- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06809296
Vurdering af virkningerne af akut eksponering for kulde og varme på appetitten (TEMPCA2)
Evaluering af virkningerne af akut eksponering for kulde og varme på appetitten: Virkningen af servering af madtemperatur (varme og kolde måltider)
Militært personale og atleter har en meget høje energiforbrug, der øges i visse nøgleperioder (intens træning, konkurrence og missioner). At kompensere for disse udgifter gennem tilstrækkeligt energiindtag kan kompliceres af fysiologiske indtagelsesgrænser og logistiske og organisatoriske begrænsninger (antal måltider, madtilgængelighed), hvilket fører til, at disse populationer regelmæssigt befinder sig i en energiunderskudssituation (indtag under kravene). Hvis denne situation vedvarer, kan det forringe den fysiske og kognitive ydeevne såvel som større fysiologiske funktioner. Blandt de mange begrænsninger, som militært personale og atleter udsættes for (stress, søvnmangel, rejser osv.), Der kan øge risikoen for energimangel, er virkningen af termiske miljøbegrænsninger meget ufuldkommen kendt. Sæsonbestemt påvirkning og rejser til lande med meget forskellige termiske miljøer fra tempererede lande kan føre til, at disse befolkninger fungerer under kolde og varme forhold i lange perioder.
At forstå, hvordan eksponering for varmt og koldt ændrer appetit og energiindtagelse, er derfor af den store betydning. Vores tidligere "tempca" -undersøgelse fremhævede en modulering af præferencer for varme eller kolde fødevarer afhængigt af eksponeringsmiljøet. Ved at være i stand til at tilpasse deres fødeindtag til disse præferencer var forsøgspersoner i stand til at opretholde et anstændigt energiindtag.
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af temperaturen på den fødevarer, der serveres (varm eller kold) på ændringer i fødeindtagelse under akut eksponering for varm og koldt. Vi antog, at tilpasning af temperaturen på den mad, der serveres i henhold til eksponeringsmiljøet (varmt i et koldt miljø og koldt i et varmt miljø), ville muliggøre tilstrækkelige niveauer af energiindtagelse.
Sekundære mål er at bestemme påvirkningen af miljøet på niveauerne af interstitiel glukose i den forprandiale periode og at undersøge virkningen af termisk eksponering (modulering af kernetemperatur) på moduleringen af forbrugte mængder og energi produceret ved fordøjelse (postprandial termogenese). Fyrre deltagere (mellem 18 og 40 år, mand eller kvinde, aktiv, mager og sund) vil udføre 3 eksperimentelle sessioner, hvor kun det termiske miljø vil variere: kold tilstand (15 ° C), neutral tilstand (25 ° C) og varm tilstand (35 ° C). De vil blive opdelt i to grupper, hvoraf den første vil blive tilbudt et koldt måltid under de tre sessioner (koldt måltid - cm) og det andet et varmt måltid under de tre sessioner (varmt måltid - WM). De vil alle bære det samme tøj designet til at tilbyde perfekt termisk komfort ved 25 ° C.
Kort fortalt starter hver session kl. 8:30 efter at have spist en standardiseret morgenmad. Kropsmasse og ad libitum -vandindtagelse overvåges ofte for at identificere mulig dehydrering. Termisk komfort og fornemmelse og subjektiv appetit vurderes regelmæssigt ved hjælp af visuel analog skala.
Fra kl. 11 til 01:00 vil alle deltagere blive isoleret, og alle tidsmæssige signaler fjernes. Kl. 01:00 serveres et ad libitum måltid (varmt eller koldt) i store mængder. Retterne vil blive vejet før og efter måltidet for at vurdere energiindtagelse. Før og efter måltidet måles hvilemetabolismen i løbet af 30 minutter i en liggende position ved hjælp af indirekte kalorimetri og madpræferencer til fedtfattigt/fedtfattig Brug af Leeds Food Preference -spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Keyne Charlot, PhD
- Telefonnummer: +33637968040
- E-mail: keynecharlot@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maxime Coca, Master
- Telefonnummer: +33632563113
- E-mail: maximecoca7@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aktiv (> 3 h/w af fysiske aktiviteter)
- Tilknyttet Social Security
- Almindelige morgenmadspisere
Ekskluderingskriterier:
- Usædvanligt eller uregelmæssigt måltidsmønster
- For høj diæt restriktiv profil vurderet af TFEQ-21
- Dårlige sveller (<6h/nat)
- Præsenterer en metabolisk tilstand
- BMI lavere end 18 eller højere end 30
- Kronisk medicin (på undtagelse af præventionen)
- Regelmæssig ryger (mere end 2 cigaretter pr. Dag)
- Regelmæssig alkoholforbruger (mere end 1 glas om dagen)
- Vegetarisk
- Efter en konfessionel diæt (Hallal, Cassiner)
- Tal ikke flydende fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Varmt måltid (WM)
Denne gruppe vil modtage et ad libitum varmt måltid kl. 01:00 efter 4h30 af eksponering for tre forskellige termiske miljøer
|
|
Koldt måltid
Denne gruppe modtager et ad libitum koldt måltid kl. 01:00 efter 4h30 af eksponering for tre forskellige termiske miljøer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Energiindtagelse målt under testen ad libitum måltid serveret kl. 01:00.
