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Valutazione degli effetti dell'esposizione acuta al freddo e al calore sull'appetito (TEMPCA2)

Valutazione degli effetti dell'esposizione acuta al freddo e al calore sull'appetito: impatto del servizio di temperatura alimentare (pasti caldi e freddi)

Il personale militare e gli atleti hanno una spesa energetica molto elevata, che è aumentata durante alcuni periodi chiave (addestramento intenso, competizione e missioni). La compensazione di questa spesa attraverso un'adeguata assunzione di energia può essere complicata da limiti ingestivi fisiologici e vincoli logistici e organizzativi (numero di pasti, disponibilità di cibo), portando queste popolazioni a trovarsi regolarmente in una situazione di deficit energetico (assunzione al di sotto dei requisiti). Se questa situazione persiste, potrebbe compromettere le prestazioni fisiche e cognitive, nonché le principali funzioni fisiologiche. Tra i molti vincoli a cui sono sottoposti il ​​personale militare e gli atleti (stress, privazione del sonno, viaggi, ecc.) Che possono aumentare il rischio di carenza di energia, l'impatto dei vincoli ambientali termici è noto in modo molto imperfetto. L'impatto stagionale e il viaggio verso paesi con ambienti termici molto diversi dai paesi temperati possono indurre queste popolazioni a lavorare in condizioni fredde e calde per lunghi periodi.

Comprendere come l'esposizione all'approfondimento caldo e freddo altera l'appetito e l'assunzione di energia è quindi di grande importanza. Il nostro precedente studio "tempca" ha evidenziato una modulazione delle preferenze per cibi caldi o freddi a seconda dell'ambiente di esposizione. Essendo in grado di adattare l'assunzione di cibo a queste preferenze, i soggetti sono stati in grado di mantenere una discreta assunzione di energia.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto della temperatura del cibo servito (caldo o freddo) sui cambiamenti nell'assunzione di cibo durante l'esposizione acuta a caldo e freddo. Abbiamo ipotizzato che l'adattamento della temperatura del cibo servito in base all'ambiente di esposizione (caldo in un ambiente freddo e freddo in un ambiente caldo) consentirebbe livelli adeguati di assunzione di energia.

Gli obiettivi secondari sono determinare l'influenza dell'ambiente sui livelli di glucosio interstiziale durante il periodo preprandiale e di studiare l'impatto dell'esposizione termica (modulazione della temperatura centrale) sulla modulazione delle quantità consumate e sull'energia prodotta dalla digestione (termogenesi postprandiale). Quaranta partecipanti (tra 18 e 40 anni, maschio o femmina, attivi, magri e sani) eseguiranno 3 sessioni sperimentali in cui solo l'ambiente termico differirà: condizione fredda (15 ° C), condizione neutra (25 ° C) e condizione calda (35 ° C). Saranno divisi in due gruppi, il primo dei quali verrà offerto un pasto freddo durante le tre sessioni (pasto freddo - cm) e il secondo un pasto caldo durante le tre sessioni (pasto caldo - WM). Indossano tutti lo stesso vestito progettato per offrire un perfetto comfort termico a 25 ° C.

In breve, ogni sessione inizierà alle 8:30 del mattino dopo aver mangiato una colazione standardizzata. La massa corporea e l'assunzione di acqua ad libitum saranno frequentemente monitorati per identificare la possibile disidratazione. Il comfort e la sensazione termica e l'appetito soggettivo saranno regolarmente valutati usando la scala analogica visiva.

Dalle 11:00 alle 01:00, tutti i partecipanti saranno isolati e tutti i segnali temporali saranno rimossi. Alle 13:00, un pasto ad libitum (caldo o freddo) sarà servito in grandi quantità. I piatti saranno pesati prima e dopo il pasto per valutare l'assunzione di energia. Prima e dopo il pasto, il metabolismo a riposo verrà misurato durante 30 minuti in posizione supina usando calorimetria indiretta e preferenze alimentari per alimenti ad alto contenuto di grassi/grassi, sapo/dolce, caldi/freddi e alimenti fluidi/solidi Utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari Leeds.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui attivi, giovani, magri, sani e presentazioni normali di dieta e sonno.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attivo (> 3 h/w di attività fisiche)
  • Affiliato alla sicurezza sociale
  • Soliti mangiatori di colazione

Criteri di esclusione:

  • Modello di pasto insolito o irregolare
  • Profilo restrittivo dietetico troppo alto valutato dal TFEQ-21
  • Bad Sleepers (<6h/notte)
  • Presentazione di una condizione metabolica
  • BMI inferiore a 18 o superiore a 30
  • Farmaci cronici (ad eccezione delle pillole contraccettive)
  • Fumatore regolare (più di 2 sigarette al giorno)
  • Consumatore di alcol regolare (più di 1 bicchiere al giorno)
  • Vegetariano
  • A seguito di una dieta confessionale (Hallal, Casher)
  • Non parlare fluentemente francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pasto caldo (WM)
Questo gruppo riceverà un pasto caldo ad libitum alle 13:00 dopo le 4h30 di esposizione a tre diversi ambienti termici
Pasto freddo
Questo gruppo riceverà un pasto freddo ad libitum alle 13:00 dopo le 4h30 di esposizione a tre diversi ambienti termici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
L'assunzione di energia misurata durante il pasto di test ad libitum servito alle 13:00.
Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
La fame, il desiderio di mangiare, il consumo prospettico, la pienezza gastrica e i sentimenti di sete saranno valutati usando scale analogiche visive da 10 cm ogni ora dall'inizio (8:30) fino alla fine dell'esposizione (03:00)
Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Preferenze alimentari
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Le preferenze alimentari per gli alimenti ricchi di grassi/a basso contenuto di grassi, dolci/sapo
Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura rettale
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Usando una sonda rettale continuamente durante le tre esposizioni termiche
Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Usando 4 termobutton su 4 diversi siti (torace, braccio, coscia e schiena) continuamente durante le tre esposizioni termiche
Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Sensazione termica e comfort
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Usando scale analogiche visive ogni ora dall'inizio (8:30) alla fine dell'esposizione (03:00)
Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Livelli di glucosio interstiziale
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Utilizzando un Libre 2 freestyle (sistema di monitoraggio del glucosio continuo) con una frequenza di campionamento di 5 minuti continuamente durante le tre esposizioni termiche
Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Metabolismo energetico a riposo
Lasso di tempo: Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale
Usando il Q-NRJ (Cosmed) durante una misurazione di 30 minuti in una posizione supina 60 minuti prima del pasto (12:00) e 60 minuti dopo il pasto (02:00)
Dalla data della prima sessione sperimentale fino all'ultima sessione sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PPRC09
  • 2024-A02285-42 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati e saranno disponibili per altri ricercatori su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

IPD sarà disponibile quando verrà pubblicato un articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qualsiasi ricercatore che farà una domanda utilizzando l'indirizzo e-mail dell'autore del corresto. Avranno accesso ai dati individuali e medi e alla spiegazione dei risultati raccolti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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