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Bewertung der Auswirkungen der akuten Exposition gegenüber Kälte und Wärme auf den Appetit (TEMPCA2)

30. Januar 2025 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Bewertung der Auswirkungen einer akuten Exposition gegenüber Kälte und Wärme auf den Appetit: Einfluss der Serviertemperatur (heiße und kalte Mahlzeiten)

Militärpersonal und Athleten haben einen sehr hohen Energieverbrauch, was in bestimmten Schlüsselperioden (intensives Training, Wettbewerb und Missionen) erhöht wird. Das Ausgleich dieser Ausgaben durch eine angemessene Energieaufnahme kann durch physiologische Einnahmegrenzen und logistische und organisatorische Einschränkungen (Anzahl der Mahlzeiten, Verfügbarkeit von Lebensmitteln) kompliziert werden, was dazu führt, dass sich diese Bevölkerungsgruppen regelmäßig in einer Energiedefizitsituation befinden (Aufnahme unter den Anforderungen). Wenn diese Situation bestehen bleibt, kann sie die körperliche und kognitive Leistung sowie die wichtigsten physiologischen Funktionen beeinträchtigen. Unter den vielen Einschränkungen, denen Militärpersonal und Sportler ausgesetzt sind (Stress, Schlafentzug, Reisen usw.), die das Risiko eines Energiemangels erhöhen können, sind die Auswirkungen thermischer Umweltbeschränkungen sehr unvollständig bekannt. Saisonale Auswirkungen und Reisen in Länder mit sehr unterschiedlichen thermischen Umgebungen aus gemäßigten Ländern können diese Bevölkerung dazu veranlassen, lange und heiße Bedingungen für lange Zeiträume zu arbeiten.

Es ist daher von hoher Bedeutung, zu verstehen, wie die Exposition gegenüber heißer und kaltem Appetit und Energieaufnahme verändert. In unserer früheren "Tempca" -Studie wurde je nach Expositionsumgebung eine Modulation der Präferenzen für warme oder kalte Lebensmittel hervorgehoben. Indem die Probanden in der Lage waren, ihre Nahrungsaufnahme an diese Vorlieben anzupassen, konnten sie eine anständige Energieaufnahme aufrechterhalten.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Temperatur der servierten Lebensmittel (heiß oder kalt) auf Änderungen der Nahrungsaufnahme während der akuten Exposition gegenüber heiß und kalt zu bestimmen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Anpassung der Temperatur der Lebensmittel, die gemäß der Expositionsumgebung (heiß in einer kalten Umgebung und kaltes in einer heißen Umgebung) serviert wird, eine angemessene Energieaufnahme ermöglichen würde.

Sekundäre Ziele sind es, den Einfluss der Umgebung auf die Ebenen der interstitiellen Glucose während der präfrandialen Periode zu bestimmen und die Auswirkungen der thermischen Exposition (Modulation der Kerntemperatur) auf die Modulation von verbrauchten Mengen und Energie, die durch Verdauung (postprandiale Thermogenese) erzeugt werden, zu untersuchen. Vierzig Teilnehmer (zwischen 18 und 40 Jahren, männlich oder weiblich, aktiv, schlank und gesund) führen 3 experimentelle Sitzungen durch, in denen sich nur die thermische Umgebung unterscheidet: Kaltzustand (15 ° C), neutraler Zustand (25 ° C) und warmer Zustand (35 ° C). Sie werden in zwei Gruppen unterteilt, von denen der erste während der drei Sitzungen (kalte Mahlzeit - CM) und dem zweiten eine warme Mahlzeit während der drei Sitzungen (warme Mahlzeit - WM) zu einer kalten Mahlzeit angeboten wird. Sie werden alle das gleiche Outfit tragen, das bei 25 ° C einen perfekten thermischen Komfort bietet.

Kurz gesagt, jede Sitzung beginnt um 8:30 Uhr nach dem Essen eines standardisierten Frühstücks. Körpermasse und AD -Libitum -Wasseraufnahme werden häufig überwacht, um eine mögliche Dehydration zu identifizieren. Der thermische Komfort und die Sensation und der subjektive Appetit werden regelmäßig mithilfe der visuellen Analogskala bewertet.

