Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu ostrego narażenia na zimno i ciepło na apetyt (TEMPCA2)

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Ocena wpływu ostrego narażenia na zimno i ciepła na apetyt: wpływ temperatury żywności (gorące i zimne posiłki)

Personel wojskowy i sportowcy mają bardzo wysokie wydatki energetyczne, które są zwiększone w niektórych kluczowych okresach (intensywne szkolenie, konkurencja i misje). Rekompensatę za te wydatki poprzez odpowiednie spożycie energii może być skomplikowane przez fizjologiczne limity spożywcze oraz ograniczenia logistyczne i organizacyjne (liczba posiłków, dostępność żywności), prowadząc te populacje do regularnego znajdowania w sytuacji deficytu energetycznego (przyjmowanie poniżej wymagań). Jeśli taka sytuacja będzie się utrzymywać, może upośledzić wydajność fizyczną i poznawczą, a także poważne funkcje fizjologiczne. Wśród wielu ograniczeń, do których poddawane są personel wojskowy i sportowcy (stres, pozbawienie snu, podróż itp.), Które mogą zwiększyć ryzyko niedoboru energii, wpływ ograniczeń środowiskowych termicznych jest bardzo niedoskonale znany. Sezonowy wpływ i podróż do krajów o bardzo różnych środowiskach termicznych z krajów umiarkowanych może prowadzić te populacje do pracy w zimnych i gorących warunkach przez długi czas.

Zrozumienie, w jaki sposób narażenie na gorąco i zimno zmienia apetyt i spożycie energii, ma zatem duże znaczenie. W naszym poprzednim badaniu „Tempca” podkreśliło modulację preferencji ciepłej lub zimnej żywności w zależności od środowiska narażenia. Będąc w stanie dostosować spożycie pokarmu do tych preferencji, badani byli w stanie utrzymać przyzwoite spożycie energii.

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu temperatury serwowanej żywności (gorącej lub zimnej) na zmiany spożycia pokarmu podczas ostrej ekspozycji na gorąco i zimno. Postawiliśmy hipotezę, że dostosowanie temperatury żywności podawanej zgodnie ze środowiskiem narażenia (gorące w zimnym środowisku i zimno w gorącym środowisku) umożliwi odpowiedni poziom spożycia energii.

Wtórnymi celami jest określenie wpływu środowiska na poziomy glukozy śródmiąższowej w okresie przedprodyjnym oraz zbadanie wpływu ekspozycji termicznej (modulacji temperatury rdzenia) na modulację ilości spożywanych i energii wytwarzanej przez trawienie (termogenezę poposiłkową). Czterdzieści uczestników (od 18 do 40 lat, mężczyźni lub kobiety, aktywne, szczupłe i zdrowe) przeprowadzi 3 sesje eksperymentalne, w których tylko środowisko termiczne będzie się różnić: warunek zimny (15 ° C), stan neutralny (25 ° C) i ciepły stan (35 ° C). Zostaną one podzielone na dwie grupy, z których pierwsza otrzyma zimny posiłek podczas trzech sesji (zimny posiłek - cm), a drugi ciepły posiłek podczas trzech sesji (ciepły posiłek - WM). Wszyscy będą nosić ten sam strój zaprojektowany tak, aby oferował doskonały komfort cieplny w temperaturze 25 ° C.

W skrócie, każda sesja rozpocznie się o 8:30 po zjedzeniu znormalizowanego śniadania. Masa ciała i adlibitum spożycie wody będą często monitorowane w celu zidentyfikowania możliwego odwodnienia. Komfort termiczny i wrażenie oraz subiektywny apetyt będą regularnie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.

Od 11:00 do 21:00 wszyscy uczestnicy zostaną odizolowani, a wszystkie wskazówki czasowe zostaną usunięte. O godzinie 13:00 posiłek ad libitum (ciepły lub zimny) będzie podawany w dużych ilościach. Naczynia zostaną zważone przed posiłkiem i po nim, aby ocenić spożycie energii. Przed posiłkiem i po posiłku metabolizm spoczynkowy będzie mierzony w ciągu 30 minut w pozycji leżącej za pomocą pośredniej kalorymetrii i preferencji pokarmowych dla wysokotłuszczowych/niskotłuszczowych, pikantnych/słodkich, ciepłych/zimnych pokarmów oraz płynnych/solidnych pokarmów. Korzystanie z kwestionariusza preferencji żywności Leeds.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aktywne, młode, szczupłe, zdrowe osoby i prezentujące normalne diety i wzorce snu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktywny (> 3 h/w aktywności fizycznych)
  • Powiązane z ubezpieczeniem społecznym
  • Zwykłe zjadacze śniadania

Kryteria wykluczenia:

  • Niezwykły lub nieregularny wzór posiłków
  • Zbyt wysoki, restrykcyjny profil dietetyczny oceniany przez TFEQ-21
  • Złe podkłady (<6h/noc)
  • Przedstawienie stanu metabolicznego
  • BMI niższe niż 18 lub wyższe niż 30
  • Przewlekłe leki (z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych)
  • Zwykły palacz (ponad 2 papierosy dziennie)
  • Zwykły konsument alkoholu (więcej niż 1 szkło dziennie)
  • Wegetariański
  • Po diecie wyznaniowej (Hallal, Casher)
  • Nie mów płynnie po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ciepły posiłek (WM)
Ta grupa otrzyma ciepły posiłek ad libitum o godzinie 13:00 po 4H30 ekspozycji na trzy różne środowiska termiczne
Zimny ​​posiłek
Ta grupa otrzyma zimny posiłek ad libitum o godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Spożycie energii mierzone podczas testu ad libitum posiłek podawany o godzinie 13:00.
Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Głód, chęć jedzenia, przyszłe zużycie, pełnia żołądka i pragnienie są oceniane przy użyciu wizualnych skal analogowych 10 cm od początku od początku (8:30) do końca ekspozycji (13:00)
Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Preferencje żywieniowe
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Preferencje żywnościowe dla wysokotłuszczowych/niskotłuszczowych, słodkich/pikantnych potraw oraz na ciepłe/zimne i płynne/stałe pokarmy zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza preferencji żywności Leeds o godzinie 12:30 i 13:30
Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura odbytnicy
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Korzystanie z sondy odbytnicy ciągle podczas trzech ekspozycji termicznych
Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Używanie 4 termobuttonów w 4 różnych miejscach (klatka piersiowa, ramię, uda i tyłu) w sposób ciągły podczas trzech ekspozycji termicznych
Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Uczucie termiczne i komfort
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Korzystanie z wizualnych skal analogowych co godzinę od początkowej (8:30) do końca ekspozycji (13:00)
Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Poziomy śródmiąższowej glukozy
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Korzystanie z freestyle Libre 2 (ciągły system monitorowania glukozy) z 5-minutową szybkością próbkowania w sposób ciągły podczas trzech ekspozycji termicznych
Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Spoczynkowy metabolizm energii
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej
Korzystanie z Q-NRJ (cosmed) podczas 30-minutowego pomiaru w pozycji leżącej na plecach 60 minut przed posiłkiem (12:00) i 60 minut po posiłku (14:00)
Od daty pierwszej sesji eksperymentalnej do ostatniej sesji eksperymentalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PPRC09
  • 2024-A02285-42 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane i będą dostępne dla innych badaczy na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępne, gdy zostanie opublikowany artykuł.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy badacz, który złoży zapotrzebowanie na adres e-mail autora korespondencji. Będą mieć dostęp do indywidualnych i średnich danych oraz wyjaśnienie zebranych wyników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj