암 환자의 somesthesia : 식습관에 대한 가변성과 영향 (SOMEST'ALIM2)
암 환자는 피의 위험이 높으며, 프랑스에서는이 환자의 39%가 영양 실조로 고통 받고 있습니다. 이것은 면역, 정신 균형에 영향을 줄 수 있으며 치료 반응 및 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
암 치료는 음식 섭취와 관련된 많은 부작용뿐만 아니라 감각 변경, 식욕 감소 및 암 환자에게 부적절한 음식 섭취에 기여하는 중요한 요소를 유발합니다.
Somest'Alim2는 두 가지 다른 음식의 다른 유형의 암 (소화, 부인과, 유방, 귀, 코 및 목) 또는 폐 (폐)의 환자의 인식을 평가하는 것을 목표로하는 전향 적, 비 랜덤 화 된 단일 중심적, 다중 사이트 연구입니다. 표준 및 향상된 버전의 버전 (달콤하고 짠맛).
환자는 최소 2 개월부터 치료를 받고 있으며 식품을 테스트하기 전에 감각 능력과 양과 타액의 질이 테스트됩니다. 또한 사회 인구 통계학, 식품 샘플에 대한 감사, 구강 증상 및 감각 인식, MD, 삶의 질 설문지 (QLQ-C30) 및 삶의 질 설문지 등 다양한 설문지에 대한 답변을 요청받을 것입니다.
감각적 변경의 맥락에서 환자는 더 강화 된 음식 버전을 더 이해해야합니다. 음식에 대한 환자의 인식은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가 될 것이며 결과는 타액 특성, 주관적 감각 인식 및 구강 증상과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Amandine BRUYAS, MD, PhD
- 전화번호: +33 4.78.86.16.28
- 이메일: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Irina-Elena ANTOCHI, Project manager
- 전화번호: +33 4.78.86.43.22
- 이메일: irina-elena.antochi@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service d'Oncologie Médicale - Hôpital de jour Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- Patrick ROBELIN, MD, PhD
- 전화번호: +33 4.72.11.26.60
- 이메일: patrick.robelin@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Patrick ROBELIN, MD, PhD
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Service d'Oncologie Médicale - Hôpital de jour Hôpital de la Croix Rousse
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연락하다:
- Amandine BRUYAS, MD, PhD
- 전화번호: +33 4.78.86.16.28
- 이메일: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Amandine BRUYAS, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세 사이의 환자
- 소화, 유방, 부인과, ENT 또는 폐암 환자
- 최소 2 개월부터 암 치료를받는 환자
- 환자에게 자유롭고 정보를 제공하며 서면 동의를 제공 한 환자
제외 기준 :
- ENT 암에 대한 방사선 치료 치료를받는 환자
- 알려진 식품 알레르기/음식 샘플에 대한 환자 (유제품을 포함 할 수 있음) 환자
- 환자는 부드러운 음식을 삼킬 수 없습니다
- 지난 24 시간 동안 메스꺼움과 구토를 제시 한 환자
- 입이나 목의 심각한 염증 환자 (궤양, 점액)
- 인지 장애 및 기억 상실 환자
- 임산부 또는 모유 수유
- 법적 보호중인 성인 (보호자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자 및 최소 2 개월 동안 치료중인 환자.
이 연구는 표준 치료 프로그램에서 활성 항암 치료 (화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 등)를받는 다른 유형의 암 (소화, 부인과, 유방, ENT, 폐)이있는 성인 피험자를 포함 할 것입니다.
시험에 참여하는 환자는 타액 검사, 감각 용량 평가, 음식 시음 및 다른 설문지에 대한 답변을 수행합니다.
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타액 검사를 맛보기 전에 환자 타액의 양과 질을 결정하기 위해 타액-체크 버퍼 키트를 사용하여 수행됩니다. 시험 결과가 얻은 직후 소량의 타액이 수집되고 폐기됩니다. 검사는 각 환자마다 한 번만 수행됩니다.
환자는 4 개의 다른 음식 샘플, 2 개의 달콤한 샘플 및 2 개의 짠 샘플을 맛보고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하도록 초대 될 것입니다 (0 : 전혀 좋아하지 않습니다. 100 : 나는 많이 좋아합니다).
중재는 치료 표준 치료 방문 중 하나에 대해 각 환자에 대해 한 번 수행됩니다.
환자는 사회 인구 통계, 식품 샘플에 대한 인식, 구강 증상의 자기 평가 및 감각 인식, QLQ-C30 삶의 질 및 삶의 질 설문지 등 일부 설문지에 대한 답변을 초대받을 것입니다.
그들은 연구에 참여하는 동안 모든 설문지에 한 번만 답변 할 것입니다.
감각 용량의 경우 테스트 6-N-Propylthiouracil (PROP) 맛 스트립이 사용됩니다. 하나의 시음 스트립은 혀에 놓여지고 환자는 쓴 맛의 강도를 평가하도록 요청받습니다. 검사는 각 환자마다 한 번만 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도 (VAS)의 점수 차이 (0 : 나는 전혀 마음에 들지 않습니다.
스케일 단위는 MM이며 두 음식 범주 간의 VAS 점수 차이는 비교됩니다 (Hedonic Delta).
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Amandine BRUYAS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0539
- 2024-A02687-40 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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