승모판 밸브 고리 평가, 다중 분비물 이미징 (MAS-3D)
2025년 8월 12일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
승모판 밸브 고리 평가, 3D-toe, CCT 및 수술 링의 비교
고리 성형술로 승모판 수리의 성공은 수리 기술과 승모령과 관련된 적절한 치수를 갖는 링의 선택에 달려 있습니다.
수술 중, 보철 링 크기의 선택은 전방 전단지에 배치되는 특수 게이지 (트리곤 및 커미셔어를 해부학 적 소견으로 함)를 사용하여 외과 의사에 의해 만들어집니다.
그러나, 심장주기 동안 고리 모양과 운동을 고려하지 않고 심장병증에서 수행됩니다.
3 차원 기술은 승모판 구조 및 심장주기 동안의 변화를 평가하는 데 기본적입니다. 3 차원 트랜스 포그 곤리 심 초음파 (3D-toe)는 외과 적 승모판 복구를 겪고있는 환자에서 승모판 장치의 해부학 적 기능 특성에 필수적인 것으로 입증되었습니다.
또한 A2 가리비 높이, 간극 거리, 커뮤니케이션 직경 및 총 환형 주변 크기와 같은 고리 성형 링의 크기를 결정하는 데 유용한 정량적 파라미터의 측정을 허용하여 이식 할 고리의 치수에 대한 외과 의사의 선택을 지원할 수 있습니다. .
심장 컴퓨터 단층 촬영 (CCT)은 트랜스 카테터 승모판 교체를 겪는 환자에서 장치 크기의 핵심 역할을합니다. 등방성 서브 밀리미터 공간 해상도를 제공하며 승모판의 기하학적 특성화 및 인접한 해부학 적 구조와 승모판 장치의 공간적 관계를 평가하기위한 금 표준입니다.
승모판 수술을받는 환자에서 유럽 심장학 협회 (ESC) 지침에 의해 언급 된 바와 같이 관상 동맥 질환을 배제하기 위해 최우선으로 수행됩니다.
몇몇 연구는 승모판 장치 크기의 크기의 3D-toe와 CCT를 비교했다 : Shanks et al. 커뮤니케이션 간 직경을 측정 할 때 두 기술 사이의 좋은 상관 관계를 보여 주었다. Hirasawa et al. 간계 거리를 평가할 때 좋은 상관 관계를 보여주었습니다.
단 하나의 연구만이 CCT에 의해 얻은 고리의 측정치를 보철 고리 (Alkhadi et al.)와 비교했으며, 9 명의 환자에 대해서만 커뮤니케이션 간 직경을 보철 고리와 비교하여 좋은 상관 관계를 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annalisa Pasquini, MD, PhD
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: annalisa.pasquini@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Cardiologia
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연락하다:
- Annalisa Pasquini, MD, PhD
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: annalisa.pasquini@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Annalisa Pasquini, MD. PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준에 따라 우아한 외과 적 치료에 대한 징후가있는 심각한 승모판 역류 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- Valvopathy의 외과 적 치료에 대한 징후와 보철 고리 이식이있는 승모판 수술을위한 심장 수술을받은 심각한 승모판 역류 환자
- 관상 동맥 질환의 배제를위한 진단 도구로서 수술 전 관상 동맥 CT 스캔 (만성 관상 동맥 증후군 및 Valvulopathy에 대한 지침에 따라, 충분한 이미지 품질을 갖춘 인공 화성 고개를 측정 할 수 있도록 적절한 이미지 품질
- 수술 중 횡단 식도 심 초음파에서 승모판 장치의 적절한 3 차원 심 초음파 재구성의 이용 가능성 고리의 측정을 허용합니다.
- 등록 전 사전 동의 조항
제외 기준 :
- 승모판 수리를 수행 할 수없는 승모판 보철물의 이식
- CCT 스캔을 사용할 수 없습니다
- 수술 내 경전도 심 초음파의 이용 불가
- 사전 동의를 이용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D-TOE와 CCT의 비교
기간: 48 시간
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심장 계산 단층 촬영과 비교하여 3 차원 경골 심장 초음파 (전방 전단 길이, 개선 거리 및 커뮤니케이션 직경 측면에서 평가 됨)에 의해 얻어진 승모판 고리 측정의 신뢰성.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최상의 측정의 결정
기간: 1 년
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개별 변수 (전방 리플렛 높이, 개선 거리 및 커뮤니케이션 직경)가 임플란트 링 크기의 크기와 더 잘 상관 관계가 있는지 여부를 보여주기 위해 (이용 가능한 데이터로부터), 커뮤니케이션 간 직경은 간계 거리보다 더 나은 상관 관계를 보여 주었다. 두 값을 직접 비교 한 연구는 없습니다).
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1 년
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CCT와 수술의 비교
기간: 48 시간
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심장 승모판 수리 수술 중 이식 된 고리의 치수와 심장 컴퓨터 단층 촬영에 의해 얻은 승모판 고리 측정의 신뢰성.
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48 시간
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3D-TOE와 수술의 비교
기간: 24 시간
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심장 승모판 복구 수술 중 이식 된 고리의 치수와 함께 수술 중 3 차원 경골 식 심한 심 초음파에 의해 얻은 승모판 고리 측정의 신뢰성
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annalisa Pasquini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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