Von 11:00 bis 13:00 Uhr werden alle Teilnehmer isoliert und alle zeitlichen Hinweise entfernt. Um 01:00 Uhr wird in großen Mengen eine ad libitumische Mahlzeit (warm oder kalt) serviert. Die Gerichte werden vor und nach der Mahlzeit gewogen, um die Energieaufnahme zu bewerten. Vor und nach der Mahlzeit wird der Ruhestoffwechsel in 30 Minuten in Rückenlage unter Verwendung indirekter Kalorimetrie- und Nahrungsmittelpräferenzen für fettreiche/fettarme, herzhafte/süße, warme/kalte Lebensmittel und Flüssigkeits-/feste Lebensmittel gemessen Verwenden des Fragebogens zur Präferenz von Leeds.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktive, junge, magere, gesunde Personen und normale Diät- und Schlafmuster.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiv (> 3 H/w der physikalischen Aktivitäten)
  • Mit der sozialen Sicherheit verbunden
  • Übliche Frühstückserfresser

Ausschlusskriterien:

  • Ungewöhnliches oder unregelmäßiges Mahlzeitmuster
  • Zu hohe diätetische restriktive Profil, die vom TFEQ-21 bewertet wurde
  • Schlechte Schläfer (<6h/Nacht)
  • Präsentation eines Stoffwechselzustands
  • BMI niedriger als 18 oder höher als 30
  • Chronische Medikamente (unter Ausnahme der Verhütungspillen)
  • Normaler Raucher (mehr als 2 Zigaretten pro Tag)
  • Regelmäßiger Alkoholkonsumenten (mehr als 1 Glas pro Tag)
  • Vegetarier
  • Nach einer konfessionellen Ernährung (Hallal, Casher)
  • Sprechen Sie nicht fließend Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Warme Mahlzeit (Wm)
Diese Gruppe erhält um 13:00 Uhr ein ad libbitum warmes Essen nach 4h30 Exposition gegenüber drei verschiedenen thermischen Umgebungen
Kalte Mahlzeit
Diese Gruppe erhält um 13:00 Uhr nach 4H30 ein ad libbitum kaltes Essen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Energieaufnahme gemessen während des Tests ad libitum -Mahlzeit, serviert um 13:00 Uhr.
Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Hunger, Wunsch zu essen, prospektiver Konsum, Magenfund und Durstgefühle werden pro Stunde von Anfang an mit 10 cm visuellen Analogualschuppen von Anfang an (8:30 Uhr) bis zum Ende der Belichtung (03:00 Uhr) bewertet.
Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Essenspräferenzen
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Lebensmittelpräferenzen für fettreiche/fettarme, süße/herzhafte Lebensmittel und für warme/kalte und flüssige/feste Lebensmittel werden mit dem Fragebogen zur Präferenz von Leeds um 12:30 Uhr und 13:30 Uhr bewertet
Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rektaltemperatur
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Unter Verwendung einer rektalen Sonde kontinuierlich während der drei thermischen Expositionen
Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Hauttemperatur
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Mit 4 Thermobuttons an 4 verschiedenen Stellen (Brust, Arm, Oberschenkel und Rücken) kontinuierlich während der drei thermischen Expositionen
Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Thermisches Gefühl und Komfort
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Verwenden Sie visuelle analoge Skalen pro Stunde von Anfang an (8:30 Uhr) bis zum Ende der Belichtung (03:00 Uhr)
Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Interstitial -Glukose
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Verwendung eines Freestyle Libre 2 (kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem) mit einer 5-minütigen Probenrate kontinuierlich während der drei thermischen Expositionen
Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Energiestoffwechsel ruhen
Zeitfenster: Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung
Verwenden Sie die Q-NRJ (cosmed) während einer 30-minütigen Messung in einer Rückenlage 60 Minuten vor der Mahlzeit (12:00 Uhr) und 60 Minuten nach der Mahlzeit (14:00 Uhr)
Ab Datum der ersten experimentellen Sitzung bis zur letzten experimentellen Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024PPRC09
  • 2024-A02285-42 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten und werden für andere Forscher auf Anfrage zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird verfügbar sein, wenn ein Artikel veröffentlicht wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder Forscher, der mit der E-Mail-Adresse des Corresponfing-Autors eine Nachfrage stellt. Sie haben Zugriff auf individuelle und mittlere Daten und die Erklärung der gesammelten Ergebnisse.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Appetit

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