- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06809296
Valutazione degli effetti dell'esposizione acuta al freddo e al calore sull'appetito (TEMPCA2)
Valutazione degli effetti dell'esposizione acuta al freddo e al calore sull'appetito: impatto del servizio di temperatura alimentare (pasti caldi e freddi)
Il personale militare e gli atleti hanno una spesa energetica molto elevata, che è aumentata durante alcuni periodi chiave (addestramento intenso, competizione e missioni). La compensazione di questa spesa attraverso un'adeguata assunzione di energia può essere complicata da limiti ingestivi fisiologici e vincoli logistici e organizzativi (numero di pasti, disponibilità di cibo), portando queste popolazioni a trovarsi regolarmente in una situazione di deficit energetico (assunzione al di sotto dei requisiti). Se questa situazione persiste, potrebbe compromettere le prestazioni fisiche e cognitive, nonché le principali funzioni fisiologiche. Tra i molti vincoli a cui sono sottoposti il personale militare e gli atleti (stress, privazione del sonno, viaggi, ecc.) Che possono aumentare il rischio di carenza di energia, l'impatto dei vincoli ambientali termici è noto in modo molto imperfetto. L'impatto stagionale e il viaggio verso paesi con ambienti termici molto diversi dai paesi temperati possono indurre queste popolazioni a lavorare in condizioni fredde e calde per lunghi periodi.
Comprendere come l'esposizione all'approfondimento caldo e freddo altera l'appetito e l'assunzione di energia è quindi di grande importanza. Il nostro precedente studio "tempca" ha evidenziato una modulazione delle preferenze per cibi caldi o freddi a seconda dell'ambiente di esposizione. Essendo in grado di adattare l'assunzione di cibo a queste preferenze, i soggetti sono stati in grado di mantenere una discreta assunzione di energia.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto della temperatura del cibo servito (caldo o freddo) sui cambiamenti nell'assunzione di cibo durante l'esposizione acuta a caldo e freddo. Abbiamo ipotizzato che l'adattamento della temperatura del cibo servito in base all'ambiente di esposizione (caldo in un ambiente freddo e freddo in un ambiente caldo) consentirebbe livelli adeguati di assunzione di energia.
Gli obiettivi secondari sono determinare l'influenza dell'ambiente sui livelli di glucosio interstiziale durante il periodo preprandiale e di studiare l'impatto dell'esposizione termica (modulazione della temperatura centrale) sulla modulazione delle quantità consumate e sull'energia prodotta dalla digestione (termogenesi postprandiale). Quaranta partecipanti (tra 18 e 40 anni, maschio o femmina, attivi, magri e sani) eseguiranno 3 sessioni sperimentali in cui solo l'ambiente termico differirà: condizione fredda (15 ° C), condizione neutra (25 ° C) e condizione calda (35 ° C). Saranno divisi in due gruppi, il primo dei quali verrà offerto un pasto freddo durante le tre sessioni (pasto freddo - cm) e il secondo un pasto caldo durante le tre sessioni (pasto caldo - WM). Indossano tutti lo stesso vestito progettato per offrire un perfetto comfort termico a 25 ° C.
In breve, ogni sessione inizierà alle 8:30 del mattino dopo aver mangiato una colazione standardizzata. La massa corporea e l'assunzione di acqua ad libitum saranno frequentemente monitorati per identificare la possibile disidratazione. Il comfort e la sensazione termica e l'appetito soggettivo saranno regolarmente valutati usando la scala analogica visiva.
