사회 경제적으로 취약한 지역 사회에서 당뇨병으로 인한 시력 상실을 방지하기 위해 인공 지능 활용
2026년 8월 27일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
본 연구는 일차 진료 제공자가 시력을 위협하는 당뇨병성 안구 질환에 대해 환자를 검사할 수 있도록 하는 새로운 인공 지능 기반 검사 전략(AI 기반 포인트 오브 케어, 진단, 일정 및 교육 통합 또는 AI-BRIDGE)을 조사하는 것을 목표로 합니다. 1차 진료 클리닉은 인종/민족 그룹 전반에 걸쳐 검진 및 후속 진료율을 향상시키고 검진 시 인종/민족 격차를 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 다기관 임상 시험이며 위스콘신 대학교가 연구 조정 센터입니다.
계단식 웨지 클러스터 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 연구자들은 1차 진료소에서 두 가지 표준 당뇨병성 망막증 선별 전략의 효과를 평가할 것입니다. (1) AI-BRIDGE라는 AI 기반 시력 검사 프로그램으로, 훈련된 진료소 직원이 1차 진료 진료소에서 환자의 눈 사진을 얻습니다. 이미지는 자율 인공 지능(AI) 알고리즘(디지털 진단)을 사용하여 검토됩니다. 관련 당뇨병성 망막병증 환자는 몇 분 내에 발견되며 관련 질병이 있는 환자는 직접 후속 안과 진료 방문 일정을 잡는 데 도움을 받습니다. 직접 확대 눈 검사.
AI-BRIDGE 프로토콜을 진료소에 적용하고 진료소 인력을 교육한 후, 단계별 웨지 무작위 임상 시험은 일반 진료에서 AI-BRIDGE로 4단계로 전환되는 현장에서 시작됩니다.
주요 목표:
- 추천 후 6개월 이내에 AI-BRIDGE와 일반 진료 부문에서 권장 안과 진료를 받은 환자의 비율을 인종 및 민족별로 비교합니다.
보조 목표:
- 추천 후 6개월 이내에 AI-BRIDGE 및 일반 진료 부문에서 검사를 받는 백인 대 히스패닉 및 백인 대 흑인 환자의 비율 차이를 비교하십시오.
- 추천 후 6개월 이내에 AI-BRIDGE와 일반 진료 부문에서 시력 검사를 받은 환자의 비율을 인종 및 민족별로 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mozhdeh Bahrainian
- 전화번호: 608-262-9955
- 이메일: bahrainian@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Roomasa Channa
- 이메일: rchanna@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자에는 21세 이상의 환자가 포함됩니다.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
- 당뇨병성 안질환은 알려진 바 없음
- 메디케이드를 주요 보험으로 삼음
- 전년도에 시력 검사를 받지 않았습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Health System 1: Usual Care plus Education
4 month period of usual care screening then randomized to a 15-month period of usual care.
Participants in usual care will receive educational material about diabetic retinopathy.
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Participants in the Usual Care arm will receive educational materials about diabetic retinopathy during the intervention period.
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실험적: Health System 1: AI-BRIDGE Clinic
4 month period of usual care screening then randomized to a 15-month period of AI-based eye screening program called AI-Based point of caRe, Incorporating Diagnosis, SchedulinG, and Education (AI-BRIDGE).
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AI-BRIDGE intervention includes (1) acquisition of eye photos and autonomous (i.e.
without human oversight) AI-based identification of referable or non-referable DR or insufficient image at the primary care clinic, (2) provision of patient educational material identical to that provided to the usual-care group, and (3) clinic champion-led assistance with scheduling eye-care follow-up visits for patients with referable DR or has insufficient quality image, or image unobtainable due to other technical issues, or does not get AI-screening for any reason.
다른 이름들:
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활성 비교기: Health System 2: Usual Care plus Education
4 month period of usual care screening then randomized to a 15-month period of usual care.
Participants in usual care will receive educational material about diabetic retinopathy.
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Participants in the Usual Care arm will receive educational materials about diabetic retinopathy during the intervention period.
