- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06817538
Kaksinkertaisen tehtävän koulutuksen vaikutusten tutkiminen kaksoissuorituskykyyn skolioosipotilaiden henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-16-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla on idiopaattinen skolioosi
- Henkilöt, joiden aste on välillä 10 - 40
- Henkilöt, joiden kehon massaindeksi on alle 30 kg \ m2.
- Ole valmis osallistumaan testeihin ja sinulla on kognitiivinen kyky suorittaa testit.
Poissulkemiskriteerit:
- Muutyyppiset skolioosit kuin idiopaattinen skolioosi
- Henkilöt, joilla on aikaisempi skolioosi tai mikä tahansa selkärangan konservatiivinen hoito tai leikkaus
- Akuutti (murtuma, leikkaus); sydän- ja verisuonijärjestelmä (sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö ...); hermostotaudit (epilepsia, huimaus ...); aistielimet (visio tai kuulon menetys ...); tuki- ja liikuntaelinten häiriöt (reuma, hypermobility -oireyhtymä ...)
- Kaikkien tavanomaisten lääkkeiden ottaminen, joka voi vaikuttaa tasapainoon (SSRI, psykologinen, epileptinen lääkitys ...)
- Urheilun pelaaminen ammattimaisella tasolla
- Ahdistuksen käyttäminen, ahdin käyttäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksityöryhmä
Hallinta
|
ARM 1: Skolioosispesifiset harjoitukset yhdistettynä kaksoissopimuksen kognitiivisen koulutuksen osallistujien kanssa, joilla on idiopaattinen skolioosi tässä ryhmässä, saivat skolioosispesifisiä fysioterapeuttisia harjoituksia yhdistettynä kaksoiskognitiiviseen koulutukseen. Interventio sisälsi tasapainotuslautakunnalle suoritetut moottoriharjoitukset ja stabiilisuuskouluttajat posturaalisen ohjauksen parantamiseksi. Osallistuessaan näihin moottoriharjoitteluihin osallistujat suorittivat samanaikaisesti kognitiivisia tehtäviä, kuten sanan muistamista, kaupunkien tai maiden tunnistamista tietyllä kirjeellä ja muilla muistipohjaisilla peleillä. Tämän kaksinkertaisen tehtävän lähestymistavan tarkoituksena oli parantaa sekä motorisia että kognitiivisia toimintoja. Käsivarsi 2: vain skolioosikohtaiset ja motoriset harjoitukset Osallistujat, joilla on idiopaattinen skolioosi tässä ryhmässä, suorittivat skolioosispesifisiä fysioterapeuttisia harjoituksia sekä motorisia harjoituksia, joiden tarkoituksena oli parantaa posturaalisen vakautta. Moottoriharjoitukset suoritettiin tasapainolautoilla ja vakauskouluttajilla, keskittyen yksinomaan fyysiseen suorituskykyyn ilman |
|
Muut: Kaksoisryhmä
Opiskelu
|
ARM 1: Skolioosispesifiset harjoitukset yhdistettynä kaksoissopimuksen kognitiivisen koulutuksen osallistujien kanssa, joilla on idiopaattinen skolioosi tässä ryhmässä, saivat skolioosispesifisiä fysioterapeuttisia harjoituksia yhdistettynä kaksoiskognitiiviseen koulutukseen. Interventio sisälsi tasapainotuslautakunnalle suoritetut moottoriharjoitukset ja stabiilisuuskouluttajat posturaalisen ohjauksen parantamiseksi. Osallistuessaan näihin moottoriharjoitteluihin osallistujat suorittivat samanaikaisesti kognitiivisia tehtäviä, kuten sanan muistamista, kaupunkien tai maiden tunnistamista tietyllä kirjeellä ja muilla muistipohjaisilla peleillä. Tämän kaksinkertaisen tehtävän lähestymistavan tarkoituksena oli parantaa sekä motorisia että kognitiivisia toimintoja. Käsivarsi 2: vain skolioosikohtaiset ja motoriset harjoitukset Osallistujat, joilla on idiopaattinen skolioosi tässä ryhmässä, suorittivat skolioosispesifisiä fysioterapeuttisia harjoituksia sekä motorisia harjoituksia, joiden tarkoituksena oli parantaa posturaalisen vakautta. Moottoriharjoitukset suoritettiin tasapainolautoilla ja vakauskouluttajilla, keskittyen yksinomaan fyysiseen suorituskykyyn ilman |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden moottorin polku
Aikaikkuna: Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa)
|
10 metrin kävelykoe.
