Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření zdravých návyků Stick (HABITS)

26. září 2025 aktualizováno: University of Tennessee

Vytváření zdravých návyků: Rozšířené kontaktní zásahy na podporu dlouhodobé fyzické aktivity u afroamerických pacientů, kteří přežili rakovinu

Cílem tohoto projektu je pomoci zvýšit udržení fyzické aktivity u pacientů po rakovině, u nichž je vyšší pravděpodobnost zdravotních rozdílů a sociálního znevýhodnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zhodnotit nové intervence navržené tak, aby pomohly ženám, které přežily rakovinu, které se identifikují jako Afroameričanky nebo černošky, při překonávání překážek při cvičení, rozvíjení fyzicky aktivního myšlení a ustavení cvičebních návyků potřebných k dlouhodobému cvičení. Tyto nové zásahy jsou 1. Textové zprávy (SMS), 2. Peer Coaching, 3. Kombinace Peer Coachingu a SMS, 4. Obvyklá péče

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michelle Martin, PhD
  • Telefonní číslo: 901-448-2383
  • E-mail: mmart126@uthsc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ildiko Nyikos, MA, ACSM-RCEP, EIM-3
          • Telefonní číslo: 205-975-0002
          • E-mail: inyikos@uabmc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Rogers, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • Nábor
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Martin,, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • žena ve věku 19 let nebo starší
  • se identifikuje jako Afroameričan nebo černoch
  • mít v anamnéze rakovinu
  • absolvovali postprimární léčbu rakoviny (tj. chemoterapii, ozařování)
  • souhlasíte s tím, že umožníte výzkumnému týmu potvrdit diagnózu rakoviny u vašeho lékaře
  • Pokud podstoupí operaci, musí být alespoň 8 týdnů po operaci
  • ochoten nechat běžného lékaře poskytnout lékařské potvrzení pro účast ve studii
  • ochoten poskytnout adresu bydliště, pokud je pro studium způsobilý
  • ochoten a schopen používat platformu videokonferencí, jako je Zoom, pro studijní aktivity (musí být ochoten i schopen)
  • ochoten a schopen posílat a/nebo přijímat textové zprávy (musí být ochoten i schopen)
  • má telefonní číslo v USA
  • má e-mailovou adresu
  • pokud nemá e-mailovou adresu, musí být ochoten ji vytvořit
  • anglicky mluvící
  • Dokáže chodit bez pomoci (nepotřebuje hůl, chodítko nebo invalidní vozík)
  • ochoten a schopen samostatně absolvovat 3-5 cvičení týdně po dobu trvání studie; pokud jste odpověděli ne, prosím o vysvětlení
  • ochota zúčastnit se individuálních a skupinových sezení prostřednictvím videokonferencí během účasti na studiu; pokud jste odpověděli ne, prosím o vysvětlení.
  • ochota zúčastnit se hodnocení prostřednictvím videokonference během účasti na studiu; pokud jste odpověděli ne, prosím o vysvětlení.
  • ochota vyplňovat průzkumy během účasti na studii; pokud jste odpověděli ne, prosím o vysvětlení.

Kritéria vyloučení:

