- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06809296
Bewertung der Auswirkungen der akuten Exposition gegenüber Kälte und Wärme auf den Appetit (TEMPCA2)
Bewertung der Auswirkungen einer akuten Exposition gegenüber Kälte und Wärme auf den Appetit: Einfluss der Serviertemperatur (heiße und kalte Mahlzeiten)
Militärpersonal und Athleten haben einen sehr hohen Energieverbrauch, was in bestimmten Schlüsselperioden (intensives Training, Wettbewerb und Missionen) erhöht wird. Das Ausgleich dieser Ausgaben durch eine angemessene Energieaufnahme kann durch physiologische Einnahmegrenzen und logistische und organisatorische Einschränkungen (Anzahl der Mahlzeiten, Verfügbarkeit von Lebensmitteln) kompliziert werden, was dazu führt, dass sich diese Bevölkerungsgruppen regelmäßig in einer Energiedefizitsituation befinden (Aufnahme unter den Anforderungen). Wenn diese Situation bestehen bleibt, kann sie die körperliche und kognitive Leistung sowie die wichtigsten physiologischen Funktionen beeinträchtigen. Unter den vielen Einschränkungen, denen Militärpersonal und Sportler ausgesetzt sind (Stress, Schlafentzug, Reisen usw.), die das Risiko eines Energiemangels erhöhen können, sind die Auswirkungen thermischer Umweltbeschränkungen sehr unvollständig bekannt. Saisonale Auswirkungen und Reisen in Länder mit sehr unterschiedlichen thermischen Umgebungen aus gemäßigten Ländern können diese Bevölkerung dazu veranlassen, lange und heiße Bedingungen für lange Zeiträume zu arbeiten.
Es ist daher von hoher Bedeutung, zu verstehen, wie die Exposition gegenüber heißer und kaltem Appetit und Energieaufnahme verändert. In unserer früheren "Tempca" -Studie wurde je nach Expositionsumgebung eine Modulation der Präferenzen für warme oder kalte Lebensmittel hervorgehoben. Indem die Probanden in der Lage waren, ihre Nahrungsaufnahme an diese Vorlieben anzupassen, konnten sie eine anständige Energieaufnahme aufrechterhalten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Temperatur der servierten Lebensmittel (heiß oder kalt) auf Änderungen der Nahrungsaufnahme während der akuten Exposition gegenüber heiß und kalt zu bestimmen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Anpassung der Temperatur der Lebensmittel, die gemäß der Expositionsumgebung (heiß in einer kalten Umgebung und kaltes in einer heißen Umgebung) serviert wird, eine angemessene Energieaufnahme ermöglichen würde.
Sekundäre Ziele sind es, den Einfluss der Umgebung auf die Ebenen der interstitiellen Glucose während der präfrandialen Periode zu bestimmen und die Auswirkungen der thermischen Exposition (Modulation der Kerntemperatur) auf die Modulation von verbrauchten Mengen und Energie, die durch Verdauung (postprandiale Thermogenese) erzeugt werden, zu untersuchen. Vierzig Teilnehmer (zwischen 18 und 40 Jahren, männlich oder weiblich, aktiv, schlank und gesund) führen 3 experimentelle Sitzungen durch, in denen sich nur die thermische Umgebung unterscheidet: Kaltzustand (15 ° C), neutraler Zustand (25 ° C) und warmer Zustand (35 ° C). Sie werden in zwei Gruppen unterteilt, von denen der erste während der drei Sitzungen (kalte Mahlzeit - CM) und dem zweiten eine warme Mahlzeit während der drei Sitzungen (warme Mahlzeit - WM) zu einer kalten Mahlzeit angeboten wird. Sie werden alle das gleiche Outfit tragen, das bei 25 ° C einen perfekten thermischen Komfort bietet.
Kurz gesagt, jede Sitzung beginnt um 8:30 Uhr nach dem Essen eines standardisierten Frühstücks. Körpermasse und AD -Libitum -Wasseraufnahme werden häufig überwacht, um eine mögliche Dehydration zu identifizieren. Der thermische Komfort und die Sensation und der subjektive Appetit werden regelmäßig mithilfe der visuellen Analogskala bewertet.
Von 11:00 bis 13:00 Uhr werden alle Teilnehmer isoliert und alle zeitlichen Hinweise entfernt. Um 01:00 Uhr wird in großen Mengen eine ad libitumische Mahlzeit (warm oder kalt) serviert. Die Gerichte werden vor und nach der Mahlzeit gewogen, um die Energieaufnahme zu bewerten. Vor und nach der Mahlzeit wird der Ruhestoffwechsel in 30 Minuten in Rückenlage unter Verwendung indirekter Kalorimetrie- und Nahrungsmittelpräferenzen für fettreiche/fettarme, herzhafte/süße, warme/kalte Lebensmittel und Flüssigkeits-/feste Lebensmittel gemessen Verwenden des Fragebogens zur Präferenz von Leeds.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Keyne Charlot, PhD
- Telefonnummer: +33637968040
- E-Mail: keynecharlot@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maxime Coca, Master
- Telefonnummer: +33632563113
- E-Mail: maximecoca7@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiv (> 3 H/w der physikalischen Aktivitäten)
- Mit der sozialen Sicherheit verbunden
- Übliche Frühstückserfresser
Ausschlusskriterien:
- Ungewöhnliches oder unregelmäßiges Mahlzeitmuster
- Zu hohe diätetische restriktive Profil, die vom TFEQ-21 bewertet wurde
- Schlechte Schläfer (<6h/Nacht)
- Präsentation eines Stoffwechselzustands
- BMI niedriger als 18 oder höher als 30
- Chronische Medikamente (unter Ausnahme der Verhütungspillen)
- Normaler Raucher (mehr als 2 Zigaretten pro Tag)
- Regelmäßiger Alkoholkonsumenten (mehr als 1 Glas pro Tag)
- Vegetarier
- Nach einer konfessionellen Ernährung (Hallal, Casher)
- Sprechen Sie nicht fließend Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Warme Mahlzeit (Wm)
Diese Gruppe erhält um 13:00 Uhr ein ad libbitum warmes Essen nach 4h30 Exposition gegenüber drei verschiedenen thermischen Umgebungen
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Kalte Mahlzeit
Diese Gruppe erhält um 13:00 Uhr nach 4H30 ein ad libbitum kaltes Essen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieaufnahme
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Energieaufnahme gemessen während des Tests ad libitum -Mahlzeit, serviert um 13:00 Uhr.
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Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Hunger, Wunsch zu essen, prospektiver Konsum, Magenfund und Durstgefühle werden pro Stunde von Anfang an mit 10 cm visuellen Analogualschuppen von Anfang an (8:30 Uhr) bis zum Ende der Belichtung (03:00 Uhr) bewertet.
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Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Essenspräferenzen
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Lebensmittelpräferenzen für fettreiche/fettarme, süße/herzhafte Lebensmittel und für warme/kalte und flüssige/feste Lebensmittel werden mit dem Fragebogen zur Präferenz von Leeds um 12:30 Uhr und 13:30 Uhr bewertet
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Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rektaltemperatur
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Unter Verwendung einer rektalen Sonde kontinuierlich während der drei thermischen Expositionen
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Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Mit 4 Thermobuttons an 4 verschiedenen Stellen (Brust, Arm, Oberschenkel und Rücken) kontinuierlich während der drei thermischen Expositionen
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Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Thermisches Gefühl und Komfort
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Verwenden Sie visuelle analoge Skalen pro Stunde von Anfang an (8:30 Uhr) bis zum Ende der Belichtung (03:00 Uhr)
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Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Interstitial -Glukose
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Verwendung eines Freestyle Libre 2 (kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem) mit einer 5-minütigen Probenrate kontinuierlich während der drei thermischen Expositionen
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Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Energiestoffwechsel ruhen
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Verwenden Sie die Q-NRJ (cosmed) während einer 30-minütigen Messung in einer Rückenlage 60 Minuten vor der Mahlzeit (12:00 Uhr) und 60 Minuten nach der Mahlzeit (14:00 Uhr)
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Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tassone EC, Baker BA. Body weight and body composition changes during military training and deployment involving the use of combat rations: a systematic literature review. Br J Nutr. 2017 Mar;117(6):897-910. doi: 10.1017/S0007114517000630.
- Wasse LK, King JA, Stensel DJ, Sunderland C. Effect of ambient temperature during acute aerobic exercise on short-term appetite, energy intake, and plasma acylated ghrelin in recreationally active males. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Aug;38(8):905-9. doi: 10.1139/apnm-2013-0008. Epub 2013 May 1.
- Zakrzewski-Fruer JK, Horsfall RN, Cottrill D, Hough J. Acute exposure to a hot ambient temperature reduces energy intake but does not affect gut hormones in men during rest. Br J Nutr. 2021 Apr 28;125(8):951-959. doi: 10.1017/S0007114520002792. Epub 2020 Jul 22.
- Charlot K. Negative energy balance during military training: The role of contextual limitations. Appetite. 2021 Sep 1;164:105263. doi: 10.1016/j.appet.2021.105263. Epub 2021 Apr 20.
- Millet J, Siracusa J, Tardo-Dino PE, Thivel D, Koulmann N, Malgoyre A, Charlot K. Effects of Acute Heat and Cold Exposures at Rest or during Exercise on Subsequent Energy Intake: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3424. doi: 10.3390/nu13103424.
- Coca M, Besancon L, Erblang M, Bourdon S, Gruel A, Lepetit B, Beauchamps V, Tavard B, Oustric P, Finlayson GS, Thivel D, Malgoyre A, Tardo-Dino PE, Bourrilhon C, Charlot K. Twenty four-hour passive heat and cold exposures did not modify energy intake and appetite but strongly modify food reward. Br J Nutr. 2024 Jul 28;132(2):209-226. doi: 10.1017/S0007114524000825. Epub 2024 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PPRC09
- 2024-A02285-42 (Andere Kennung: IDRCB)
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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