnienie krwi przekroczyło 160/100 co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy (albo liczba; 160 lub 100)
  • mają niekontrolowaną astmę
  • u pacjenta występuje śródmiąższowa choroba płuc wymagająca dodatkowego tlenu
  • cierpi na demencję lub zespół mózgowy zorganizowany
  • cierpi na schizofrenię lub aktywną psychozę
  • miałeś udar lub inny problem, który spowodował niepełnosprawność lub paraliż (niezdolność do poruszania się lub czucia jakiejkolwiek części ciała)
  • mają problemy ze słuchem, które utrudniają prowadzenie rozmowy telefonicznej
  • niewidomy lub częściowo niewidomy
  • planowana operacja w ciągu pierwszych 6 miesięcy udziału w badaniu (jeśli nie została zatwierdzona przez PI)
  • planowana operacja kolana lub biodra w ciągu pierwszych 6 miesięcy udziału w badaniu
  • przewidywać zmiany w stosowanych zwykle lekach w ciągu pierwszych 6 miesięcy udziału w badaniu (jeśli nie zostało to zatwierdzone przez PI)
  • lekarz zalecił im wykonywanie wyłącznie ćwiczeń przepisanych przez lekarza
  • lekarz zalecił ograniczenie aktywności fizycznej
  • mają przeciwwskazania do podejmowania ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności
  • ukończyłeś średnio ponad 90 minut/tydzień ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub więcej niż 30 minut/tydzień intensywnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • problemy z równowagą lub bezpiecznym poruszaniem się
  • są obecnie w ciąży lub spodziewają się ciąży w trakcie udziału w badaniu
  • obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym ćwiczeń
  • mają BMI ≥ 50

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peer Coach i SMS
Interwencje SMS i trenerów rówieśniczych skupiające się na utrzymaniu aktywności fizycznej
Behawioralne: Peer Coach i SMS
Interwencja w ramach systemu krótkich wiadomości tekstowych (SMS) koncentruje się na spersonalizowanych, adaptacyjnych wiadomościach SMS, które pomagają uczestnikowi utrzymać zachowania związane z aktywnością fizyczną. Trener rówieśniczy przeprowadzi interwencję, która pomoże uczestnikom utrzymać aktywność fizyczną.
Eksperymentalny: Trener rówieśniczy
Interwencja coacha rówieśniczego skupiająca się na utrzymaniu aktywności fizycznej
Behawioralne: Trener rówieśniczy
Trener rówieśniczy przeprowadzi interwencję, która pomoże uczestnikom utrzymać aktywność fizyczną.
Inne nazwy:
  • Wzajemnego wsparcia
  • Zrównoważony rozwój rówieśniczy
Eksperymentalny: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS)
Interwencja SMS skupiająca się na utrzymaniu aktywności fizycznej
Behawioralne: System krótkich wiadomości (SMS)
Interwencja w ramach systemu krótkich wiadomości tekstowych (SMS) koncentruje się na spersonalizowanych, adaptacyjnych wiadomościach SMS, które pomagają uczestnikowi utrzymać zachowania związane z aktywnością fizyczną.
Inne nazwy:
  • SMS-y
  • Usługa krótkich wiadomości
Inny: Zwykła opieka
Materiały pisemne skupiające się na utrzymaniu aktywności fizycznej
Behawioralne: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają pisemne materiały zawierające porady dotyczące utrzymania aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do oceny 15-miesięcznej
Uczestnicy będą nosić czujnik ruchu w pasie przez 7 dni
Od wartości początkowej do oceny 15-miesięcznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku: ocena po 3 miesiącach, ocena po 9 miesiącach i ocena po 15 miesiącach.
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą skali Inwentarza Symptomów Zmęczenia (intensywność i interferencja zmęczenia).
Na początku: ocena po 3 miesiącach, ocena po 9 miesiącach i ocena po 15 miesiącach.
Samoocena zdrowia (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku: ocena po 3 miesiącach, ocena po 9 miesiącach i ocena po 15 miesiącach.
Samoocena zdrowia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D.
Na początku: ocena po 3 miesiącach, ocena po 9 miesiącach i ocena po 15 miesiącach.
Kwalifikacja do życia (wynik zgłoszony przez pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku: ocena po 3 miesiącach, ocena po 9 miesiącach i ocena po 15 miesiącach.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza PROMIS Global Health.
Na początku: ocena po 3 miesiącach, ocena po 9 miesiącach i ocena po 15 miesiącach.
Lęk i depresja (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku: ocena po 3 miesiącach, ocena po 9 miesiącach i ocena po 15 miesiącach.
Lęk i depresja będą mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Na początku: ocena po 3 miesiącach, ocena po 9 miesiącach i ocena po 15 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku: 3 miesiące, 9 miesięcy i 15 miesięcy
Stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu
Na początku: 3 miesiące, 9 miesięcy i 15 miesięcy
Społeczne determinanty zdrowia
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Społeczne determinanty zdrowia będą mierzone za pomocą kwestionariusza Społecznych determinantów zdrowia (SDoH).
Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Osobowość Wielkiej Piątki (wynik zgłoszony przez pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Osobowość Wielkiej Piątki będzie mierzona za pomocą krótkiej wersji kwestionariusza Inwentarza Osobowości Wielkiej Piątki.
Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Samoopis Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Ćwiczenia aerobowe i oporowe będą mierzone za pomocą kwestionariusza Godin Aerobic Strength.
Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Jakość życia (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Jakość życia mierzona będzie za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L.
Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Społeczne wsparcie aktywności fizycznej (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Pomiar wsparcia społecznego dla aktywności fizycznej będzie dokonywany za pomocą kwestionariusza Społecznego wsparcia dla PA.
Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Procesy refleksyjne, regulacyjne i refleksyjne (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
Procesy refleksyjne, regulacyjne i refleksyjne mierzy się za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej M-PAC.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
Postrzegane bariery ćwiczeń Zakłócenia
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy
Bariery w ćwiczeniach będą mierzone za pomocą kwestionariusza Postrzegane bariery w ćwiczeniach.
Na początku 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Martin, PhD, University of Tennessee
  • Główny śledczy: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Osoby zainteresowane złożeniem wniosku o IPD powinny skontaktować się z kierownikami badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po sfinalizowaniu zarządzania danymi (i zablokowaniu danych) i przedłożeniu manuskryptu przedstawiającego dane dotyczące utrzymania aktywności fizycznej w 15 miesiącu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wymagana będzie umowa o wykorzystywaniu danych pomiędzy instytucją przechowującą dane (UTHSC) a instytucją badacza składającego wniosek.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj