- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06817538
Untersuchung der Auswirkungen des Dual -Task -Trainings auf die doppelte Aufgabenleistung bei Personen mit Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Individuen zwischen 10 und 16 Jahren
- Personen mit idiopathischer Skoliose
- Personen mit Kurvengrad zwischen 10 und 40
- Personen mit einem Body -Mass -Index von weniger als 30 kg \ m2.
- Seien Sie bereit, an den Tests teilzunehmen und die kognitive Fähigkeit zu haben, die Tests abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Andere Arten von Skoliose als idiopathische Skoliose haben
- Personen mit früherer Skoliose oder einer konservativen Behandlung oder Operation mit Wirbelsäulen im Zusammenhang mit Wirbelsäulen
- Akute (Fraktur, Operation); Herz -Kreislauf -System (Herzinsuffizienz, Arrhythmie ...); Erkrankungen des Nervensystems (Epilepsie, Schwindel ...); sensorische Organe (Vision oder Hörverlust ...); Erkrankungen des Bewegungsapparates (Rheuma, Hypermobilitätssyndrom ...)
- Einnehmen regelmäßige Medikamente, die das Gleichgewicht beeinflussen können (SSRI, psycholeptisches, antiepileptisches Medikament ...)
- Sport treiben auf professioneller Ebene
- Verwenden Sie mit einer Klammer eine Klammer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Einzelaufgabengruppe
Kontrolle
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Arm 1: Skoliosespezifische Übungen in Kombination mit Teilnehmern mit zwei Aufgabenkognitionen mit idiopathischen Skoliose in dieser Gruppe erhielten skoliosespezifische physiotherapeutische Übungen in Kombination mit einem kognitiven Training mit zwei Aufgaben. Die Intervention umfasste motorische Übungen, die in Balance Boards und Stabilitätstrainern durchgeführt wurden, um die Haltungskontrolle zu verbessern. Während sich die Teilnehmer mit diesen motorischen Übungen einsetzten, führten die Teilnehmer gleichzeitig kognitive Aufgaben wie Word-Rückruf, die Identifizierung von Städten oder Ländern mit einem bestimmten Brief und anderen speicherbasierten Spielen durch. Dieser doppelte Aufgabenansatz zielte darauf ab, sowohl motorische als auch kognitive Funktionen zu verbessern. Arm 2: Nur Skoliose-spezifische und motorische Übungen Teilnehmer mit idiopathischer Skoliose in dieser Gruppe führten Skoliose-spezifische physiotherapeutische Übungen durch, zusammen mit motorischen Übungen, die auf die Verbesserung der Haltungsstabilität abzielten. Die motorischen Übungen wurden mit Balance Boards und Stabilitätstrainern durchgeführt, wobei sie sich ausschließlich auf die körperliche Leistung ohne die konzentrierten |
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Sonstiges: Dual -Task -Gruppe
Studie
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Arm 1: Skoliosespezifische Übungen in Kombination mit Teilnehmern mit zwei Aufgabenkognitionen mit idiopathischen Skoliose in dieser Gruppe erhielten skoliosespezifische physiotherapeutische Übungen in Kombination mit einem kognitiven Training mit zwei Aufgaben. Die Intervention umfasste motorische Übungen, die in Balance Boards und Stabilitätstrainern durchgeführt wurden, um die Haltungskontrolle zu verbessern. Während sich die Teilnehmer mit diesen motorischen Übungen einsetzten, führten die Teilnehmer gleichzeitig kognitive Aufgaben wie Word-Rückruf, die Identifizierung von Städten oder Ländern mit einem bestimmten Brief und anderen speicherbasierten Spielen durch. Dieser doppelte Aufgabenansatz zielte darauf ab, sowohl motorische als auch kognitive Funktionen zu verbessern. Arm 2: Nur Skoliose-spezifische und motorische Übungen Teilnehmer mit idiopathischer Skoliose in dieser Gruppe führten Skoliose-spezifische physiotherapeutische Übungen durch, zusammen mit motorischen Übungen, die auf die Verbesserung der Haltungsstabilität abzielten. Die motorischen Übungen wurden mit Balance Boards und Stabilitätstrainern durchgeführt, wobei sie sich ausschließlich auf die körperliche Leistung ohne die konzentrierten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einzelmotor - Trittfrequenz
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche)
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10 -Meter -Wandertest.