  • Metastatická nebo recidivující rakovina
  • jiná diagnóza rakoviny v posledních 5 letech (bez rakoviny kůže nebo děložního čípku in situ)
  • máte závažné ortopedické, kloubní nebo jiné onemocnění, které brání jedinci být aktivní
  • nestabilní angina pectoris
  • máte bolest, tlak nebo tíhu na hrudi, BUĎ při odpočinku, NEBO při fyzické aktivitě
  • trpí městnavým srdečním selháním třídy II, III nebo IV podle New York Heart Association
  • krevní tlak byl za posledních 6 měsíců alespoň dvakrát vyšší než 160/100 (buď číslo; 160 nebo 100)
  • trpíte nekontrolovaným astmatem
  • máte intersticiální plicní onemocnění, které vyžaduje extra kyslík
  • mají demenci nebo syndrom organizovaného mozku
  • trpí schizofrenií nebo aktivní psychózou
  • prodělal(a) mozkovou příhodu nebo jiný problém, který způsobil invaliditu nebo paralýzu (neschopný pohybovat se nebo cítit jakoukoli část těla)
  • máte problémy se sluchem, které znesnadňují telefonický rozhovor
  • slepý nebo částečně slepý
  • plánovaná operace během prvních 6 měsíců účasti ve studii (pokud ji neschválí PI)
  • plánovaná operace kolena nebo kyčle během prvních 6 měsíců účasti ve studii
  • předvídat změny v obvyklých lécích během prvních 6 měsíců účasti ve studii (pokud to neschválí PI)
  • jim lékař řekl, že mají provádět pouze cvičení předepsané lékařem
  • jim lékař řekl, aby omezili fyzickou aktivitu
  • mají kontraindikaci k aerobnímu cvičení střední intenzity
  • absolvovali v průměru více než 90 minut/týden středně intenzivního nebo více než 30 minut/týden intenzivního cvičení v posledních 6 měsících
  • potíže s rovnováhou nebo bezpečným pohybem
  • jsou v současné době těhotné nebo těhotenství očekávají během účasti ve studii
  • v současné době se účastní další cvičební studie
  • mají BMI ≥ 50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Coach a SMS
SMS a intervence peer coachů zaměřené na udržení pohybové aktivity
Behaviorální: Peer Coach a SMS
Intervence systému krátkých zpráv (SMS) se zaměřuje na personalizované, adaptivní SMS zprávy, které pomáhají účastníkovi udržovat chování při fyzické aktivitě. Peer kouč poskytne intervenci, která účastníkům pomůže udržet fyzickou aktivitu.
Experimentální: Peer trenér
Intervence peer kouče zaměřená na udržení fyzické aktivity
Behaviorální: Peer trenér
Peer kouč poskytne intervenci, která účastníkům pomůže udržet fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
  • Peer Support
  • Peer udržitelnost
Experimentální: Služba krátkých zpráv (SMS)
SMS intervence zaměřená na udržení pohybové aktivity
Behaviorální: Systém krátkých zpráv (SMS)
Intervence systému krátkých zpráv (SMS) se zaměřuje na personalizované, adaptivní SMS zprávy, které pomáhají účastníkovi udržovat chování při fyzické aktivitě.
Ostatní jména:
  • SMS
  • Služba krátkých zpráv
Jiný: Obvyklá péče
Písemné materiály zaměřené na udržování pohybové aktivity
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníkům budou předány písemné materiály s radami pro udržení pohybové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Od základního po 15měsíční hodnocení
Účastníci budou mít pohybový senzor na pase po dobu 7 dnů
Od základního po 15měsíční hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Ve výchozím stavu, 3měsíční hodnocení, 9měsíční hodnocení a 15měsíční hodnocení.
Únava bude měřena pomocí stupnice inventáře příznaků únavy (intenzita únavy a interference).
Ve výchozím stavu, 3měsíční hodnocení, 9měsíční hodnocení a 15měsíční hodnocení.
Sebepociťované zdraví (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Ve výchozím stavu, 3měsíční hodnocení, 9měsíční hodnocení a 15měsíční hodnocení.
Sebevnímání zdraví bude měřeno pomocí dotazníku EQ-5D.
Ve výchozím stavu, 3měsíční hodnocení, 9měsíční hodnocení a 15měsíční hodnocení.
Kvalifikace života (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Ve výchozím stavu, 3měsíční hodnocení, 9měsíční hodnocení a 15měsíční hodnocení.
Kvalita života bude měřena prostřednictvím dotazníku PROMIS Global Health.
Ve výchozím stavu, 3měsíční hodnocení, 9měsíční hodnocení a 15měsíční hodnocení.
Úzkost a deprese (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Ve výchozím stavu, 3měsíční hodnocení, 9měsíční hodnocení a 15měsíční hodnocení.
Úzkost a deprese budou měřeny pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
Ve výchozím stavu, 3měsíční hodnocení, 9měsíční hodnocení a 15měsíční hodnocení.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců a 15 měsíců
Napětí bude měřeno pomocí škály vnímaného napětí
Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců a 15 měsíců
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Sociální determinanty zdraví budou měřeny pomocí dotazníku Sociální determinanty zdraví (SDoH).
Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Osobnost velké pětky (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Osobnost velké pětky bude měřena pomocí stručné verze dotazníku Big Five Personality Inventory.
Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Vlastní hlášení o fyzické aktivitě
Časové okno: Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Aerobní a odporové cvičení bude měřeno pomocí dotazníku Godin Aerobic Strength.
Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Kvalita života (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku EQ-5D-5L.
Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Sociální podpora fyzické aktivity (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Sociální podpora pohybové aktivity bude měřena pomocí dotazníku Sociální podpora PA.
Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Reflektivní, regulační a reflexní procesy (výsledek hlášený pacientem)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Reflexní, regulační a reflexní procesy jsou měřeny dotazníkem pohybové aktivity M-PAC.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců
Vnímané překážky při cvičení
Časové okno: Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců
Bariéry cvičení budou měřeny pomocí dotazníku Vnímané překážky cvičení.
Ve výchozím stavu 3 měsíce, 9 měsíců, 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Martin, PhD, University Of Tennessee
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300011855
  • R01MD018375 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivci, kteří mají zájem o IPD, by se měli obrátit na výzkumné pracovníky studie.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení správy dat (a uzamčení dat) a odeslání rukopisu s údaji o údržbě fyzické aktivity v 15. měsíci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude vyžadována dohoda o používání dat mezi institucí, která data uchovává (UTSHSC) a institucí žádajícího výzkumníka.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Coach a SMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit