- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809296
식욕에 대한 감기와 열에 대한 급성 노출의 영향 평가 (TEMPCA2)
식욕에 대한 감기 및 열에 대한 급성 노출의 영향 평가 : 식품 온도 제공의 영향 (뜨거운 및 추운 식사)
군인과 운동 선수는 에너지 지출이 매우 높으며 특정 주요 기간 (강렬한 훈련, 경쟁 및 임무) 동안 증가합니다. 적절한 에너지 섭취를 통해이 지출을 보상하는 것은 생리 학적 섭취 한계와 물류 및 조직적 제약 (식사 횟수, 음식 가용성)에 의해 복잡해 질 수 있으며,이 인구는 정기적으로 에너지 부족 상황 (섭취량 아래)에서 자신을 발견하게합니다. 이러한 상황이 지속되면, 주요 생리 학적 기능뿐만 아니라 신체적,인지 성능을 손상시킬 수 있습니다. 에너지 결핍의 위험을 증가시킬 수있는 군인과 운동 선수가 적용되는 많은 제약 (스트레스, 수면 부족, 여행 등) 중에서 열 환경 제약의 영향은 매우 불완전하게 알려져 있습니다. 온화한 국가의 열 환경이 매우 다른 국가로의 계절적 영향과 여행은 이러한 인구가 오랜 기간 동안 차갑고 뜨거운 조건에서 일하도록 이끌 수 있습니다.
따라서 뜨겁고 차가운 것에 대한 노출이 식욕과 에너지 섭취를 어떻게 변화시키는 지 이해하는 것이 매우 중요합니다. 우리의 이전 "Tempca"연구는 노출 환경에 따라 따뜻하거나 차가운 음식에 대한 선호도의 조절을 강조했습니다. 이러한 선호도에 음식 섭취를 조정할 수있게함으로써 피험자들은 괜찮은 에너지 섭취를 유지할 수있었습니다.
이 연구의 주요 목표는 덥고 추위에 급성 노출되는 동안 음식 섭취량의 변화에 대한 음식 (뜨거운 또는 추위)의 온도의 영향을 결정하는 것입니다. 우리는 노출 환경 (차가운 환경에서 뜨겁고 뜨거운 환경에서 차가운)에 따라 제공된 식품의 온도를 적용하면 적절한 수준의 에너지 섭취가 가능하다는 가설을 세웠습니다.
이차 목표는 전파 기간 동안의 간질 포도당 수준에 대한 환경의 영향을 결정하고 소비 된 양의 변조 및 소화에 의해 생성 된 에너지의 변조에 대한 열 노출 (코어 온도의 조절)의 영향을 조사하는 것입니다 (사후 열 생성). 40 명의 참가자 (18 세에서 40 세 사이, 남성 또는 여성, 활동, 마른, 건강)는 열 환경 만 다른 3 개의 실험 세션을 수행합니다. 따뜻한 상태 (35 ° C). 그것들은 두 그룹으로 나뉘어 질 것이며, 첫 번째 그룹은 세 가지 세션 (추운 식사 -CM)에서 차가운 식사를 제공하고 세 번째 세션 (따뜻한 식사 -WM) 동안 두 번째는 따뜻한 식사를 제공합니다. 그들은 모두 25 ° C에서 완벽한 열 안락함을 제공하도록 설계된 것과 같은 복장을 착용합니다.
간단히 말하면, 각 세션은 표준화 된 아침 식사를 한 후 오전 8시 30 분에 시작됩니다. 체질량 및 임의의 수분 섭취는 가능한 탈수를 식별하기 위해 자주 모니터링됩니다. 열 안락함과 감각 및 주관적인 식욕은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 정기적으로 평가됩니다.
