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뇌졸중 후 균형을 추적하고 보행 회복 (FOSTER)

2026년 7월 14일 업데이트: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel

앉아서 앉아서 균형을 잡고 뇌졸중 후 걷는 시간 회복 과정 매핑

이 연구는 대화식 평가 게임과 같은 혁신적인 도구를 사용하여 뇌졸중 후 균형과 보행 능력이 어떻게 회복되는지 이해하는 것을 목표로합니다. 시간이 지남에 따라 환자를 관찰함으로써, 우리는 개인의 요구에 맞는 재활 전략을 향상시킬 수있는 회복 패턴을 식별하려고합니다.

균형과 움직임을 평가하도록 설계된 게임과 상호 작용하면 참가자는 앉은 균형, 스탠딩 균형 및 보행 시작과 관련된 작업을 수행합니다. 이 게임은 반응 시간, 움직임 정확도 및 자세 제어와 같은 측면을 측정하여 복구 진행에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 이 데이터는 개인화 된 치료를 지원하기 위해 예측 모델을 검증합니다.

이 연구는 비 침습적이며 일반적인 치료를 방해하지 않으며 환자 안전을 우선시합니다. 우리의 궁극적 인 목표는 회복에 대한 이해를 향상시켜 뇌졸중 생존자들에게 더 나은 치료와 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 종 방향 관찰 연구 동안, 뇌졸중 뇌졸중을 따른 환자는 포함 기준을 충족하는 경우 입원 후 가능한 빨리 포함됩니다. 평가는 기준선 (입원 후 가능한 빨리)과 스트로크 후 3, 5, 8, 12 및 24 주에 (또는 퇴원까지) 고정 된 시점에서 진행됩니다. 이 연구는 균형 및 보행 (보행 시작) 능력의 회복 패턴을 조사하여 개인화 된 재활 전략을 지원하는 예측 모델의 검증에 기여하는 것을 목표로합니다.

각 시점에서 참가자는 앉은 균형, 스탠딩 균형 및 보행 시작을 대상으로 표준화 된 평가를 수행합니다. 이 평가는 임상 척도 (예 :하지, 베르그 밸런스 척도, 기능적 ambulation 카테고리) 및 ​​EMG (Electomyography) 센서, 관성 측정 단위 (IMUS), 힘 플레이트 및 운동 카메라를 사용하여 수집 한 생체 역학적 측정을 결합합니다. . EMG는 근육 활성화 패턴에 대한 상세한 통찰력을 제공하는 반면, IMU (흉골 및 골반에 위치)는 트렁크 움직임 및 자세 제어를 평가하기 위해 가속 및 자이로 스코프 데이터를 측정 할 것입니다. Force Plate는 중량 분포 및 안정성에 대한 데이터를 제공하는 반면 Kinect 카메라는 자세를 캡처하고 정확도 데이터에 도달합니다. 대화식 평가 게임은 예상 ​​작업 (대상 위치가 알려진 위치), 반응성 작업 (예측할 수없는 목표에 대한 빠른 조정이 필요) 및인지 운동 듀얼 작업 시나리오 (의사 결정 관련-이중 작업 시나리오를 포함하여 다양한 조건에서 작업 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 시간 압력에서 제작). 이러한 평가의 데이터는 복구 프로세스에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다.

이 연구는 실험실 기반 측정과 실제 기능 활동 사이의 관계를 평가할 것입니다. 참가자는 종 방향 평가 세션 후 3 일 동안 활동 모니터를 착용하여 앉아서 서있는 시간을 포함하여 실제 활동을 측정합니다. 이 접근법을 통해 연구원들은 실험실에서 관찰 된 개선이 일상 생활에서 기능적 회복으로 어떻게 해석되는지 탐구 할 수 있습니다.

임상, 생체 역학 및 실제 데이터를 결합함으로써,이 연구는 뇌졸중 회복 연구의 격차, 특히 회복 궤적에 영향을 미치는 요인과 재활을 최적화 할 수있는 방법을 다루고 자합니다. 이 발견은 회복 패턴에 대한 이해를 향상시키고, 개별화 된 재활 계획에 알리고, 궁극적으로 뇌졸중 생존자의 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussels Capital
      • Sint-Pieters-Leeuw, Brussels Capital, 벨기에, 1602
        • 모병
        • Inkendaal rehabilitation hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 후 첫 6 개월의 환자 :이 연구에 참가한 참가자는 세계 보건기구 (WHO)에 의해 정의 된대로 뇌졸중 후 18 세 이상의 성인이 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 성인 (18 세 이상)
  • 위원성 뇌졸중 진단 (WHO에 의해 정의 된대로)
  • 서면 또는 구두 사전 동의를 제공 할 수 있습니다 (서면, 구두 또는 대리인)

제외 기준 :