|
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Sult, ønske om at spise, potentielt forbrug, gastrisk fylde og tørstfølelser vil blive vurderet ved hjælp af 10 cm visuelle analoge skalaer hver time fra Begininng (8:30 am) til slutningen af eksponeringen (03:00)
|
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
|
Madpræferencer
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Madpræferencer til fedtfattigt/fedtfattigt, søde/velsmagende fødevarer og til varm/kold og flydende/faste fødevarer vurderes ved hjælp af Leeds Food Preference-spørgeskema kl. 12:30 og 01:30
|
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Brug af en rektal sonde kontinuerligt under de tre termiske eksponeringer
|
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Brug 4 termobuttons på 4 forskellige steder (bryst, arm, lår og ryg) kontinuerligt under de tre termiske eksponeringer
|
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
|
Termisk fornemmelse og komfort
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Brug af visuelle analoge skalaer hver time fra Begininng (8:30 AM) til slutningen af eksponeringen (03:00)
|
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
|
Niveauer af interstitiel glukose
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Brug af en freestyle libre 2 (kontinuerlig glukoseovervågningssystem) med en 5-minuts prøvehastighed kontinuerligt under de tre termiske eksponeringer
|
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
|
Hvilende energimetabolisme
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Brug af Q-NRJ (cosmed) under en 30-minutters måling i en liggende position 60 minutter før måltidet (12:00) og 60 minutter efter måltidet (02:00)
|
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tassone EC, Baker BA. Body weight and body composition changes during military training and deployment involving the use of combat rations: a systematic literature review. Br J Nutr. 2017 Mar;117(6):897-910. doi: 10.1017/S0007114517000630.
- Wasse LK, King JA, Stensel DJ, Sunderland C. Effect of ambient temperature during acute aerobic exercise on short-term appetite, energy intake, and plasma acylated ghrelin in recreationally active males. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Aug;38(8):905-9. doi: 10.1139/apnm-2013-0008. Epub 2013 May 1.
- Zakrzewski-Fruer JK, Horsfall RN, Cottrill D, Hough J. Acute exposure to a hot ambient temperature reduces energy intake but does not affect gut hormones in men during rest. Br J Nutr. 2021 Apr 28;125(8):951-959. doi: 10.1017/S0007114520002792. Epub 2020 Jul 22.
- Charlot K. Negative energy balance during military training: The role of contextual limitations. Appetite. 2021 Sep 1;164:105263. doi: 10.1016/j.appet.2021.105263. Epub 2021 Apr 20.
- Millet J, Siracusa J, Tardo-Dino PE, Thivel D, Koulmann N, Malgoyre A, Charlot K. Effects of Acute Heat and Cold Exposures at Rest or during Exercise on Subsequent Energy Intake: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3424. doi: 10.3390/nu13103424.
- Coca M, Besancon L, Erblang M, Bourdon S, Gruel A, Lepetit B, Beauchamps V, Tavard B, Oustric P, Finlayson GS, Thivel D, Malgoyre A, Tardo-Dino PE, Bourrilhon C, Charlot K. Twenty four-hour passive heat and cold exposures did not modify energy intake and appetite but strongly modify food reward. Br J Nutr. 2024 Jul 28;132(2):209-226. doi: 10.1017/S0007114524000825. Epub 2024 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PPRC09
- 2024-A02285-42 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetit
-
United States Army Research Institute of Environmental...Afsluttet
-
University of BirminghamUniversity of OxfordAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterEgg Nutrition CenterAfsluttet
-
Oxford Brookes UniversityAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttetMæthed | AppetitDet Forenede Kongerige
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Research and Development Command- Soldier CenterAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Agricultural University of AthensAfsluttetSubjektiv appetitGrækenland
-
Western University, CanadaUkendt