오전 11 시부 터 오후 1 시까 지 모든 참가자가 고립되고 모든 시간 신호가 제거됩니다. 오후 01:00에, 광고 식 식사 (따뜻한 또는 추위)가 대량으로 제공됩니다. 에너지 섭취를 평가하기 위해 식사 전후에 요리가 무게를 측정합니다. 식사 전후에, 휴식 대사는 고지방/저지방, 풍미/달콤한, 따뜻한/차가운 음식에 대한 간접 열량 측정 및 음식 선호도를 사용하여 앙와위 위치에서 30 분 동안 측정됩니다. 리즈 음식 선호 설문지 사용.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Keyne Charlot, PhD
- 전화번호: +33637968040
- 이메일: keynecharlot@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maxime Coca, Master
- 전화번호: +33632563113
- 이메일: maximecoca7@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 활성 (> 3 h/w의 물리적 활동)
- 사회 보장과의 제휴
- 일반적인 아침 식사 먹는 사람
제외 기준 :
- 비정상적이거나 불규칙한 식사 패턴
- TFEQ-21에 의해 평가 된 너무 높은식이 제한 프로파일
- 나쁜 잠자기 (<6h/night)
- 대사 상태를 나타냅니다
- BMI는 18 세 이상 30보다 낮습니다
- 만성 약물 (피임약 제외)
- 일반 흡연자 (하루에 2 개 이상의 담배)
- 일반 알코올 소비자 (하루에 1 잔 이상)
- 채식
- 고백식이 요법에 따라 (Hallal, Casher)
- 유창하게 프랑스어를 말하지 마십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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따뜻한 식사 (WM)
이 그룹은 4 시간 30 분에 3 번의 열 환경에 노출 된 후 오후 01:00에 임의의 따뜻한 식사를 받게됩니다.
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추운 식사
이 그룹은 4 시간 30 분 오후 1시 1 분에 세련된 차가운 식사를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취
기간: 첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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테스트 Ad Libitum 식사 중에 측정 된 에너지 섭취는 오후 01:00에 제공됩니다.
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첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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주관적인 식욕
기간: 첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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굶주림, 욕망, 예비 소비, 위 충만 함 및 갈증 감정은 시작 (8:30 am)에서 노출 종료 (03:00 pm)까지 매 시간마다 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다 (03:00 pm)
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첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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음식 선호도
기간: 첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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고지방/저지방, 달콤한/풍미있는 음식 및 따뜻한/추위 및 유체/고형 식품에 대한 음식 선호도는 오전 12시 30 분과 오후 1시 30 분에 Leeds Food Preference 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 온도
기간: 첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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세 가지 열 노출 중에 직장 프로브 사용
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첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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피부 온도
기간: 첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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3 개의 열 노출 중에 4 개의 다른 사이트 (가슴, 팔, 허벅지 및 등)에 4 개의 Thermobuttons 사용
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첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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열 감각과 편안함
기간: 첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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시작 (8:30 am)에서 노출 종료 (03:00 pm)까지 매시간 시각적 아날로그 스케일 사용
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첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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간질 포도당의 수준
기간: 첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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3 개의 열 노출 중에 5 분 샘플 속도를 가진 자유형 Libre 2 (연속 포도당 모니터링 시스템) 사용
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첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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휴식 에너지 대사
기간: 첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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식사 60 분 (오전 12시), 식사 후 60 분 (오후 2시)
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첫 번째 실험 세션 날짜부터 마지막 실험 세션까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tassone EC, Baker BA. Body weight and body composition changes during military training and deployment involving the use of combat rations: a systematic literature review. Br J Nutr. 2017 Mar;117(6):897-910. doi: 10.1017/S0007114517000630.
- Wasse LK, King JA, Stensel DJ, Sunderland C. Effect of ambient temperature during acute aerobic exercise on short-term appetite, energy intake, and plasma acylated ghrelin in recreationally active males. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Aug;38(8):905-9. doi: 10.1139/apnm-2013-0008. Epub 2013 May 1.
- Zakrzewski-Fruer JK, Horsfall RN, Cottrill D, Hough J. Acute exposure to a hot ambient temperature reduces energy intake but does not affect gut hormones in men during rest. Br J Nutr. 2021 Apr 28;125(8):951-959. doi: 10.1017/S0007114520002792. Epub 2020 Jul 22.
- Charlot K. Negative energy balance during military training: The role of contextual limitations. Appetite. 2021 Sep 1;164:105263. doi: 10.1016/j.appet.2021.105263. Epub 2021 Apr 20.
- Millet J, Siracusa J, Tardo-Dino PE, Thivel D, Koulmann N, Malgoyre A, Charlot K. Effects of Acute Heat and Cold Exposures at Rest or during Exercise on Subsequent Energy Intake: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3424. doi: 10.3390/nu13103424.
- Coca M, Besancon L, Erblang M, Bourdon S, Gruel A, Lepetit B, Beauchamps V, Tavard B, Oustric P, Finlayson GS, Thivel D, Malgoyre A, Tardo-Dino PE, Bourrilhon C, Charlot K. Twenty four-hour passive heat and cold exposures did not modify energy intake and appetite but strongly modify food reward. Br J Nutr. 2024 Jul 28;132(2):209-226. doi: 10.1017/S0007114524000825. Epub 2024 Apr 18.
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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