- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06817538
척추 측만증 환자의 이중 작업 능력에 대한 이중 작업 훈련의 영향에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 10-16 세 사이의 개인
- 특발성 척추 측만증 환자
- 곡선도 10에서 40 사이의 개인
- 체질량 지수가 30kg 미만인 개인.
- 테스트에 기꺼이 참여하고 시험을 완료 할 수있는인지 능력을 갖추십시오.
제외 기준 :
- 특발성 척추 측만증 이외의 다른 유형의 척추 측만증이 있습니다
- 이전 척추 측만증 또는 척추 관련 보수 치료 또는 수술을 가진 개인
- 급성 (골절, 수술); 심혈관 시스템 (심부전, 부정맥 ...); 신경계 질환 (간질, 현기증 ...); 감각 기관 (시력 또는 청력 상실 ...); 근골격계 장애 (류머티즘, 고 이동성 증후군 ...)
- 균형에 영향을 줄 수있는 규칙적인 약물 복용 (SSRI, Psychoptic, Anti-Epileptic 약물 ...)
- 전문적인 수준에서 스포츠를합니다
- 브레이스를 사용하여 버팀대를 사용하기 시작합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 작업 그룹
제어
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ARM 1 :이 그룹에서 특발성 척추 측만증을 가진 이중 태스크인지 훈련 참가자와 결합 된 척추 측만증-특이 적 운동은 이중 주제인지 훈련과 결합 된 척추 측만증-특이 적 물리 치료 운동을 받았다. 개입에는 균형 보드 및 안정성 트레이너에서 수행 된 운동 운동이 포함되어 자세 제어를 향상시켰다. 이러한 운동 운동에 참여하는 동안 참가자는 동시에 단어 리콜, 주어진 문자로 시작하는 도시 또는 국가를 식별하는 것과 같은인지 작업 및 기타 메모리 기반 게임을 동시에 수행했습니다. 이 이중 작업 접근법은 운동 및인지 기능을 모두 개선하는 것을 목표로했습니다. 팔 2 : 척추 측만증 및 운동 운동 만 이 그룹에서 특발성 척추 측만증을 가진 참가자는 자세 안정성을 향상시키기위한 운동 운동과 함께 척추 측만증-특이 적 물리 치료 운동을 수행했습니다. 모터 운동은 밸런스 보드 및 안정성 트레이너를 사용하여 수행되었으며 |
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다른: 이중 작업 그룹
공부하다
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ARM 1 :이 그룹에서 특발성 척추 측만증을 가진 이중 태스크인지 훈련 참가자와 결합 된 척추 측만증-특이 적 운동은 이중 주제인지 훈련과 결합 된 척추 측만증-특이 적 물리 치료 운동을 받았다. 개입에는 균형 보드 및 안정성 트레이너에서 수행 된 운동 운동이 포함되어 자세 제어를 향상시켰다. 이러한 운동 운동에 참여하는 동안 참가자는 동시에 단어 리콜, 주어진 문자로 시작하는 도시 또는 국가를 식별하는 것과 같은인지 작업 및 기타 메모리 기반 게임을 동시에 수행했습니다. 이 이중 작업 접근법은 운동 및인지 기능을 모두 개선하는 것을 목표로했습니다. 팔 2 : 척추 측만증 및 운동 운동 만 이 그룹에서 특발성 척추 측만증을 가진 참가자는 자세 안정성을 향상시키기위한 운동 운동과 함께 척추 측만증-특이 적 물리 치료 운동을 수행했습니다. 모터 운동은 밸런스 보드 및 안정성 트레이너를 사용하여 수행되었으며 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 모터 - 케이던스
기간: 기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션)
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10 미터 보행 테스트.
측정은 출발 선에서 참가자의 첫 단계로 시작되며 결승선을 건너면 끝납니다.
각 참가자는 3 번의 시험을 완료하며 그 동안 단계 수와 지속 시간이 기록됩니다.
이러한 평가에 기초하여 케이던스 (단계/분)가 계산됩니다.
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기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션)
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단일 모터 - 단계 길이
기간: 기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션)
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10 미터 보행 테스트.
측정은 출발 선에서 참가자의 첫 단계로 시작되며 결승선을 건너면 끝납니다.
각 참가자는 3 번의 시험을 완료하며 그 동안 단계 수와 지속 시간이 기록됩니다.
이러한 평가에 기초하여 단계 길이 (m)가 계산됩니다.
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기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션)
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단일 모터 - 보행 속도
기간: 기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션)
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10 미터 보행 테스트.
측정은 출발 선에서 참가자의 첫 단계로 시작되며 결승선을 건너면 끝납니다.
각 참가자는 3 번의 시험을 완료하며 그 동안 단계 수와 지속 시간이 기록됩니다.
이러한 평가를 바탕으로 보행 속도 (m/min)가 계산됩니다.
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기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션)
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단일인지
기간: 기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션)
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Stroop 테스트
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기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션)
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이중 작업 (번호)
기간: 기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션).
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10m 도보로 특정인지 작업을 제공합니다.
이러한인지 적 과제는 50-100 사이의 임의의 숫자에서 7에서 거꾸로 계산됩니다.
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기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션).
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이중 작업 (편지)
기간: 기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션).
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참가자들은 10 미터 도보로 5 글자 단어를 뒤로 읽습니다.
각 단어는 무작위로 제공되며 참가자들은 걷는 동안 단어의 문자를 역순으로 표현하도록 지시받습니다.
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기준 평가에서 12 주에 개입 후 (12 회의 운동 세션 후, 주당 1 회 세션).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 비대칭 및 자세 평가
기간: 초기 평가에서 수행 된 기준 측정. 참가자는 주당 한 번의 세션으로 12 주 운동 중재를받습니다. 치료 후 평가는 12 주에 12 세션을 마친 직후에 수행됩니다.
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전방 및 후방 트렁크 대칭 지수
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초기 평가에서 수행 된 기준 측정. 참가자는 주당 한 번의 세션으로 12 주 운동 중재를받습니다. 치료 후 평가는 12 주에 12 세션을 마친 직후에 수행됩니다.
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척추 측만증-특이 적 평가 2
기간: 초기 평가에서 수행 된 기준 측정. 참가자는 주당 한 번의 세션으로 12 주 운동 중재를받습니다. 치료 후 평가는 12 주에 12 세션을 마친 직후에 수행됩니다.
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전방 트렁크 회전.
ATR은 척추 측만 측정 장치 인 척추 측정 계수 (경사계)의 도움으로 측정되며, 이는 전방 구례 위치 (Adam의 테스트 위치)에서 환자와의 트렁크의 회전을 평가합니다.
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초기 평가에서 수행 된 기준 측정. 참가자는 주당 한 번의 세션으로 12 주 운동 중재를받습니다. 치료 후 평가는 12 주에 12 세션을 마친 직후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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