장내 미생물 군집 - 중환자실의 패혈증의 원인과 새로운 표적? (MS-ICU)
장내 미생물 군집 - 중환자실의 패혈증의 원인과 새로운 표적? 인체 조직, 체액, 신경심리학적 평가 및 뇌 영상 연구
연구 개요
상태
상세 설명
광범위한 항균 요법을 사용하거나 사용하지 않는 중환자와 패혈증 후 장기 생존자로부터 대변, 직장 면봉 및 혈장 샘플을 얻기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 또한 단기 및 장기 뇌 기능 장애를 평가하기 위해 임상, 신경 심리학 및 신경 영상 데이터가 수집됩니다.
또한 ICU 환자의 대변 및 혈액 샘플에서 얻은 메타유전체 및 대사체 데이터 분석을 임상 결과(신경 인지 결손의 궤적 포함) 및 스트레스 관련 매개변수와 연관시키는 것입니다.
또한, 이 연구는 미생물군집 불균형이 단기 및 장기 뇌 기능 장애와 연결되어 있는지 확인하고 어떤 미생물군집 대사 산물이 뇌 기능 장애에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 본 연구는 환자의 면역 세포 유형 구성에 영향을 미치는 특정 박테리아 종 및 대사 산물에 대한 새로운 가설을 확립하고(단일 세포 면역 프로파일링) 단일 세포 RNA 서열 분석을 통합하기 위해 단일 세포 전체 전사체 분석을 통해 면역 세포 다양성을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 중증 환자의 임상 증상과 함께.
마지막으로, 패혈증이 있거나 없는 젊은 환자와 노인 환자 사이의 혈액 세포 구성과 활성화 사이에 차이가 있는지에 대한 질문이 해결되었습니다.
이와 관련하여, 혈액 및 대변 샘플은 다음과 같이 5개 시점에 참가자로부터 채취됩니다: ICU 치료 중 각각 3개 시점(연구 포함 1일차, 7일차 및 14일차)과 2회의 후속 조사 (포함 후 3개월 및 6개월). 뇌 기능 장애는 일일 섬망 선별 검사(CAM-ICU 및 ICDSC)를 통해 평가되며 퇴원 시 MoCa 및 미니 정신 상태 검사를 통해 평가됩니다. 후속 조사에서는 기능적 MRI와 신경심리학적 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johannes Ehler, Priv.-Doz. Dr. med.
- 전화번호: +49 36419323397
- 이메일: johannes.ehler@med.uni-jena.de
연구 연락처 백업
- 이름: Katrin Ludewig, Dr. med.
- 전화번호: +49 36419323378
- 이메일: katrin.ludewig@med.uni-jena.de
연구 장소
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, 독일, 07747
- 모병
- Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Universitätsklinikum Jena
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연락하다:
- Johannes Ehler, Priv.-Doz. Dr. med.
- 전화번호: +49 3641-9-323397
- 이메일: johannes.ehler@med.uni-jena.de
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연락하다:
- Katrin Ludewig, Dr. med.
- 전화번호: +4936419323378
- 이메일: katrin.ludewig@med.uni-jena.de
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연락하다:
- Johannes Ehler, Priv.-Doz. Dr. med.
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연락하다:
- Katrin Ludewig, Dr.med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
다음 기준 중 하나
- 메로페넴 또는 피페라실린/타조박탐 치료를 시작한 지 72시간 이내에 중증 환자
- 지난 72시간 이내에 전신 항균 요법을 받지 않았으며 예상 ICU 입원 기간이 3일 이상인 중환자
- 패혈증의 장기 생존자. 기존 패혈증 코호트에서
제외 기준:
- 염증성 장 질환
- 주요 대장 절제술
- 구강 및 소화관의 선택적 오염 제거
- 경구 반코마이신 요법
- 면역 저하 환자
- 지난 6개월 동안의 화학요법 이력.
- 지난 4주 이내에 항균제 내성이 높은 지역(유럽 질병 예방 및 통제 센터와 미국 및 캐나다를 제외한 모든 국가의 보고서에 따르면 >5%)을 여행한 것으로 알려진 여행 이력
- 급성 신경질환(예: 뇌허혈, 출혈, 수막뇌염, 종양)
- 명백한 치매, 기존의 정신질환(정신분열증, 정신병)
- 급성 뇌 수술
- MRI 금기사항: 심박 조율기, 보청기, 신경 자극 장치, 인슐린 펌프, 기타 강자성 임플란트, 나사, 클립, 보철물, 금속 파편 등, 임신, 밀실 공포증, 광범위한 문신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항생제 치료를 받는 중환자실 환자
피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴으로 치료받은 ICU 환자
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항생제 치료를 받지 않은 중환자실 환자
ICU 입원 기간 동안 항생제 치료를 받지 않은 ICU 환자
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심각한 질병의 장기 생존자
심각한 질병이 시작된 후 최소 6개월 이상 장기 생존자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 기능 장애 환자 수
기간: 등록부터 180일차까지
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세 그룹 모두의 환자는 미생물군집 불균형에 대해 평가됩니다(예:
샷건 메타유전체학) 및 뇌 기능 장애(예:
CAM-ICU, ICDSC, MoCa, MMST, 신경정신과 검사, MRI).
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등록부터 180일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중환자실에 있는 날
기간: 등록부터 학업 종료까지 180일
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등록부터 학업 종료까지 180일
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인공호흡기 착용 일수
기간: 등록부터 학업 종료까지 180일
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등록부터 학업 종료까지 180일
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혈관수축제 지원을 받는 날
기간: 등록부터 학업 종료까지 180일
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등록부터 학업 종료까지 180일
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생존 환자 수
기간: 등록부터 학업 종료까지 180일
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등록부터 학업 종료까지 180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Ehler, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-3429-BO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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