  • 다른 신경 학적/정형 외과 장애 (예 : 파킨슨 병, 다발성 경화증, 근 위축성 측면 경화증)는 운동 기능의 장애로 이어집니다.
  • 건강 위험을 부과하는 심각한 복잡한 동반 질환 (예 : 심혈관 불안정성)
  • 의사 소통, 기억 또는 이해의 심각한 결함 (Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) <21); 그리고
  • 네덜란드, 프랑스어 또는 영어에 대한 지식이 충분하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients in the first 6 months after stroke
Participants will be adults aged 18 years or older who have experienced a supratentorial ischaemic or haemorrhagic stroke and are within eight weeks after stroke onset at inclusion. Inclusion will occur as soon as feasible after admission to the rehabilitation hospital. Participants must be able to understand and perform the study procedures feasible at each assessment, based on the advice of the treating therapist(s) and/or physician(s). Written informed consent will be obtained from the participant or, where applicable, a legally authorised representative. Exclusion criteria are neurological or orthopaedic comorbidities unrelated to stroke that significantly impair motor function, severe medical conditions that could compromise safety, major deficits in communication, memory or understanding that prevent participation, and insufficient comprehension of Dutch, French, German or English. Independent walking, standing balance and ability to perform the exergame tasks are not required.
다른: Longitudinal prospective cohort study
Description: Patients after stroke who meet the eligibility criteria will be assessed three to five times during the first six months after stroke, depending on the timing of inclusion.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postural control
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Postural control during dynamic tasks (sitting, standing, gait initiation) measured using wearable sensors (e.g., IMUs) and other biomechanical measurement systems (e.g., force plates, Kinect cameras).
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Weight distribution
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Weight distribution during balance and movement tasks (standing, gait initiation) using force plates.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Movement coordination
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Movement coordination assessed during functional motor tasks (sitting, standing, gait initiation) using wearable sensors (e.g., IMUs), force plates, and Kinect camera.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Neuromuscular activity
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Neuromuscular activity evaluated during dynamic tasks (sitting, standing, gait initiation) using muscle activity measurement systems (e.g., EMG sensors).
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reaction time
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Time from target appearance to reaching/stepping movement initiation during sitting balance, standing balance, and gait initiation tasks, measured using the interactive assessment game and Kinect camera.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Movement time
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Duration of the reaching/stepping movement from initiation to completion during sitting balance, standing balance, and gait initiation tasks, measured using the interactive assessment game and Kinect camera.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Reaching or stepping accuracy
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Number of successful target reaches during sitting and standing balance tasks, and correct leg usage during gait initiation tasks, measured using the Kinect camera and the interactive assessment game.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Upper limb dynamics
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Acceleration of upper limb movements during sitting and standing reaching tasks, measured using an IMU sensor on the wrist.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Daily activity monitoring
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Measurement of time spent sitting, standing, and walking using the Activ8 sensor over a continuous 3-day monitoring period after each assessment.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Lower limb motor impairment
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremity (FMA-LE). Scores range from 0 to 34, with higher scores indicating better lower-limb motor function; a score of 34 indicates normal motor performance.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Lower limb strength
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Motricity Index of the lower limb (MI-LL), ranging from 0 (complete paresis) to 100 (normal strength), with higher scores indicating greater lower-limb muscle strength.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Dynamic sitting balance
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Trunk Impairment Scale (TIS), items D.1 till D.6. Scores ranging from 0 to 6 (no balance impairment present).
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Dynamic standing balance
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
The Mini-BESTest and/or the Berg Balance Scale (BBS), depending on the Functional Ambulation Categories (FAC)-score. Scores ranging from 0 (severe balance deficits) to 28 (normal balance) and/or from 0 (severe balance deficits) to 56 (normal balance), respectively.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Walking independence
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Functional Ambulation Categories (FAC)-score, ranging from 0 (not able to walk) to 5 (independent ambulator who can walk freely on any surface).
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Walking performance
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
10-meter walk test (10MWT), measuring the comfortable walking speed over a 10 meter walking distance.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Global disability
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Modified Rankin Scale (mRS), both premorbid (pre-stroke) and baseline (post-stroke). Scores ranging from 0 (no symptoms) to 5 (severe disability).
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Cognitive functioning
기간: Baseline (screening)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30, will be administered at admission to assess global cognitive function. The score will be recorded as descriptive clinical information and will not be used as an eligibility cut-off.
Baseline (screening)
Mental health
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), with separate scores for anxiety and depression. Both subscale scores are ranging from 0 to 21. A total score is calculated by adding together all the values, with a total score ≥ 12 suggesting depression, whereas sub-scores of ≥ 8 suggest anxiety or depression.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
Health-related quality of life
기간: Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)
36-item Short Form survey (SF-36), ranging from 0 to 100, with higher scores defining a more favorable health state.
Baseline, 5, 8, 12, and 24 weeks post-stroke (or until discharge)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrije Universiteit Brussel

협력자

Universitair Ziekenhuis Brussel
Revalidatieziekenhuis InkendaaI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 9일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101136244_FOSTER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구는 EU Horizon 2020 Target Project의 일부이며, DMP에 따라 데이터가 윤리적, 합법적이며 지속적으로 처리되도록 공정한 원칙 (발견 가능성, 접근성, 상호 운용성, 재사용 성)에 따라 처리 할 수 ​​있도록합니다. 이 계획은 체계적인 조직, 표준화 된 절차를 통한 품질 일관성, GDPR, 국가 법률 및 EU 요구 사항을 준수하도록합니다. 개인 데이터는 프로젝트 목표에 필요한 경우에만 참가자의 승인 및 서면 동의로 단단히 처리됩니다. 방법에는 인터뷰, 설문 조사, 워크샵 및 설문지가 포함됩니다. 데이터는 손실을 방지하고 향후 유용성을 보장하기 위해 강력한 백업 및 보존 전략으로 저장됩니다. 공유는 (현재) 서명 된 데이터 전송 계약에 따라 컨소시엄으로 제한되며 외부 공유는 미정입니다. 공개적으로 이용할 수없는 데이터에는 다음이 포함됩니다. 공개 릴리스 허가없이 타사 데이터, IP 보호 손상된 데이터 및 익명화 할 수없는 참가자 데이터가 포함됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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