Dalle 11:00 alle 01:00, tutti i partecipanti saranno isolati e tutti i segnali temporali saranno rimossi. Alle 13:00, un pasto ad libitum (caldo o freddo) sarà servito in grandi quantità. I piatti saranno pesati prima e dopo il pasto per valutare l'assunzione di energia. Prima e dopo il pasto, il metabolismo a riposo verrà misurato durante 30 minuti in posizione supina usando calorimetria indiretta e preferenze alimentari per alimenti ad alto contenuto di grassi/grassi, sapo/dolce, caldi/freddi e alimenti fluidi/solidi Utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari Leeds.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Keyne Charlot, PhD
- Numero di telefono: +33637968040
- Email: keynecharlot@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maxime Coca, Master
- Numero di telefono: +33632563113
- Email: maximecoca7@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attivo (> 3 h/w di attività fisiche)
- Affiliato alla sicurezza sociale
- Soliti mangiatori di colazione
Criteri di esclusione:
- Modello di pasto insolito o irregolare
- Profilo restrittivo dietetico troppo alto valutato dal TFEQ-21
- Bad Sleepers (<6h/notte)
- Presentazione di una condizione metabolica
- BMI inferiore a 18 o superiore a 30
- Farmaci cronici (ad eccezione delle pillole contraccettive)
- Fumatore regolare (più di 2 sigarette al giorno)
- Consumatore di alcol regolare (più di 1 bicchiere al giorno)
- Vegetariano
- A seguito di una dieta confessionale (Hallal, Casher)
- Non parlare fluentemente francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pasto caldo (WM)
Questo gruppo riceverà un pasto caldo ad libitum alle 13:00 dopo le 4h30 di esposizione a tre diversi ambienti termici
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Pasto freddo
Questo gruppo riceverà un pasto freddo ad libitum alle 13:00 dopo le 4h30 di esposizione a tre diversi ambienti termici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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L'assunzione di energia misurata durante il pasto di test ad libitum servito alle 13:00.
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Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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La fame, il desiderio di mangiare, il consumo prospettico, la pienezza gastrica e i sentimenti di sete saranno valutati usando scale analogiche visive da 10 cm ogni ora dall'inizio (8:30) fino alla fine dell'esposizione (03:00)
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Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Preferenze alimentari
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Le preferenze alimentari per gli alimenti ricchi di grassi/a basso contenuto di grassi, dolci/sapo
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Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura rettale
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Usando una sonda rettale continuamente durante le tre esposizioni termiche
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Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Usando 4 termobutton su 4 diversi siti (torace, braccio, coscia e schiena) continuamente durante le tre esposizioni termiche
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Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Sensazione termica e comfort
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Usando scale analogiche visive ogni ora dall'inizio (8:30) alla fine dell'esposizione (03:00)
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Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Livelli di glucosio interstiziale
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Utilizzando un Libre 2 freestyle (sistema di monitoraggio del glucosio continuo) con una frequenza di campionamento di 5 minuti continuamente durante le tre esposizioni termiche
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Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Metabolismo energetico a riposo
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Usando il Q-NRJ (Cosmed) durante una misurazione di 30 minuti in una posizione supina 60 minuti prima del pasto (12:00) e 60 minuti dopo il pasto (02:00)
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Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tassone EC, Baker BA. Body weight and body composition changes during military training and deployment involving the use of combat rations: a systematic literature review. Br J Nutr. 2017 Mar;117(6):897-910. doi: 10.1017/S0007114517000630.
- Wasse LK, King JA, Stensel DJ, Sunderland C. Effect of ambient temperature during acute aerobic exercise on short-term appetite, energy intake, and plasma acylated ghrelin in recreationally active males. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Aug;38(8):905-9. doi: 10.1139/apnm-2013-0008. Epub 2013 May 1.
- Zakrzewski-Fruer JK, Horsfall RN, Cottrill D, Hough J. Acute exposure to a hot ambient temperature reduces energy intake but does not affect gut hormones in men during rest. Br J Nutr. 2021 Apr 28;125(8):951-959. doi: 10.1017/S0007114520002792. Epub 2020 Jul 22.
- Charlot K. Negative energy balance during military training: The role of contextual limitations. Appetite. 2021 Sep 1;164:105263. doi: 10.1016/j.appet.2021.105263. Epub 2021 Apr 20.
- Millet J, Siracusa J, Tardo-Dino PE, Thivel D, Koulmann N, Malgoyre A, Charlot K. Effects of Acute Heat and Cold Exposures at Rest or during Exercise on Subsequent Energy Intake: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3424. doi: 10.3390/nu13103424.
- Coca M, Besancon L, Erblang M, Bourdon S, Gruel A, Lepetit B, Beauchamps V, Tavard B, Oustric P, Finlayson GS, Thivel D, Malgoyre A, Tardo-Dino PE, Bourrilhon C, Charlot K. Twenty four-hour passive heat and cold exposures did not modify energy intake and appetite but strongly modify food reward. Br J Nutr. 2024 Jul 28;132(2):209-226. doi: 10.1017/S0007114524000825. Epub 2024 Apr 18.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PPRC09
- 2024-A02285-42 (Altro identificatore: IDRCB)
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Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
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