Die Messungen beginnen mit dem ersten Schritt des Teilnehmers aus der Startlinie und enden, wenn sie die Ziellinie überqueren.
Jeder Teilnehmer wird drei Versuche abschließen, in denen die Stufenzahl und Dauer aufgezeichnet werden.
Basierend auf diesen Bewertungen werden Cadema (Schritte/min) berechnet.
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Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche)
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Einzelmotor - Schrittlängen
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche)
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10 -Meter -Wandertest.
Die Messungen beginnen mit dem ersten Schritt des Teilnehmers aus der Startlinie und enden, wenn sie die Ziellinie überqueren.
Jeder Teilnehmer wird drei Versuche abschließen, in denen die Stufenzahl und Dauer aufgezeichnet werden.
Basierend auf diesen Bewertungen werden Schrittlängen (M) berechnet.
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Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche)
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Einzelmotor - Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche)
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10 -Meter -Wandertest.
Die Messungen beginnen mit dem ersten Schritt des Teilnehmers aus der Startlinie und enden, wenn sie die Ziellinie überqueren.
Jeder Teilnehmer wird drei Versuche abschließen, in denen die Stufenzahl und Dauer aufgezeichnet werden.
Basierend auf diesen Bewertungen wird die Gehgeschwindigkeit (m/min) berechnet.
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Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche)
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Einzelkognitive
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche)
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Stroop -Test
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Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche)
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Dual-Task (Nummer)
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche).
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Spezifische kognitive Aufgaben während eines 10 -m -Spaziergangs geben.
Diese kognitiven Aufgaben werden in 7 von einer Zufallszahl zwischen 50 und 100 rückwärts zählen.
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Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche).
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Dual-Task (Brief)
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche).
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Die Teilnehmer lesen während eines 10-Meter-Spaziergangs ein 5-Buchstaben-Wort rückwärts.
Jedes Wort wird zufällig zur Verfügung gestellt, und die Teilnehmer werden angewiesen, die Buchstaben des Wortes in umgekehrter Reihenfolge beim Gehen zu artikulieren.
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Von der Basisbewertung bis zur Nachintervention nach 12 Wochen (nach 12 Übungssitzungen, eine Sitzung pro Woche).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperasymmetrie- und Haltungsbewertungen
Zeitfenster: Basismessungen bei der ersten Bewertung. Die Teilnehmer werden mit einer Sitzung pro Woche eine 12-wöchige Übungsintervention unterzogen. Die Bewertungen nach der Behandlung werden unmittelbar nach Abschluss der 12 Sitzungen in der 12. Woche durchgeführt.
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Vorder- und hinterer Trunk -Symmetrie -Index
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Basismessungen bei der ersten Bewertung. Die Teilnehmer werden mit einer Sitzung pro Woche eine 12-wöchige Übungsintervention unterzogen. Die Bewertungen nach der Behandlung werden unmittelbar nach Abschluss der 12 Sitzungen in der 12. Woche durchgeführt.
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Skoliosespezifische Bewertungen 2
Zeitfenster: Basismessungen bei der ersten Bewertung. Die Teilnehmer werden mit einer Sitzung pro Woche eine 12-wöchige Übungsintervention unterzogen. Die Bewertungen nach der Behandlung werden unmittelbar nach Abschluss der 12 Sitzungen in der 12. Woche durchgeführt.
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Vordere Rumpfrotation.
Die ATR wird mit Hilfe eines Skoliometers (Neigungsmesser), eines Skoliose-Messgeräts, gemessen, das die Drehung des Rumpfes in Grad mit dem Patienten in einer vorwärtsgebundenen Position bewertet (Adams Testposition)
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Basismessungen bei der ersten Bewertung. Die Teilnehmer werden mit einer Sitzung pro Woche eine 12-wöchige Übungsintervention unterzogen. Die Bewertungen nach der Behandlung werden unmittelbar nach Abschluss der 12 Sitzungen in der 12. Woche durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUTez_001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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