Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af akut eksponering for kulde og varme på appetitten (TEMPCA2)

Evaluering af virkningerne af akut eksponering for kulde og varme på appetitten: Virkningen af ​​servering af madtemperatur (varme og kolde måltider)

Militært personale og atleter har en meget høje energiforbrug, der øges i visse nøgleperioder (intens træning, konkurrence og missioner). At kompensere for disse udgifter gennem tilstrækkeligt energiindtag kan kompliceres af fysiologiske indtagelsesgrænser og logistiske og organisatoriske begrænsninger (antal måltider, madtilgængelighed), hvilket fører til, at disse populationer regelmæssigt befinder sig i en energiunderskudssituation (indtag under kravene). Hvis denne situation vedvarer, kan det forringe den fysiske og kognitive ydeevne såvel som større fysiologiske funktioner. Blandt de mange begrænsninger, som militært personale og atleter udsættes for (stress, søvnmangel, rejser osv.), Der kan øge risikoen for energimangel, er virkningen af ​​termiske miljøbegrænsninger meget ufuldkommen kendt. Sæsonbestemt påvirkning og rejser til lande med meget forskellige termiske miljøer fra tempererede lande kan føre til, at disse befolkninger fungerer under kolde og varme forhold i lange perioder.

At forstå, hvordan eksponering for varmt og koldt ændrer appetit og energiindtagelse, er derfor af den store betydning. Vores tidligere "tempca" -undersøgelse fremhævede en modulering af præferencer for varme eller kolde fødevarer afhængigt af eksponeringsmiljøet. Ved at være i stand til at tilpasse deres fødeindtag til disse præferencer var forsøgspersoner i stand til at opretholde et anstændigt energiindtag.

Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​temperaturen på den fødevarer, der serveres (varm eller kold) på ændringer i fødeindtagelse under akut eksponering for varm og koldt. Vi antog, at tilpasning af temperaturen på den mad, der serveres i henhold til eksponeringsmiljøet (varmt i et koldt miljø og koldt i et varmt miljø), ville muliggøre tilstrækkelige niveauer af energiindtagelse.

Sekundære mål er at bestemme påvirkningen af ​​miljøet på niveauerne af interstitiel glukose i den forprandiale periode og at undersøge virkningen af ​​termisk eksponering (modulering af kernetemperatur) på moduleringen af ​​forbrugte mængder og energi produceret ved fordøjelse (postprandial termogenese). Fyrre deltagere (mellem 18 og 40 år, mand eller kvinde, aktiv, mager og sund) vil udføre 3 eksperimentelle sessioner, hvor kun det termiske miljø vil variere: kold tilstand (15 ° C), neutral tilstand (25 ° C) og varm tilstand (35 ° C). De vil blive opdelt i to grupper, hvoraf den første vil blive tilbudt et koldt måltid under de tre sessioner (koldt måltid - cm) og det andet et varmt måltid under de tre sessioner (varmt måltid - WM). De vil alle bære det samme tøj designet til at tilbyde perfekt termisk komfort ved 25 ° C.

Kort fortalt starter hver session kl. 8:30 efter at have spist en standardiseret morgenmad. Kropsmasse og ad libitum -vandindtagelse overvåges ofte for at identificere mulig dehydrering. Termisk komfort og fornemmelse og subjektiv appetit vurderes regelmæssigt ved hjælp af visuel analog skala.

Fra kl. 11 til 01:00 vil alle deltagere blive isoleret, og alle tidsmæssige signaler fjernes. Kl. 01:00 serveres et ad libitum måltid (varmt eller koldt) i store mængder. Retterne vil blive vejet før og efter måltidet for at vurdere energiindtagelse. Før og efter måltidet måles hvilemetabolismen i løbet af 30 minutter i en liggende position ved hjælp af indirekte kalorimetri og madpræferencer til fedtfattigt/fedtfattig Brug af Leeds Food Preference -spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktive, unge, magert, sunde individer og præsenterer normale diæt og søvnmønstre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aktiv (> 3 h/w af fysiske aktiviteter)
  • Tilknyttet Social Security
  • Almindelige morgenmadspisere

Ekskluderingskriterier:

  • Usædvanligt eller uregelmæssigt måltidsmønster
  • For høj diæt restriktiv profil vurderet af TFEQ-21
  • Dårlige sveller (<6h/nat)
  • Præsenterer en metabolisk tilstand
  • BMI lavere end 18 eller højere end 30
  • Kronisk medicin (på undtagelse af præventionen)
  • Regelmæssig ryger (mere end 2 cigaretter pr. Dag)
  • Regelmæssig alkoholforbruger (mere end 1 glas om dagen)
  • Vegetarisk
  • Efter en konfessionel diæt (Hallal, Cassiner)
  • Tal ikke flydende fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Varmt måltid (WM)
Denne gruppe vil modtage et ad libitum varmt måltid kl. 01:00 efter 4h30 af eksponering for tre forskellige termiske miljøer
Koldt måltid
Denne gruppe modtager et ad libitum koldt måltid kl. 01:00 efter 4h30 af eksponering for tre forskellige termiske miljøer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Energiindtagelse målt under testen ad libitum måltid serveret kl. 01:00.
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Subjektiv appetit
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Sult, ønske om at spise, potentielt forbrug, gastrisk fylde og tørstfølelser vil blive vurderet ved hjælp af 10 cm visuelle analoge skalaer hver time fra Begininng (8:30 am) til slutningen af ​​eksponeringen (03:00)
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Madpræferencer
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Madpræferencer til fedtfattigt/fedtfattigt, søde/velsmagende fødevarer og til varm/kold og flydende/faste fødevarer vurderes ved hjælp af Leeds Food Preference-spørgeskema kl. 12:30 og 01:30
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rektal temperatur
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Brug af en rektal sonde kontinuerligt under de tre termiske eksponeringer
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Hudtemperatur
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Brug 4 termobuttons på 4 forskellige steder (bryst, arm, lår og ryg) kontinuerligt under de tre termiske eksponeringer
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Termisk fornemmelse og komfort
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Brug af visuelle analoge skalaer hver time fra Begininng (8:30 AM) til slutningen af ​​eksponeringen (03:00)
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Niveauer af interstitiel glukose
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Brug af en freestyle libre 2 (kontinuerlig glukoseovervågningssystem) med en 5-minuts prøvehastighed kontinuerligt under de tre termiske eksponeringer
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Hvilende energimetabolisme
Tidsramme: Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session
Brug af Q-NRJ (cosmed) under en 30-minutters måling i en liggende position 60 minutter før måltidet (12:00) og 60 minutter efter måltidet (02:00)
Fra datoen for den første eksperimentelle session indtil den sidste eksperimentelle session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PPRC09
  • 2024-A02285-42 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data og stilles til rådighed for andre forskere på anmodning.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig, når en artikel offentliggøres.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver forsker, der vil stille et krav ved hjælp af e-mail-adresse til den korresponderende forfatter. De vil have adgang til individuelle og gennemsnitlige data og forklaringen af ​​de indsamlede resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetit

3
Abonner