- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06817538
Badanie wpływu podwójnego treningu zadań na podwójne wykonywanie zadań u osób z skoliozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 10-16 lat
- Osoby z idiopatyczną skoliozą
- Osoby o stopnie krzywej od 10 do 40
- Osoby z wskaźnikiem masy ciała mniejszej niż 30 kg \ m2.
- Bądź gotów uczestniczyć w testach i mieć zdolność poznawczą do wykonania testów.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie innych rodzajów skoliozy inne niż skolioza idiopatyczna
- Osoby z wcześniejszą skoliozą lub dowolnym konserwatywnym leczeniem lub chirurgią związaną z kręgosłupem
- Ostre (złamanie, operacja); układ sercowo -naczyniowy (niewydolność serca, arytmia ...); Choroby układu nerwowego (padaczka, zawroty głowy ...); narządy sensoryczne (widzenie lub utrata słuchu ...); Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe (reumatyzm, zespół hipermobilności ...)
- Przyjmując dowolne regularne leki, które mogą wpływać na równowagę (SSRI, leki psycholeptyczne, przeciwpadaczkowe ...)
- Uprawiaj sport na profesjonalnym poziomie
- Używając klamry, zaczynając używać klamry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncza grupa zadań
Kontrola
|
Arm 1: Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy w połączeniu z uczestnikami treningu poznawczego podwójnego zadania z idiopatyczną skoliozą w tej grupie otrzymali Ćwiczenia fizjoterapeutyczne specyficzne dla skoliozy w połączeniu z treningiem poznawczym z podwójnym zadaniem. Interwencja obejmowała ćwiczenia motoryczne wykonywane na tablicach i trenerach stabilności w celu zwiększenia kontroli postawy. W angażowaniu się w te ćwiczenia motoryczne uczestnicy jednocześnie wykonywali zadania poznawcze, takie jak wycofanie słów, identyfikacja miast lub krajów, zaczynając od danej litery i inne gry oparte na pamięci. To podejście z podwójnym zadaniem miało na celu poprawę funkcji motorycznych i poznawczych. Arm 2: Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy i motoryczne Uczestnicy z skoliozą idiopatyczną w tej grupie wykonywali ćwiczenia fizjoterapeutyczne specyficzne dla skoliozy, a także ćwiczenia motoryczne mające na celu poprawę stabilności postawy. Ćwiczenia motoryczne przeprowadzono za pomocą płyt bilansowych i trenerów stabilności, koncentrując się wyłącznie na wydajności fizycznej bez |
|
Inny: Dual Group zadań
Badanie
|
Arm 1: Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy w połączeniu z uczestnikami treningu poznawczego podwójnego zadania z idiopatyczną skoliozą w tej grupie otrzymali Ćwiczenia fizjoterapeutyczne specyficzne dla skoliozy w połączeniu z treningiem poznawczym z podwójnym zadaniem. Interwencja obejmowała ćwiczenia motoryczne wykonywane na tablicach i trenerach stabilności w celu zwiększenia kontroli postawy. W angażowaniu się w te ćwiczenia motoryczne uczestnicy jednocześnie wykonywali zadania poznawcze, takie jak wycofanie słów, identyfikacja miast lub krajów, zaczynając od danej litery i inne gry oparte na pamięci. To podejście z podwójnym zadaniem miało na celu poprawę funkcji motorycznych i poznawczych. Arm 2: Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy i motoryczne Uczestnicy z skoliozą idiopatyczną w tej grupie wykonywali ćwiczenia fizjoterapeutyczne specyficzne dla skoliozy, a także ćwiczenia motoryczne mające na celu poprawę stabilności postawy. Ćwiczenia motoryczne przeprowadzono za pomocą płyt bilansowych i trenerów stabilności, koncentrując się wyłącznie na wydajności fizycznej bez |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojedynczy silnik - kadencja
Ramy czasowe: Od podstawowej oceny po interwencję po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo)
|
10 metrów testu chodzenia.
Pomiary rozpoczną się od pierwszego kroku uczestnika od linii początkowej i zakończą się, gdy przekroczą linię mety.
Każdy uczestnik zakończy trzy próby, podczas których liczba kroków i czas trwania zostaną zarejestrowane.
Na podstawie tych ocen kadencji (kroki/min) zostanie obliczone.
|
Od podstawowej oceny po interwencję po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo)
|
|
Pojedynczy silnik - długości kroku
Ramy czasowe: Od podstawowej oceny po interwencję po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo)
|
10 metrów testu chodzenia.
Pomiary rozpoczną się od pierwszego kroku uczestnika od linii początkowej i zakończą się, gdy przekroczą linię mety.
Każdy uczestnik zakończy trzy próby, podczas których liczba kroków i czas trwania zostaną zarejestrowane.
Na podstawie tych ocen obliczono długości kroków (M).
|
Od podstawowej oceny po interwencję po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo)
|
|
Pojedynczy silnik - prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Od podstawowej oceny po interwencję po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo)
|
10 metrów testu chodzenia.
Pomiary rozpoczną się od pierwszego kroku uczestnika od linii początkowej i zakończą się, gdy przekroczą linię mety.
Każdy uczestnik zakończy trzy próby, podczas których liczba kroków i czas trwania zostaną zarejestrowane.
Na podstawie tych ocen obliczona zostanie prędkość chodzenia (m/min).
|
Od podstawowej oceny po interwencję po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo)
|
|
Pojedynczy poznawczy
Ramy czasowe: Od podstawowej oceny po interwencję po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo)
|
Test Stroop
|
Od podstawowej oceny po interwencję po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo)
|
|
Podwójny zadanie (liczba)
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej do interwencji po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo).
|
Wygłaszanie określonych zadań poznawczych podczas 10 -metrowego spaceru.
Te zadania poznawcze będą liczyć wstecz w 7 z losowej liczby między 50-100.
|
Od oceny wyjściowej do interwencji po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo).
|
|
Podwójny zadanie (list)
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej do interwencji po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo).
|
Uczestnicy przeczytają 5-literowe słowo wstecz podczas 10-metrowego spaceru.
Każde słowo będzie dostarczane losowo, a uczestnicy zostaną pouczeni, aby wyrażać litery słowa w odwrotnej kolejności podczas chodzenia.
|
Od oceny wyjściowej do interwencji po 12 tygodniach (po 12 sesjach ćwiczeń, jedna sesja tygodniowo).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asymetria ciała i oceny postawy
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe przeprowadzone podczas wstępnej oceny. Uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję ćwiczeń, z jedną sesją tygodniowo. Oceny po leczeniu zostaną przeprowadzone natychmiast po zakończeniu 12 sesji w 12. tygodniu.
|
Przedni i tylny wskaźnik symetrii tułowia
|
Pomiary wyjściowe przeprowadzone podczas wstępnej oceny. Uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję ćwiczeń, z jedną sesją tygodniowo. Oceny po leczeniu zostaną przeprowadzone natychmiast po zakończeniu 12 sesji w 12. tygodniu.
|
|
Oceny specyficzne dla skoliozy 2
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe przeprowadzone podczas wstępnej oceny. Uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję ćwiczeń, z jedną sesją tygodniowo. Oceny po leczeniu zostaną przeprowadzone natychmiast po zakończeniu 12 sesji w 12. tygodniu.
|
Przednia rotacja bagażnika.
ATR mierzy się za pomocą scolimetru (inklinometru), urządzenia pomiarowego skoliozy, które ocenia obrót bagażnika w stopniach z pacjentem w pozycji naprzód (pozycja testowa Adama)
|
Pomiary wyjściowe przeprowadzone podczas wstępnej oceny. Uczestnicy przejdą 12-tygodniową interwencję ćwiczeń, z jedną sesją tygodniowo. Oceny po leczeniu zostaną przeprowadzone natychmiast po zakończeniu 12 sesji w 12. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUTez_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .