- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06809296
Avaliação dos efeitos da exposição aguda ao frio e ao calor no apetite (TEMPCA2)
Avaliando os efeitos da exposição aguda ao frio e ao calor no apetite: Impacto de servir a temperatura alimentar (refeições quentes e frias)
O pessoal militar e os atletas têm um gasto de energia muito alto, que aumenta durante certos períodos -chave (treinamento intenso, competição e missões). Compensar essa despesa por meio de ingestão de energia adequada pode ser complicada por limites ingestivos fisiológicos e restrições logísticas e organizacionais (número de refeições, disponibilidade de alimentos), levando essas populações a se encontrarem regularmente em uma situação de déficit energético (ingestão abaixo dos requisitos). Se essa situação persistir, poderia prejudicar o desempenho físico e cognitivo, bem como as principais funções fisiológicas. Entre as muitas restrições às quais o pessoal militar e os atletas são submetidos (estresse, privação do sono, viagens etc.) que podem aumentar o risco de deficiência de energia, o impacto das restrições ambientais térmicas é muito conhecido. O impacto sazonal e viagens para países com ambientes térmicos muito diferentes de países temperados podem levar essas populações a trabalhar em condições frias e quentes por longos períodos.
Compreender como a exposição a quente e frio altera o apetite e a ingestão de energia é, portanto, de alta importância. Nosso estudo anterior "tempca" destacou uma modulação de preferências para alimentos quentes ou frios, dependendo do ambiente de exposição. Ao poder adaptar sua ingestão de alimentos a essas preferências, os sujeitos foram capazes de manter uma ingestão de energia decente.
O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito da temperatura dos alimentos servidos (quentes ou frios) nas mudanças na ingestão de alimentos durante a exposição aguda a quente e fria. Nossa hipótese foi de que a adaptação da temperatura dos alimentos servidos de acordo com o ambiente de exposição (quente em um ambiente frio e frio em um ambiente quente) permitiria níveis adequados de ingestão de energia.
Os objetivos secundários são determinar a influência do ambiente nos níveis de glicose intersticial durante o período pré -prandial e investigar o impacto da exposição térmica (modulação da temperatura do núcleo) na modulação de quantidades consumidas e energia produzida pela digestão (termogênese pós -prandial). Quarenta participantes (entre 18 e 40 anos, masculino ou feminino, ativo, magro e saudável) realizarão três sessões experimentais nas quais apenas o ambiente térmico será diferente: condição fria (15 ° C), condição neutra (25 ° C) e condição quente (35 ° C). Eles serão divididos em dois grupos, o primeiro dos quais receberá uma refeição fria durante as três sessões (refeição fria - cm) e a segunda uma refeição quente durante as três sessões (refeição quente - Wm). Todos eles usarão a mesma roupa projetada para oferecer conforto térmico perfeito a 25 ° C.
Resumidamente, cada sessão começará às 8h30 depois de tomar um café da manhã padronizado. A massa corporal e a ingestão de água ad libitum serão frequentemente monitoradas para identificar possível desidratação. O conforto térmico e a sensação e o apetite subjetivo serão avaliados regularmente usando a escala visual analógica.
Das 11:00 às 13:00, todos os participantes serão isolados e todas as dicas temporais serão removidas. Às 13:00, uma refeição ad libitum (quente ou fria) será servida em grandes quantidades. Os pratos serão pesados antes e depois da refeição para avaliar a ingestão de energia. Antes e depois da refeição, o metabolismo em repouso será medido durante 30 minutos em uma posição supina usando calorimetria indireta e preferências alimentares para alimentos com alto teor de gordura/baixo teor de gordura, alimentos salgados/doces, quentes/frios e alimentos fluidos/sólidos serão avaliados Usando o Questionário de Preferência de Alimentos do Leeds.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Keyne Charlot, PhD
- Número de telefone: +33637968040
- E-mail: keynecharlot@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maxime Coca, Master
- Número de telefone: +33632563113
- E-mail: maximecoca7@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ativo (> 3 h/w de atividades físicas)
- Afiliado ao Seguro Social
- Comedores de café da manhã usuais
Critérios de exclusão:
- Padrão de refeição incomum ou irregular
- Perfil restritivo alimentar muito alto avaliado pelo TFEQ-21
- Dormentes más (<6h/noite)
- Apresentando uma condição metabólica
- IMC menor que 18 ou superior a 30
- Medicação crônica (em exceção das pílulas contraceptivas)
- Fumante regular (mais de 2 cigarros por dia)
- Consumidor regular de álcool (mais de 1 vidro por dia)
- Vegetariano
- Após uma dieta confessional (Hallal, Casher)
- Não fale fluentemente francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Refeição quente (WM)
Este grupo receberá uma refeição quente ad libitum às 13:00 após as 4h30 de exposição a três ambientes térmicos diferentes
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Refeição fria
Este grupo receberá uma refeição fria ad libitum às 13:00 após as 4h30 de exposição a três ambientes térmicos diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de energia
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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A ingestão de energia medida durante a refeição de teste ad libitum servida às 13:00.
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A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Apetite subjetivo
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Fome, desejo de comer, consumo prospectivo, plenitude gástrica e sentimentos de sede serão avaliados usando escalas visuais de 10 cm a cada hora desde o início (8:30) até o final da exposição (15:00)
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A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Preferências alimentares
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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As preferências alimentares para alimentos com alto teor de gordura/baixo teor de gordura, doces/salgados e alimentos quentes/frios e fluidos/sólidos serão avaliados usando o Questionário de Preferência de Alimentos de Leeds às 12h30 e 13h30
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A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura retal
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Usando uma sonda retal continuamente durante as três exposições térmicas
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A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Temperatura da pele
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Usando 4 termobutões em 4 locais diferentes (peito, braço, coxa e costas) continuamente durante as três exposições térmicas
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A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Sensação térmica e conforto
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Usando escalas visuais analógicas a cada hora desde o início (8:30) até o final da exposição (15:00)
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A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Níveis de glicose intersticial
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Usando um Libre 2 Freestyle (sistema de monitoramento de glicose contínuo) com uma taxa de amostragem de 5 minutos continuamente durante as três exposições térmicas
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A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Metabolismo energético em repouso
Prazo: A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Usando o Q-NRJ (cosmed) durante uma medição de 30 minutos em uma posição supina 60 minutos antes da refeição (12:00) e 60 minutos após a refeição (02:00)
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A partir da data da primeira sessão experimental até a última sessão experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keyne Charlot, PhD, Institut de Recherche Biomédical des Armées
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tassone EC, Baker BA. Body weight and body composition changes during military training and deployment involving the use of combat rations: a systematic literature review. Br J Nutr. 2017 Mar;117(6):897-910. doi: 10.1017/S0007114517000630.
- Wasse LK, King JA, Stensel DJ, Sunderland C. Effect of ambient temperature during acute aerobic exercise on short-term appetite, energy intake, and plasma acylated ghrelin in recreationally active males. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Aug;38(8):905-9. doi: 10.1139/apnm-2013-0008. Epub 2013 May 1.
- Zakrzewski-Fruer JK, Horsfall RN, Cottrill D, Hough J. Acute exposure to a hot ambient temperature reduces energy intake but does not affect gut hormones in men during rest. Br J Nutr. 2021 Apr 28;125(8):951-959. doi: 10.1017/S0007114520002792. Epub 2020 Jul 22.
- Charlot K. Negative energy balance during military training: The role of contextual limitations. Appetite. 2021 Sep 1;164:105263. doi: 10.1016/j.appet.2021.105263. Epub 2021 Apr 20.
- Millet J, Siracusa J, Tardo-Dino PE, Thivel D, Koulmann N, Malgoyre A, Charlot K. Effects of Acute Heat and Cold Exposures at Rest or during Exercise on Subsequent Energy Intake: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3424. doi: 10.3390/nu13103424.
- Coca M, Besancon L, Erblang M, Bourdon S, Gruel A, Lepetit B, Beauchamps V, Tavard B, Oustric P, Finlayson GS, Thivel D, Malgoyre A, Tardo-Dino PE, Bourrilhon C, Charlot K. Twenty four-hour passive heat and cold exposures did not modify energy intake and appetite but strongly modify food reward. Br J Nutr. 2024 Jul 28;132(2):209-226. doi: 10.1017/S0007114524000825. Epub 2024 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024PPRC09
- 2024-A02285-42 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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