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Avaliação dos efeitos da exposição aguda ao frio e ao calor no apetite (TEMPCA2)

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Avaliando os efeitos da exposição aguda ao frio e ao calor no apetite: Impacto de servir a temperatura alimentar (refeições quentes e frias)

O pessoal militar e os atletas têm um gasto de energia muito alto, que aumenta durante certos períodos -chave (treinamento intenso, competição e missões). Compensar essa despesa por meio de ingestão de energia adequada pode ser complicada por limites ingestivos fisiológicos e restrições logísticas e organizacionais (número de refeições, disponibilidade de alimentos), levando essas populações a se encontrarem regularmente em uma situação de déficit energético (ingestão abaixo dos requisitos). Se essa situação persistir, poderia prejudicar o desempenho físico e cognitivo, bem como as principais funções fisiológicas. Entre as muitas restrições às quais o pessoal militar e os atletas são submetidos (estresse, privação do sono, viagens etc.) que podem aumentar o risco de deficiência de energia, o impacto das restrições ambientais térmicas é muito conhecido. O impacto sazonal e viagens para países com ambientes térmicos muito diferentes de países temperados podem levar essas populações a trabalhar em condições frias e quentes por longos períodos.

Compreender como a exposição a quente e frio altera o apetite e a ingestão de energia é, portanto, de alta importância. Nosso estudo anterior "tempca" destacou uma modulação de preferências para alimentos quentes ou frios, dependendo do ambiente de exposição. Ao poder adaptar sua ingestão de alimentos a essas preferências, os sujeitos foram capazes de manter uma ingestão de energia decente.

O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito da temperatura dos alimentos servidos (quentes ou frios) nas mudanças na ingestão de alimentos durante a exposição aguda a quente e fria. Nossa hipótese foi de que a adaptação da temperatura dos alimentos servidos de acordo com o ambiente de exposição (quente em um ambiente frio e frio em um ambiente quente) permitiria níveis adequados de ingestão de energia.

Os objetivos secundários são determinar a influência do ambiente nos níveis de glicose intersticial durante o período pré -prandial e investigar o impacto da exposição térmica (modulação da temperatura do núcleo) na modulação de quantidades consumidas e energia produzida pela digestão (termogênese pós -prandial). Quarenta participantes (entre 18 e 40 anos, masculino ou feminino, ativo, magro e saudável) realizarão três sessões experimentais nas quais apenas o ambiente térmico será diferente: condição fria (15 ° C), condição neutra (25 ° C) e condição quente (35 ° C). Eles serão divididos em dois grupos, o primeiro dos quais receberá uma refeição fria durante as três sessões (refeição fria - cm) e a segunda uma refeição quente durante as três sessões (refeição quente - Wm). Todos eles usarão a mesma roupa projetada para oferecer conforto térmico perfeito a 25 ° C.

Resumidamente, cada sessão começará às 8h30 depois de tomar um café da manhã padronizado. A massa corporal e a ingestão de água ad libitum serão frequentemente monitoradas para identificar possível desidratação. O conforto térmico e a sensação e o apetite subjetivo serão avaliados regularmente usando a escala visual analógica.

Das 11:00 às 13:00, todos os participantes serão isolados e todas as dicas temporais serão removidas. Às 13:00, uma refeição ad libitum (quente ou fria) será servida em grandes quantidades. Os pratos serão pesados ​​antes e depois da refeição para avaliar a ingestão de energia. Antes e depois da refeição, o metabolismo em repouso será medido durante 30 minutos em uma posição supina usando calorimetria indireta e preferências alimentares para alimentos com alto teor de gordura/baixo teor de gordura, alimentos salgados/doces, quentes/frios e alimentos fluidos/sólidos serão avaliados Usando o Questionário de Preferência de Alimentos do Leeds.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos ativos, jovens, magros e saudáveis ​​e apresentando dieta normal e padrões de sono.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ativo (> 3 h/w de atividades físicas)
  • Afiliado ao Seguro Social
  • Comedores de café da manhã usuais

Critérios de exclusão:

  • Padrão de refeição incomum ou irregular
  • Perfil restritivo alimentar muito alto avaliado pelo TFEQ-21
  • Dormentes más (<6h/noite)
  • Apresentando uma condição metabólica
  • IMC menor que 18 ou superior a 30
  • Medicação crônica (em exceção das pílulas contraceptivas)
  • Fumante regular (mais de 2 cigarros por dia)
  • Consumidor regular de álcool (mais de 1 vidro por dia)
  • Vegetariano
  • Após uma dieta confessional (Hallal, Casher)
  • Não fale fluentemente francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Refeição quente (WM)
Este grupo receberá uma refeição quente ad libitum às 13:00 após as 4h30 de exposição a três ambientes térmicos diferentes
Refeição fria
Este grupo receberá uma refeição fria ad libitum às 13:00 após as 4h30 de exposição a três ambientes térmicos diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
A ingestão de energia medida durante a refeição de teste ad libitum servida às 13:00.
A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Apetite subjetivo
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Fome, desejo de comer, consumo prospectivo, plenitude gástrica e sentimentos de sede serão avaliados usando escalas visuais de 10 cm a cada hora desde o início (8:30) até o final da exposição (15:00)
A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Preferências alimentares
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
As preferências alimentares para alimentos com alto teor de gordura/baixo teor de gordura, doces/salgados e alimentos quentes/frios e fluidos/sólidos serão avaliados usando o Questionário de Preferência de Alimentos de Leeds às 12h30 e 13h30
A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura retal
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Usando uma sonda retal continuamente durante as três exposições térmicas
A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Temperatura da pele
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Usando 4 termobutões em 4 locais diferentes (peito, braço, coxa e costas) continuamente durante as três exposições térmicas
A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Sensação térmica e conforto
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Usando escalas visuais analógicas a cada hora desde o início (8:30) até o final da exposição (15:00)
A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Níveis de glicose intersticial
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Usando um Libre 2 Freestyle (sistema de monitoramento de glicose contínuo) com uma taxa de amostragem de 5 minutos continuamente durante as três exposições térmicas
A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Metabolismo energético em repouso
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
Usando o Q-NRJ (cosmed) durante uma medição de 30 minutos em uma posição supina 60 minutos antes da refeição (12:00) e 60 minutos após a refeição (02:00)
A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024PPRC09
  • 2024-A02285-42 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados e estarão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível quando um artigo será publicado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pesquisador que fará uma demanda usando o endereço de e-mail do autor Correstonefing. Eles terão acesso a dados individuais e médios e a explicação dos resultados coletados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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