- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06817538
Undersøkelse av effekten av dobbel oppgavetrening på dobbel oppgaveutførelse hos individer med skoliose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer mellom 10-16 år
- Personer med idiopatisk skoliose
- Personer med kurvegrader mellom 10 og 40
- Personer med en kroppsmasseindeks på mindre enn 30 kg \ m2.
- Vær villig til å delta i testene og ha den kognitive evnen til å fullføre testene.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha andre typer skoliose annet enn idiopatisk skoliose
- Personer med tidligere skoliose eller noen ryggradsrelatert konservativ behandling eller kirurgi
- Akutt (brudd, kirurgi); Kardiovaskulært system (hjertesvikt, arytmi ...); Nervesystemets sykdommer (epilepsi, svimmelhet ...); sensoriske organer (syn eller hørselstap ...); Muskuloskeletale lidelser (revmatisme, hypermobilitetssyndrom ...)
- Å ta eventuelle vanlige medisiner som kan påvirke balansen (SSRI, psykoleptisk, anti-epileptisk medisiner ...)
- Spiller sport på profesjonelt nivå
- Bruk en stag, begynner å bruke en stag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkelt oppgavegruppe
Kontroll
|
Arm 1: Scoliosis-spesifikke øvelser kombinert med dobbeltoppgavens kognitive treningsdeltakere med idiopatisk skoliose i denne gruppen fikk scoliosis-spesifikk fysioterapeutiske øvelser kombinert med kognitiv trening med to oppgaver. Intervensjonen inkluderte motoriske øvelser utført på balansebrett og stabilitetstrenere for å forbedre postural kontroll. Mens de deltok i disse motoriske øvelsene, utførte deltakerne samtidig kognitive oppgaver som Word Recall, og identifiserte byer eller land som starter med et gitt brev og andre minnebaserte spill. Denne tilnærmingen med to oppgaver hadde som mål å forbedre både motoriske og kognitive funksjoner. Arm 2: Bare skoliose-spesifikke og motoriske øvelser Deltakere med idiopatisk skoliose i denne gruppen utførte skoliosespesifikke fysioterapeutiske øvelser sammen med motoriske øvelser rettet mot å forbedre postural stabilitet. Motorøvelsene ble utført ved hjelp av balansetavler og stabilitetstrenere, og fokuserte utelukkende på fysisk ytelse uten |
|
Annen: Dual Task Group
Studere
|
Arm 1: Scoliosis-spesifikke øvelser kombinert med dobbeltoppgavens kognitive treningsdeltakere med idiopatisk skoliose i denne gruppen fikk scoliosis-spesifikk fysioterapeutiske øvelser kombinert med kognitiv trening med to oppgaver. Intervensjonen inkluderte motoriske øvelser utført på balansebrett og stabilitetstrenere for å forbedre postural kontroll. Mens de deltok i disse motoriske øvelsene, utførte deltakerne samtidig kognitive oppgaver som Word Recall, og identifiserte byer eller land som starter med et gitt brev og andre minnebaserte spill. Denne tilnærmingen med to oppgaver hadde som mål å forbedre både motoriske og kognitive funksjoner. Arm 2: Bare skoliose-spesifikke og motoriske øvelser Deltakere med idiopatisk skoliose i denne gruppen utførte skoliosespesifikke fysioterapeutiske øvelser sammen med motoriske øvelser rettet mot å forbedre postural stabilitet. Motorøvelsene ble utført ved hjelp av balansetavler og stabilitetstrenere, og fokuserte utelukkende på fysisk ytelse uten |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltmotor - kadens
Tidsramme: Fra baseline-vurdering til etter intervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke)
|
10 meter gangtest.
Målingene vil begynne med deltakerens første skritt fra startstreken og vil ende når de krysser målstreken.
Hver deltaker vil fullføre tre forsøk, hvor trinntellingen og varigheten vil bli registrert.
Basert på disse evalueringene vil kadensen (trinn/min) bli beregnet.
|
Fra baseline-vurdering til etter intervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke)
|
|
Enkeltmotor - trinnlengder
Tidsramme: Fra baseline-vurdering til etter intervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke)
|
10 meter gangtest.
Målingene vil begynne med deltakerens første skritt fra startstreken og vil ende når de krysser målstreken.
Hver deltaker vil fullføre tre forsøk, hvor trinntellingen og varigheten vil bli registrert.
Basert på disse evalueringene vil trinnlengder (M) bli beregnet.
|
Fra baseline-vurdering til etter intervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke)
|
|
Enkeltmotor - ganghastighet
Tidsramme: Fra baseline-vurdering til etter intervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke)
|
10 meter gangtest.
Målingene vil begynne med deltakerens første skritt fra startstreken og vil ende når de krysser målstreken.
Hver deltaker vil fullføre tre forsøk, hvor trinntellingen og varigheten vil bli registrert.
Basert på disse evalueringene vil ganghastighet (m/min) bli beregnet.
|
Fra baseline-vurdering til etter intervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke)
|
|
Enkelt kognitiv
Tidsramme: Fra baseline-vurdering til etter intervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke)
|
Stroop -test
|
Fra baseline-vurdering til etter intervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke)
|
|
Dobbeltoppgave (nummer)
Tidsramme: Fra baseline-vurdering til etterintervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke).
|
Gir spesifikke kognitive oppgaver i løpet av en 10 meter spasertur.
Disse kognitive oppgavene vil telle bakover i 7 fra et tilfeldig tall mellom 50-100.
|
Fra baseline-vurdering til etterintervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke).
|
|
Dual-Task (brev)
Tidsramme: Fra baseline-vurdering til etterintervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke).
|
Deltakerne vil lese et 5-bokstavs ord bakover under en 10 meter spasertur.
Hvert ord vil bli gitt tilfeldig, og deltakerne vil bli instruert om å formulere ordene i ordet i omvendt rekkefølge mens de går.
|
Fra baseline-vurdering til etterintervensjon etter 12 uker (etter 12 treningsøkter, en økt per uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsasymmetri og holdningsvurderinger
Tidsramme: Baseline -målinger utført ved den første vurderingen. Deltakerne vil gjennomgå en 12-ukers treningsinngrep, med en økt per uke. Vurderinger etter behandlingen vil bli gjennomført umiddelbart etter fullført de 12 øktene den 12. uken.
|
Fremre og bakre bagasjeromssymmetriindeks
|
Baseline -målinger utført ved den første vurderingen. Deltakerne vil gjennomgå en 12-ukers treningsinngrep, med en økt per uke. Vurderinger etter behandlingen vil bli gjennomført umiddelbart etter fullført de 12 øktene den 12. uken.
|
|
Scoliosis-spesifikke vurderinger 2
Tidsramme: Baseline -målinger utført ved den første vurderingen. Deltakerne vil gjennomgå en 12-ukers treningsinngrep, med en økt per uke. Vurderinger etter behandlingen vil bli gjennomført umiddelbart etter fullført de 12 øktene den 12. uken.
|
Fremre trunkrotasjon.
ATR måles ved hjelp av et scoliometer (skråstilling), en skoliose måleanordning, som evaluerer rotasjonen av bagasjerommet i grader med pasienten i en fremover-bent stilling (Adams testposisjon)
|
Baseline -målinger utført ved den første vurderingen. Deltakerne vil gjennomgå en 12-ukers treningsinngrep, med en økt per uke. Vurderinger etter behandlingen vil bli gjennomført umiddelbart etter fullført de 12 øktene den 12. uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUTez_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .