HS-10352의 유무에 관계없이 SHR-A1811 및 Fulvestrant에 대한 연구

포함 기준 :

1. ≥18 세 및 ≤75 세 이상의 여성 환자;
2. 0 -2의 ECOG 수행 상태;
3. 국소 적으로 진행된/전이성 유방암 치료 치료에 적합하지 않습니다
4. 치료 중 또는 보조 요법 완료 후 12개월 이내에 질병 진행;
5. 사전 항암 전신 요법은 투여되지 않았다;
6. 공복 혈당 <126 mg/dl 및 hba1c <6.0%;
7. 3 개월 이상의 기대 수명;
8. 환자는 Recest 1.1에 따라 적어도 하나의 표적 병변을 가지고;
9. 주요 기관의 적절한 기능;
10. 폐경 전이거나 외과 적 멸균을받지 않은 여성 환자 : 치료 기간 동안 및 최종 연구 약물 치료 후 7 개월 이상 동안 성행위를 거부하거나 효과적인 피임법을 활용하는 데 동의합니다.
11. 사전 동의서 서명.

제외 기준 :

1. 조직 학적으로 확인되지 않은 유방암;
2. 염증성 유방암;
3. 조사자가 판단 한 질병 부담으로 인해 내분비 치료를받을 수없는 참가자;
4. 수막 전이 또는 활성 실질 뇌 전이;
5. 당뇨병 증상의 존재, 원발성 당뇨병 병력, 임신성 당뇨병, 스테로이드 유발 당뇨병 또는 기타 이차성 당뇨병
6. 이전에 항암 전신 요법을 시행한 적이 있습니다.
7. 4주 이내에 임상시험용 약물 사용;
8. 4주 이내에 면역요법, 거대분자 표적요법 또는 기타 항종양 생물학적 제제를 받았습니다. 또는 2주 이내에 내분비 요법, 화학 요법, 소분자 표적 약물 요법 또는 항종양 적응증이 있는 한의학 치료를 받은 경우;
9. 4 주 이내에 급진적 방사선 요법을 받았거나 2 주 이내에 완화 방사선 요법을 받았다.
10. 완치된 자궁경부 상피내암종, 기저세포암종, 편평세포암종 등의 악성종양을 제외한 모든 악성종양에 대해 이전에 항종양 치료 또는 방사선요법을 받은 경우.
11. 피부 기저세포암종 및 자궁경부 상피내암종의 완치 사례를 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성종양의 병력
12. 이전 항종양 치료 독성은 아직 NCI CTCAE V5.0 등급 ≤1 또는 기준선 수준으로 회복되지 않았습니다.
13. HIV 양성, 기타 획득 또는 선천성 면역 결핍 질환, 또는 장기 이식 병력을 포함한 면역 결핍의 병력;
14. 간질성 폐렴/간질성 폐질환, 또는 연구 약물의 첫 투여 전 3개월 이내에 약물 관련 폐독성의 검출 또는 관리를 방해할 수 있는 중등도 내지 중증 폐질환 및 자가면역, 결합 조직의 존재 , 또는 폐와 관련된 염증성 질환, 또는 폐전절제술 병력
15. 활성 B 형 간염, C 형 간염, 간경변 또는 항생제, 항 바이러스 약물 또는 항진균제에 대한 대조군이 필요한 심각한 감염의 존재;
16. 유전 또는 습득 한 출혈 및 혈전 성 경향 (예 : 혈우병, 응고 장애 등)의 병력;
17. 삼키기, 장 폐쇄, 또는 약물 섭취 및 흡수에 영향을 미치는 다른 요인의 존재;
18. 연구 약물 및 그 부형제 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자
19. 임신 또는 수유 중인 여성 환자, 기본 임신 테스트에서 양성인 가임 여성 환자, 또는 전체 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 가임 연령의 여성 환자;
20. 시험자의 판단에 따르면, 안전에 위험을 초래하거나 연구 완료를 방해하는 심각한 동반 질환이 있는 환자, 간질이나 치매를 포함한 명확한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력, 또는 시험자가 판단하기에 다른 상태에 있는 환자 이 연구에 참여하기에 부적합한 환자.