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실험적: Health System 2: AI-BRIDGE Clinic
4 month period of usual care screening then randomized to a 15-month period of AI-based eye screening program called AI-Based point of caRe, Incorporating Diagnosis, SchedulinG, and Education (AI-BRIDGE).
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AI-BRIDGE intervention includes (1) acquisition of eye photos and autonomous (i.e.
without human oversight) AI-based identification of referable or non-referable DR or insufficient image at the primary care clinic, (2) provision of patient educational material identical to that provided to the usual-care group, and (3) clinic champion-led assistance with scheduling eye-care follow-up visits for patients with referable DR or has insufficient quality image, or image unobtainable due to other technical issues, or does not get AI-screening for any reason.
다른 이름들:
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활성 비교기: Health System 3: Usual Care plus Education
4 month period of usual care screening then randomized to a 15-month period of usual care.
Participants in usual care will receive educational material about diabetic retinopathy.
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Participants in the Usual Care arm will receive educational materials about diabetic retinopathy during the intervention period.
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실험적: Health System 3: AI-BRIDGE Clinic
4 month period of usual care screening then randomized to a 15-month period of AI-based eye screening program called AI-Based point of caRe, Incorporating Diagnosis, SchedulinG, and Education (AI-BRIDGE).
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AI-BRIDGE intervention includes (1) acquisition of eye photos and autonomous (i.e.
without human oversight) AI-based identification of referable or non-referable DR or insufficient image at the primary care clinic, (2) provision of patient educational material identical to that provided to the usual-care group, and (3) clinic champion-led assistance with scheduling eye-care follow-up visits for patients with referable DR or has insufficient quality image, or image unobtainable due to other technical issues, or does not get AI-screening for any reason.
다른 이름들:
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활성 비교기: Health System 4: Usual Care plus Education
4 month period of usual care screening then randomized to a 15-month period of usual care.
Participants in usual care will receive educational material about diabetic retinopathy.
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Participants in the Usual Care arm will receive educational materials about diabetic retinopathy during the intervention period.
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실험적: Health System 4: AI-BRIDGE Clinic
4 month period of usual care screening then randomized to a 15-month period of AI-based eye screening program called AI-Based point of caRe, Incorporating Diagnosis, SchedulinG, and Education (AI-BRIDGE).
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AI-BRIDGE intervention includes (1) acquisition of eye photos and autonomous (i.e.
without human oversight) AI-based identification of referable or non-referable DR or insufficient image at the primary care clinic, (2) provision of patient educational material identical to that provided to the usual-care group, and (3) clinic champion-led assistance with scheduling eye-care follow-up visits for patients with referable DR or has insufficient quality image, or image unobtainable due to other technical issues, or does not get AI-screening for any reason.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of Participants Who Follow Up With Recommended Eye Care
기간: up to 6 months
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Proportion of patients who follow-up with recommended eye care in the AI-BRIDGE and usual-care arms within 6 months of the recommendation.
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up to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of patients who complete DR screening
기간: up to 6 months
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Proportion of patients who complete DR screening, defined as: (AI-BRIDGE) an AI-interpretable image obtained at the primary care visit; or, for patients who did not complete AI screening or did not start AI-screening, an in-person screening eye care visit completed within 6 months of the primary care visit; (Usual-care) an in-person screening eye care visit completed within 6 months of the primary care visit.
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up to 6 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 망막병증 수준
기간: 최대 6개월
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당뇨병성 망막증 비율, 독특한 당뇨병성 망막증 진단 수를 등록된 전체 환자 수로 나눈 값, 중재, 중재, 인종 및 민족 그룹, 중재, 인종 및 민족 그룹, 진료소별로 계층화함.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roomasa Channa, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-0446
- A536000 (기타 식별자: UW Madison)
- 2024-0030 (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01EY035994 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 6/12/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
The trial protocol and SAP will be publicly accessible through the Harvard Dataverse, where study protocols, analysis code, and related project documentation will be deposited and assigned DOIs.
In addition, summary protocol information, and aggregate trial data, along with related metadata, will be available on ClinicalTrials.gov in accordance with clinical trial reporting requirements.
IPD 공유 기간
Data from this study may be requested from other researchers up to 7 years after the completion of the primary outcome by contacting Dr. Roomasa Channa, the PI of this study.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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