Mittaukset alkavat osallistujan ensimmäisestä vaiheesta lähtöviivalta ja päättyvät, kun ne ylittävät maalilinjan.
Jokainen osallistuja suorittaa kolme kokeilua, joiden aikana askelmäärä ja kesto tallennetaan.
Näiden arviointien poljinnopeuden (vaiheet/min) perusteella lasketaan.
|
Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa)
|
|
Yksi moottori - askelpituudet
Aikaikkuna: Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa)
|
10 metrin kävelykoe.
Mittaukset alkavat osallistujan ensimmäisestä vaiheesta lähtöviivalta ja päättyvät, kun ne ylittävät maalilinjan.
Jokainen osallistuja suorittaa kolme kokeilua, joiden aikana askelmäärä ja kesto tallennetaan.
Näiden arviointien perusteella lasketaan askelpituudet (m).
|
Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa)
|
|
Yksi moottori - Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa)
|
10 metrin kävelykoe.
Mittaukset alkavat osallistujan ensimmäisestä vaiheesta lähtöviivalta ja päättyvät, kun ne ylittävät maalilinjan.
Jokainen osallistuja suorittaa kolme kokeilua, joiden aikana askelmäärä ja kesto tallennetaan.
Näiden arviointien perusteella lasketaan kävelynopeus (m/min).
|
Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa)
|
|
Yksi kognitiivinen
Aikaikkuna: Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa)
|
Stroop -testi
|
Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa)
|
|
Kaksikerroksinen (numero)
Aikaikkuna: Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa).
|
Annetaan erityiset kognitiiviset tehtävät 10 metrin kävelymatkan aikana.
Nämä kognitiiviset tehtävät laskevat taaksepäin 7: ssä satunnaisluvusta välillä 50-100.
|
Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa).
|
|
Kaksikerroksinen (kirje)
Aikaikkuna: Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa).
|
Osallistujat lukevat 5-kirjaimen sanan taaksepäin 10 metrin kävelymatkan aikana.
Jokainen sana annetaan satunnaisesti, ja osallistujia kehotetaan ilmaisemaan sanan kirjaimet päinvastaisessa järjestyksessä kävelyn aikana.
|
Perusarvioinnista intervention jälkeiseen 12 viikossa (12 harjoittelujakson jälkeen yksi istunto viikossa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon epäsymmetria ja asennon arvioinnit
Aikaikkuna: Alkuperäisessä arvioinnissa suoritetut lähtötason mittaukset. Osallistujille tehdään 12 viikon harjoitustoimenpiteet yhdellä istunnolla viikossa. Käsittelyn jälkeiset arviot suoritetaan heti 12-istunnon suorittamisen jälkeen 12. viikolla.
|
Etu- ja takaosan symmetriaindeksi
|
Alkuperäisessä arvioinnissa suoritetut lähtötason mittaukset. Osallistujille tehdään 12 viikon harjoitustoimenpiteet yhdellä istunnolla viikossa. Käsittelyn jälkeiset arviot suoritetaan heti 12-istunnon suorittamisen jälkeen 12. viikolla.
|
|
Skolioosispesifiset arviot 2
Aikaikkuna: Alkuperäisessä arvioinnissa suoritetut lähtötason mittaukset. Osallistujille tehdään 12 viikon harjoitustoimenpiteet yhdellä istunnolla viikossa. Käsittelyn jälkeiset arviot suoritetaan heti 12-istunnon suorittamisen jälkeen 12. viikolla.
|
Rungon etuosan kierto.
ATR mitataan skoliometrin (incinometrin), skolioosin mittauslaitteen avulla, joka arvioi tavaratilan pyörimistä asteina potilaan kanssa eteenpäin suuntautuvassa asennossa (Adamin testipaikka)
|
Alkuperäisessä arvioinnissa suoritetut lähtötason mittaukset. Osallistujille tehdään 12 viikon harjoitustoimenpiteet yhdellä istunnolla viikossa. Käsittelyn jälkeiset arviot suoritetaan heti 12-istunnon suorittamisen jälkeen 12. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUTez_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .