- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06817538
Zkoumání účinků tréninku s dvojím úkolem na výkon duálního úkolu u jednotlivců se skoliózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 10-16 let
- Jedinci s idiopatickou skoliózou
- Jednotlivci s křivkou mezi 10 a 40
- Jednotlivci s indexem tělesné hmotnosti méně než 30 kg \ m2.
- Buďte ochotni účastnit se testů a mít kognitivní schopnost dokončit testy.
Kritéria pro vyloučení:
- S jinými typy skoliózy než idiopatická skolióza
- Jedinci s předchozí skoliózou nebo jakoukoli konzervativní léčbou nebo chirurgickým zákrokem souvisejícím s páteří
- Akutní (zlomenina, chirurgie); kardiovaskulární systém (srdeční selhání, arytmie ...); Onemocnění nervového systému (epilepsie, vertigo ...); smyslové orgány (vidění nebo ztráta sluchu ...); Poruchy muskuloskeletu (revmatismus, syndrom hypermobility ...)
- Užívání pravidelných léků, které mohou ovlivnit rovnováhu (SSRI, Psycholeptické, antiepileptické léky ...)
- Sport na profesionální úrovni
- Pomocí vzpěry začínáte používat vzpěru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednorázová skupina úkolů
Řízení
|
ARM 1: Cvičení specifická pro skoliózu kombinované s účastníky kognitivního tréninku s dvojitým úkolem s idiopatickou skoliózou v této skupině obdržela fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu kombinované s kognitivním tréninkem s dvojitou úkolem. Intervence zahrnovala motorická cvičení prováděná na vyvážených deskách a trenéry stability pro zvýšení posturální kontroly. Při zapojení se do těchto motorových cvičení účastníci současně vykonávali kognitivní úkoly, jako je odvolání slov, identifikace měst nebo zemí začínajících daným dopisem a dalšími hrami založenými na paměti. Cílem tohoto přístupu s dvojím úkolem bylo zlepšit motorické i kognitivní funkce. ARM 2: Pouze specifická a motorická cvičení Účastníci s idiopatickou skoliózou v této skupině provedli fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu spolu s motorickými cvičeními zaměřenými na zlepšení posturální stability. Motorická cvičení byla prováděna pomocí vyvážených desek a trenérů stability, zaměřené pouze na fyzický výkon bez |
|
Jiný: Duální pracovní skupina
Studie
|
ARM 1: Cvičení specifická pro skoliózu kombinované s účastníky kognitivního tréninku s dvojitým úkolem s idiopatickou skoliózou v této skupině obdržela fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu kombinované s kognitivním tréninkem s dvojitou úkolem. Intervence zahrnovala motorická cvičení prováděná na vyvážených deskách a trenéry stability pro zvýšení posturální kontroly. Při zapojení se do těchto motorových cvičení účastníci současně vykonávali kognitivní úkoly, jako je odvolání slov, identifikace měst nebo zemí začínajících daným dopisem a dalšími hrami založenými na paměti. Cílem tohoto přístupu s dvojím úkolem bylo zlepšit motorické i kognitivní funkce. ARM 2: Pouze specifická a motorická cvičení Účastníci s idiopatickou skoliózou v této skupině provedli fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu spolu s motorickými cvičeními zaměřenými na zlepšení posturální stability. Motorická cvičení byla prováděna pomocí vyvážených desek a trenérů stability, zaměřené pouze na fyzický výkon bez |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jediný motor - kadenta
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
|
Test chůze 10 metrů.
Měření začne prvním krokem účastníka od startovní čáry a skončí při překročení cílové čáry.
Každý účastník dokončí tři pokusy, během nichž bude zaznamenán počet a doba trvání.
Na základě těchto hodnocení bude vypočítána kadence (kroky/min).
|
Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
|
|
Jeden motor - délky kroků
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
|
Test chůze 10 metrů.
Měření začne prvním krokem účastníka od startovní čáry a skončí při překročení cílové čáry.
Každý účastník dokončí tři pokusy, během nichž bude zaznamenán počet a doba trvání.
Na základě těchto hodnocení budou vypočteny délky kroku (M).
|
Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
|
|
Jeden motor - rychlost chůze
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
|
Test chůze 10 metrů.
Měření začne prvním krokem účastníka od startovní čáry a skončí při překročení cílové čáry.
Každý účastník dokončí tři pokusy, během nichž bude zaznamenán počet a doba trvání.
Na základě těchto hodnocení se vypočítá rychlost chůze (M/min).
|
Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
|
|
Jediný kognitivní
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
|
Stroop test
|
Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
|
|
Duální úkol (číslo)
Časové okno: Od výchozího hodnocení po intervenci po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně).
|
Dávat konkrétní kognitivní úkoly během 10 metrů procházky.
Tyto kognitivní úkoly se budou počítají dozadu v 7 z náhodného čísla mezi 50-100.
|
Od výchozího hodnocení po intervenci po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně).
|
|
Duální úkol (dopis)
Časové okno: Od výchozího hodnocení po intervenci po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně).
|
Během 10 metrů chůze účastníci přečtou 5-písmocí slovo dozadu.
Každé slovo bude náhodně poskytnuto a účastníci budou při chůzi instruováni k vyjádření písmen slova v opačném pořadí.
|
Od výchozího hodnocení po intervenci po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení těla asymetrie a držení těla
Časové okno: Základní měření provedená při počátečním hodnocení. Účastníci podstoupí 12týdenní cvičební zásah s jednou relací týdně. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě po dokončení 12 sezení ve 12. týdnu.
|
Index symetrie předního a zadního kmene
|
Základní měření provedená při počátečním hodnocení. Účastníci podstoupí 12týdenní cvičební zásah s jednou relací týdně. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě po dokončení 12 sezení ve 12. týdnu.
|
|
Hodnocení specifické pro skoliózu 2
Časové okno: Základní měření provedená při počátečním hodnocení. Účastníci podstoupí 12týdenní cvičební zásah s jednou relací týdně. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě po dokončení 12 sezení ve 12. týdnu.
|
Ototování předního kmene.
ATR se měří pomocí skoliometru (incrinometer), měřicího zařízení skoliózy, které hodnotí rotaci kmene ve stupních pacienta v dopředu (Adamova testovací poloha)
|
Základní měření provedená při počátečním hodnocení. Účastníci podstoupí 12týdenní cvičební zásah s jednou relací týdně. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě po dokončení 12 sezení ve 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUTez_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .