- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06817538
Onderzoek naar de effecten van dubbele taaktraining op dubbele taakprestaties bij personen met scoliose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen tussen de leeftijd van 10-16
- Personen met idiopathische scoliose
- Personen met curve -graden tussen 10 en 40
- Personen met een body mass index van minder dan 30 kg \ m2.
- Wees bereid om deel te nemen aan de tests en het cognitieve vermogen te hebben om de tests te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Met andere soorten scoliose anders dan idiopathische scoliose
- Personen met eerdere scoliose of een wervelkolomgerelateerde conservatieve behandeling of chirurgie
- Acuut (fractuur, chirurgie); cardiovasculair systeem (hartfalen, aritmie ...); Ziekten van zenuwstelsels (epilepsie, Vertigo ...); zintuiglijke organen (visie of gehoorverlies ...); Musculoskeletale aandoeningen (reuma, hypermobiliteitssyndroom ...)
- Regelmatig medicijnen nemen dat de balans kan beïnvloeden (SSRI, psycholeptische, anti-epileptische medicatie ...)
- Sporten op professioneel niveau
- Met behulp van een brace, beginnend met het gebruik van een brace
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele taakgroep
Controle
|
ARM 1: Scoliose-specifieke oefeningen in combinatie met dual-task cognitieve training deelnemers met idiopathische scoliose in deze groep ontvingen scoliose-specifieke fysiotherapeutische oefeningen in combinatie met cognitieve training met dubbele task. De interventie omvatte motoroefeningen die werden uitgevoerd op balansborden en stabiliteitstrainers om de houdingscontrole te verbeteren. Terwijl ze zich bezighouden met deze motoroefeningen, voerden deelnemers tegelijkertijd cognitieve taken uit, zoals woordroepen, het identificeren van steden of landen die beginnen met een bepaalde brief en andere op geheugen gebaseerde games. Deze dual-task-benadering was gericht op het verbeteren van zowel motorische als cognitieve functies. ARM 2: Scoliose-specifieke en motorische oefeningen alleen Deelnemers met idiopathische scoliose in deze groep voerden scoliose-specifieke fysiotherapeutische oefeningen uit, samen met motorische oefeningen gericht op het verbeteren van de houdingsstabiliteit. De motoroefeningen werden uitgevoerd met behulp van balansborden en stabiliteitstrainers, die zich uitsluitend richten op fysieke prestaties zonder de |
|
Ander: Dubbele taakgroep
Studie
|
ARM 1: Scoliose-specifieke oefeningen in combinatie met dual-task cognitieve training deelnemers met idiopathische scoliose in deze groep ontvingen scoliose-specifieke fysiotherapeutische oefeningen in combinatie met cognitieve training met dubbele task. De interventie omvatte motoroefeningen die werden uitgevoerd op balansborden en stabiliteitstrainers om de houdingscontrole te verbeteren. Terwijl ze zich bezighouden met deze motoroefeningen, voerden deelnemers tegelijkertijd cognitieve taken uit, zoals woordroepen, het identificeren van steden of landen die beginnen met een bepaalde brief en andere op geheugen gebaseerde games. Deze dual-task-benadering was gericht op het verbeteren van zowel motorische als cognitieve functies. ARM 2: Scoliose-specifieke en motorische oefeningen alleen Deelnemers met idiopathische scoliose in deze groep voerden scoliose-specifieke fysiotherapeutische oefeningen uit, samen met motorische oefeningen gericht op het verbeteren van de houdingsstabiliteit. De motoroefeningen werden uitgevoerd met behulp van balansborden en stabiliteitstrainers, die zich uitsluitend richten op fysieke prestaties zonder de |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkele motor - cadans
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week)
|
10 meter looptest.
Metingen beginnen met de eerste stap van de deelnemer vanaf de startlijn en eindigen als ze de finishlijn overschrijden.
Elke deelnemer zal drie proeven voltooien, gedurende welke de staptelling en de duur worden vastgelegd.
Op basis van deze evaluaties wordt cadans (stappen/min) berekend.
|
Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week)
|
|
Enkele motor - staplengtes
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week)
|
10 meter looptest.
Metingen beginnen met de eerste stap van de deelnemer vanaf de startlijn en eindigen als ze de finishlijn overschrijden.
Elke deelnemer zal drie proeven voltooien, gedurende welke de staptelling en de duur worden vastgelegd.
Op basis van deze evaluaties worden staplengtes (M) berekend.
|
Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week)
|
|
Enkele motor - loopsnelheid
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week)
|
10 meter looptest.
Metingen beginnen met de eerste stap van de deelnemer vanaf de startlijn en eindigen als ze de finishlijn overschrijden.
Elke deelnemer zal drie proeven voltooien, gedurende welke de staptelling en de duur worden vastgelegd.
Op basis van deze evaluaties zal de loopsnelheid (m/min) worden berekend.
|
Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week)
|
|
Enkele cognitief
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week)
|
Stroop -test
|
Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week)
|
|
Dual-task (nummer)
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week).
|
Het geven van specifieke cognitieve taken tijdens een wandeling van 10 meter.
Deze cognitieve taken tellen achteruit in 7's van een willekeurig getal tussen 50-100.
|
Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week).
|
|
Dual-task (letter)
Tijdsspanne: Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week).
|
Deelnemers lezen een 5-letterwoord achteruit tijdens een wandeling van 10 meter.
Elk woord zal willekeurig worden verstrekt en deelnemers worden geïnstrueerd om de letters van het woord in omgekeerde volgorde te verwoorden tijdens het lopen.
|
Van basisbeoordeling tot post-interventie na 12 weken (na 12 trainingssessies, één sessie per week).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsasymmetrie en houdingsbeoordelingen
Tijdsspanne: Basismetingen uitgevoerd bij de eerste beoordeling. Deelnemers zullen een 12-weken durende oefeninterventie ondergaan, met één sessie per week. Beoordelingen na de behandeling worden onmiddellijk na het voltooien van de 12 sessies op de 12e week uitgevoerd.
|
Voorste en achterste trunk -symmetrie -index
|
Basismetingen uitgevoerd bij de eerste beoordeling. Deelnemers zullen een 12-weken durende oefeninterventie ondergaan, met één sessie per week. Beoordelingen na de behandeling worden onmiddellijk na het voltooien van de 12 sessies op de 12e week uitgevoerd.
|
|
Scoliose-specifieke beoordelingen 2
Tijdsspanne: Basismetingen uitgevoerd bij de eerste beoordeling. Deelnemers zullen een 12-weken durende oefeninterventie ondergaan, met één sessie per week. Beoordelingen na de behandeling worden onmiddellijk na het voltooien van de 12 sessies op de 12e week uitgevoerd.
|
Voorste romprotatie.
De ATR wordt gemeten met behulp van een scoliometer (inclinometer), een scoliose meetapparaat, dat de rotatie van de romp in graden evalueert met de patiënt in een voorwaartse positie (Adam's testpositie)
|
Basismetingen uitgevoerd bij de eerste beoordeling. Deelnemers zullen een 12-weken durende oefeninterventie ondergaan, met één sessie per week. Beoordelingen na de behandeling worden onmiddellijk na het voltooien van de 12 sessies op de 12e week uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUTez_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .