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Evaluación de los efectos de la exposición aguda al frío y al calor en el apetito (TEMPCA2)

30 de enero de 2025 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Evaluación de los efectos de la exposición aguda al frío y al calor en el apetito: impacto de la temperatura de los alimentos (comidas frías y frías)

El personal militar y los atletas tienen un gasto de energía muy alto, que aumenta durante ciertos períodos clave (entrenamiento intenso, competencia y misiones). La compensación de este gasto a través de la ingesta de energía adecuada puede complicarse por los límites de ingestivo fisiológico y las restricciones logísticas y organizativas (número de comidas, disponibilidad de alimentos), lo que lleva a estas poblaciones a encontrarse regularmente en una situación de déficit de energía (ingesta por debajo de los requisitos). Si esta situación persiste, podría afectar el rendimiento físico y cognitivo, así como las principales funciones fisiológicas. Entre las muchas restricciones a las que están sujetos personal militares y atletas (estrés, privación del sueño, viajes, etc.) que pueden aumentar el riesgo de deficiencia de energía, el impacto de las limitaciones ambientales térmicas es muy imperfectamente conocido. El impacto estacional y los viajes a países con entornos térmicos muy diferentes de países templados pueden llevar a estas poblaciones a trabajar en condiciones de frío y calor durante largos períodos.

Por lo tanto, comprender cómo la exposición al frío y el frío altera el apetito y la ingesta de energía es de gran importancia. Nuestro estudio anterior "TEMCCA" destacó una modulación de las preferencias para alimentos cálidos o fríos dependiendo del entorno de exposición. Al poder adaptar su ingesta de alimentos a estas preferencias, los sujetos pudieron mantener una ingesta de energía decente.

El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de la temperatura de los alimentos servidos (calientes o fríos) en los cambios en la ingesta de alimentos durante la exposición aguda al calor y al frío. Presumimos que adaptar la temperatura de los alimentos servidos de acuerdo con el entorno de exposición (caliente en un ambiente frío y frío en un entorno caliente) permitiría niveles adecuados de ingesta de energía.

Los objetivos secundarios son determinar la influencia del medio ambiente en los niveles de glucosa intersticial durante el período preprandial e investigar el impacto de la exposición térmica (modulación de la temperatura central) en la modulación de las cantidades consumidas y la energía producida por la digestión (termogénesis posprandial). Cuarenta participantes (entre 18 y 40 años, hombres o mujeres, activos, delgados y saludables) llevarán a cabo 3 sesiones experimentales en las que solo el entorno térmico diferirá: condición de frío (15 ° C), condición neutral (25 ° C) y condición cálida (35 ° C). Se dividirán en dos grupos, el primero de los cuales se ofrecerá una comida fría durante las tres sesiones (comida fría) y el segundo una comida caliente durante las tres sesiones (comida caliente - WM). Todos usarán el mismo atuendo diseñado para ofrecer una comodidad térmica perfecta a 25 ° C.

Brevemente, cada sesión comenzará a las 8:30 a.m. después de comer un desayuno estandarizado. La masa corporal y la ingesta de agua ad libitum se monitorearán con frecuencia para identificar la posible deshidratación. El confort y la sensación térmica y el apetito subjetivo se evaluarán regularmente utilizando una escala analógica visual.

De 11:00 a.m. a 01:00 p.m., todos los participantes estarán aislados y se eliminarán todas las señales temporales. A las 01:00 p.m., se servirá una comida ad libitum (cálida o fría) en grandes cantidades. Los platos se pesará antes y después de la comida para evaluar la ingesta de energía. Antes y después de la comida, el metabolismo en reposo se medirá durante 30 minutos en una posición supina utilizando calorimetría indirecta y preferencias de alimentos para alimentos altos en grasas/bajas, sabrosos/dulces, cálidos/fríos y alimentos fluidos/sólidos Usando el cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maxime Coca, Master
  • Número de teléfono: +33632563113
  • Correo electrónico: maximecoca7@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos activos, jóvenes, delgados, saludables y presentando patrones normales de dieta y sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Activo (> 3 h/w de actividades físicas)
  • Afiliado al Seguro Social
  • Comedores de desayuno habituales

Criterios de exclusión:

  • Patrón de comida inusual o irregular
  • Perfil restrictivo dietético demasiado alto evaluado por el TFEQ-21
  • Mal durmientes (<6h/noche)
  • Presentar una condición metabólica
  • IMC inferior a 18 o superior a 30
  • Medicación crónica (a la excepción de las píldoras anticonceptivas)
  • Fumador regular (más de 2 cigarrillos por día)
  • Consumidor de alcohol regular (más de 1 vaso por día)
  • Vegetariano
  • Después de una dieta confesional (Hallal, Capler)
  • No hable con fluidez francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Comida caliente (WM)
Este grupo recibirá una comida caliente ad libitum a las 01:00 p.m. después de 4h30 de exposición a tres entornos térmicos diferentes
Comida fría
Este grupo recibirá una comida fría ad libitum a las 01:00 p.m. después de 4h30 de exposición a tres entornos térmicos diferentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Ingesta de energía medida durante la prueba Ad Libitum Meal servida a las 01:00 p.m.
Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
El hambre, el deseo de comer, el consumo prospectivo, la plenitud gástrica y los sentimientos de sed se evaluarán utilizando escalas analógicas visuales de 10 cm cada hora desde el comienzo (8:30 a.m.) hasta el final de la exposición (03:00 pm)
Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Preferencias de alimentos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Las preferencias de alimentos para alimentos altos en grasas/bajas en grasas y sabrosas y para alimentos cálidos/fríos y fluidos/sólidos se evaluarán utilizando el cuestionario de preferencia de alimentos de Leeds a las 12:30 a.m. y las 01:30 p.m.
Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura rectal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Usar una sonda rectal continuamente durante las tres exposiciones térmicas
Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Usando 4 termobutton en 4 sitios diferentes (cofre, brazo, muslo y espalda) continuamente durante las tres exposiciones térmicas
Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Sensación térmica y comodidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Usando escalas analógicas visuales cada hora desde el comienzo (8:30 am) hasta el final de la exposición (03:00 pm)
Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Niveles de glucosa intersticial
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Uso de un Libre 2 de estilo libre (sistema continuo de monitoreo de glucosa) con una frecuencia de muestreo de 5 minutos continuamente durante las tres exposiciones térmicas
Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Metabolismo energético en reposo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental
Usando el Q-NRJ (Cosmed) durante una medición de 30 minutos en una posición supina 60 minutos antes de la comida (12:00 a.m.) y 60 minutos después de la comida (02:00 pm)
Desde la fecha de la primera sesión experimental hasta la última sesión experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024PPRC09
  • 2024-A02285-42 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos y estarán disponibles para otros investigadores a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD estará disponible cuando se publicará un artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier investigador que haga una demanda utilizando la dirección de correo electrónico del autor de CorreSponfing. Tendrán acceso a datos individuales y medios y la explicación de los resultados recopilados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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